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Testes provocativos para ICFEp (TEST-PEF)

1 de agosto de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Testes provocativos para diagnóstico e fenotipagem de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada

Diagnosticar insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) em pacientes com queixa de falta de ar por esforço pode ser desafiador: algoritmos e escores diagnósticos têm baixa sensibilidade e comorbidades associadas ao envelhecimento podem complicar a interpretação dos sintomas. Assim, o cateterismo cardíaco direito de exercício (CCD) ou o teste de exercício cardiopulmonar invasivo (iCPET) têm sido defendidos como métodos padrão-ouro para o diagnóstico de ICFEP. No entanto, o exercício RHC e o iCPET ainda não são métodos amplamente padronizados, com resultados provenientes principalmente de coortes dos EUA (que podem diferir das coortes italianas) e de outros testes provocativos (por exemplo, TECP não invasivo, elevação passiva das pernas) podem oferecer informações diagnósticas complementares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20149
        • Recrutamento
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos encaminhados ao Centro de Dispneia e Hipertensão Pulmonar por suspeita de IC, HP ou dispneia inexplicada

Descrição

Critério de inclusão:

  • dispneia

Critério de exclusão:

  • ICFEp conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 5 anos
Incidência de mortalidade
5 anos
Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 5 anos
Incidência de hospitalização por insuficiência cardíaca
5 anos
Fibrilação atrial
Prazo: 5 anos
Incidência de fibrilação atrial
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Auxologico Italiano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09W002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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