Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provokativní testy na HFpEF (TEST-PEF)

1. srpna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Provokativní testy pro diagnostiku a fenotypizaci srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí

Diagnostika srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) u pacientů stěžujících si na námahovou dušnost může být náročná: diagnostické algoritmy a skóre mají nízkou senzitivitu a komorbidity související se stárnutím mohou komplikovat interpretaci symptomů. Zátěžová katetrizace pravého srdce (RHC) nebo invazivní kardiopulmonální zátěžový test (iCPET) jsou tedy obhajovány jako zlatý standard pro diagnostiku HFpEF. Cvičení RHC a iCPET však stále nejsou široce standardizovanými metodami, přičemž výsledky pocházejí hlavně z amerických kohort (které se mohou lišit od italských kohort) a dalších provokativních testů (např. neinvazivní CPET, pasivní zvedání nohou) může nabídnout doplňkové diagnostické informace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20149
        • Nábor
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti odeslaní do Centra pro dušnost a plicní hypertenzi pro podezření na srdeční selhání, PH nebo nevysvětlitelnou dušnost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dušnost

Kritéria vyloučení:

  • známý HFpEF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
Výskyt úmrtnosti
5 let
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 5 let
Výskyt hospitalizace pro srdeční selhání
5 let
Fibrilace síní
Časové okno: 5 let
Výskyt fibrilace síní
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09W002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zátěžový test

Předplatit