- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309550
Провокационные тесты на HFpEF (TEST-PEF)
1 августа 2025 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Провокационные тесты для диагностики и фенотипирования сердечной недостаточности с сохранной фракцией выброса
Диагностика сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) у пациентов, жалующихся на одышку при физической нагрузке, может оказаться сложной задачей: диагностические алгоритмы и шкалы имеют низкую чувствительность, а сопутствующие заболевания, связанные со старением, могут усложнить интерпретацию симптомов.
Таким образом, катетеризация правых отделов сердца с нагрузкой (RHC) или инвазивный кардиопульмональный нагрузочный тест (iCPET) считаются золотым стандартом диагностики HFpEF.
Тем не менее, упражнения RHC и iCPET до сих пор не являются широко стандартизированными методами, а результаты в основном получены из когорт США (которые могут отличаться от когорт Италии) и других провокационных тестов (например,
неинвазивная КПЭТ, пассивное поднятие ног) может предоставить дополнительную диагностическую информацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sergio Caravita, MD, PhD
- Номер телефона: +39 02 619112930
- Электронная почта: s.caravita@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20149
- Рекрутинг
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Номер телефона: +39 02 61911 2930
- Электронная почта: s.caravita@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты обращались в Центр одышки и легочной гипертензии с подозрением на СН, ЛГ или необъяснимую одышку.
Описание
Критерии включения:
- одышка
Критерий исключения:
- известный HFpEF
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
Уровень смертности
|
5 лет
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
|
5 лет
|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота фибрилляции предсердий
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09W002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .