Provokatív tesztek HFpEF-re (TEST-PEF)
2025. augusztus 1. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Provokatív tesztek a szívelégtelenség diagnosztizálására és fenotipizálására megőrzött kilökődési frakcióval
A szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) történő diagnosztizálása erőkifejtési légszomjra panaszkodó betegeknél kihívást jelenthet: a diagnosztikai algoritmusok és pontszámok alacsony érzékenységűek, az öregedéssel összefüggő társbetegségek pedig megnehezíthetik a tünetek értelmezését.
Így a jobb szív katéterezését (RHC) vagy az invazív kardiopulmonális terhelési tesztet (iCPET) a HFpEF diagnózisának arany standard módszereként támogatták.
A gyakorlati RHC és az iCPET azonban még mindig nem széles körben szabványosított módszerek, az eredmények főként amerikai kohorszoktól származnak (amelyek eltérhetnek az olasz kohorszoktól), és egyéb provokatív tesztek (pl.
non-invazív CPET, passzív lábemelés) kiegészítő diagnosztikai információkat nyújthatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonszám: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20149
- Toborzás
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Kapcsolatba lépni:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonszám: +39 02 61911 2930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő betegek szívelégtelenség, szívelégtelenség vagy megmagyarázhatatlan dyspnoe gyanúja miatt a Dyspnea és Pulmonary Hypertonia Központba utaltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nehézlégzés
Kizárási kritériumok:
- ismert HFpEF
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 5 év
|
A halálozás előfordulása
|
5 év
|
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt
Időkeret: 5 év
|
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés gyakorisága
|
5 év
|
|
Pitvarfibrilláció
Időkeret: 5 év
|
A pitvarfibrilláció előfordulása
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09W002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .