- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309550
Provokatiiviset testit HFpEF:lle (TEST-PEF)
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Provokatiiviset testit sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi ja fenotyypin määrittämiseksi säilytetyllä ejektiofraktiolla
Sydämen vajaatoiminnan diagnosointi säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFpEF) potilailla, jotka valittavat rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta, voi olla haastavaa: diagnostiset algoritmit ja pisteet ovat alhaisia, ja ikääntymiseen liittyvät liitännäissairaudet voivat vaikeuttaa oireiden tulkintaa.
Siksi oikean sydämen katetrointia (RHC) tai invasiivista kardiopulmonaalista rasitustestiä (iCPET) on suositeltu kultastandardimenetelminä HFpEF-diagnoosissa.
Harjoitus RHC ja iCPET eivät kuitenkaan vielä ole laajalti standardoituja menetelmiä, ja tulokset tulevat pääasiassa yhdysvaltalaisilta kohorteilta (jotka voivat poiketa italialaisista kohortteista) ja muista provokatiivisista testeistä (esim.
noninvasiivinen CPET, passiivinen jalkojen nostaminen) voivat tarjota täydentäviä diagnostisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergio Caravita, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 02 619112930
- Sähköposti: s.caravita@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20149
- Rekrytointi
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 02 61911 2930
- Sähköposti: s.caravita@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat ohjattiin Hengenahdistus- ja keuhkoverenpainetautikeskukseen HF-, PH- tai selittämättömän hengenahdistuksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hengenahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu HFpEF
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eteisvärinän esiintyvyys
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09W002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset harjoitustesti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis