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Test provocatori per HFpEF (TEST-PEF)

1 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Test provocatori per la diagnosi e la fenotipizzazione dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata

La diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) in pazienti che lamentano dispnea da sforzo può essere difficile: gli algoritmi e i punteggi diagnostici hanno una bassa sensibilità e le comorbidità associate all’invecchiamento possono complicare l’interpretazione dei sintomi. Pertanto, il cateterismo del cuore destro da sforzo (RHC) o il test da sforzo cardiopolmonare invasivo (iCPET) sono stati proposti come metodi gold standard per la diagnosi di HFpEF. Tuttavia, l’RHC da sforzo e l’iCPET non sono ancora metodi ampiamente standardizzati, con risultati che provengono principalmente da coorti statunitensi (che possono differire da quelle italiane) e da altri test provocatori (ad es. CPET non invasivo, sollevamento passivo delle gambe) possono offrire informazioni diagnostiche complementari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20149
        • Reclutamento
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi indirizzati al Centro Dispnea e Ipertensione Polmonare per sospetto di scompenso cardiaco, ipertensione arteriosa o dispnea inspiegabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dispnea

Criteri di esclusione:

  • HFpEF noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
Incidenza della mortalità
5 anni
Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
Incidenza di ricoveri per scompenso cardiaco
5 anni
Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 5 anni
Incidenza della fibrillazione atriale
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09W002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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