Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tests de provocation pour l'HFpEF (TEST-PEF)

7 mars 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Tests de provocation pour le diagnostic et le phénotypage de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

Le diagnostic de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) chez les patients se plaignant d'essoufflement à l'effort peut s'avérer difficile : les algorithmes et les scores de diagnostic ont une faible sensibilité et les comorbidités associées au vieillissement peuvent compliquer l'interprétation des symptômes. Ainsi, le cathétérisme cardiaque droit à l'effort (RHC) ou le test d'effort cardio-pulmonaire invasif (iCPET) ont été préconisés comme méthodes de référence pour le diagnostic de l'HFpEF. Cependant, l'exercice RHC et l'iCPET ne sont pas encore des méthodes largement standardisées, avec des résultats provenant principalement de cohortes américaines (qui peuvent différer des cohortes italiennes) et d'autres tests provocateurs (par ex. CPET non invasif, levée passive des jambes) peuvent offrir des informations diagnostiques complémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20149
        • Recrutement
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs référés au Centre de Dyspnée et d'Hypertension Pulmonaire pour suspicion d'IC, d'HTP ou de dyspnée inexpliquée

La description

Critère d'intégration:

  • dyspnée

Critère d'exclusion:

  • HFpEF connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 5 années
Incidence de la mortalité
5 années
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 5 années
Incidence des hospitalisations pour insuffisance cardiaque
5 années
Fibrillation auriculaire
Délai: 5 années
Incidence de la fibrillation auriculaire
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09W002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur test d'effort

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner