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HFpEF の挑発的テスト (TEST-PEF)

2025年8月1日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

駆出率が保存された心不全の診断と表現型判定のための誘発検査

労作時息切れを訴える患者の駆出率保存型(HFpEF)による心不全の診断は困難な場合がある:診断アルゴリズムとスコアの感度が低く、加齢に伴う併存疾患により症状の解釈が複雑になる可能性がある。 したがって、運動用右心カテーテル検査 (RHC) または侵襲的心肺運動検査 (iCPET) が、HFpEF 診断のゴールドスタンダード方法として提唱されています。 しかし、運動 RHC と iCPET はまだ広く標準化された方法ではなく、結果は主に米国のコホート (イタリアのコホートとは異なる場合がある) やその他の挑発的なテスト (例: イタリアのコホート) から得られています。 非侵襲的 CPET、受動的脚上げなど)は、補完的な診断情報を提供する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Milan、イタリア、20149
        • 募集
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

連続して患者が心不全、PH、または原因不明の呼吸困難の疑いで呼吸困難・肺高血圧センターに紹介された

説明

包含基準:

  • 呼吸困難

除外基準:

  • 既知のHFpEF

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:5年
死亡率
5年
心不全で入院
時間枠:5年
心不全による入院の発生率
5年
心房細動
時間枠:5年
心房細動の発生率
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月10日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09W002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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