- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309550
Provokativní testy na HFpEF (TEST-PEF)
1. srpna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Provokativní testy pro diagnostiku a fenotypizaci srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
Diagnostika srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) u pacientů stěžujících si na námahovou dušnost může být náročná: diagnostické algoritmy a skóre mají nízkou senzitivitu a komorbidity související se stárnutím mohou komplikovat interpretaci symptomů.
Zátěžová katetrizace pravého srdce (RHC) nebo invazivní kardiopulmonální zátěžový test (iCPET) jsou tedy obhajovány jako zlatý standard pro diagnostiku HFpEF.
Cvičení RHC a iCPET však stále nejsou široce standardizovanými metodami, přičemž výsledky pocházejí hlavně z amerických kohort (které se mohou lišit od italských kohort) a dalších provokativních testů (např.
neinvazivní CPET, pasivní zvedání nohou) může nabídnout doplňkové diagnostické informace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonní číslo: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20149
- Nábor
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonní číslo: +39 02 61911 2930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti odeslaní do Centra pro dušnost a plicní hypertenzi pro podezření na srdeční selhání, PH nebo nevysvětlitelnou dušnost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dušnost
Kritéria vyloučení:
- známý HFpEF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
Výskyt úmrtnosti
|
5 let
|
|
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 5 let
|
Výskyt hospitalizace pro srdeční selhání
|
5 let
|
|
Fibrilace síní
Časové okno: 5 let
|
Výskyt fibrilace síní
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09W002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zátěžový test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie