Effekten av fysioterapiintervensjon hos pasienter med cervikal angina ved kontoransatte ved Jerash University, "Randomisert klinisk spor".
4. april 2024 oppdatert av: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Cervikogen angina (CA) er definert som paroksysmal angina-lignende smerte som stammer fra lidelser i cervikal ryggrad eller andre nakkestrukturer.
Fordi CA etterligner typisk hjerteangina, blir symptomer hos eldre med cervical spondylose oftere feildiagnostisert Nakajima H, 2006.
Pasienter med CA kan ha hatt symptomer i lengre perioder og sett flere klinikere på grunn av motstridende hjerteundersøkelser.
Klinikere og pasienter er uvitende om at CA-symptomer stammer fra cervikal ryggradslidelser.
Mekanismen for smerteforekomst hos pasienter med CA er imidlertid fortsatt uklar.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomized Control Trail (RCT) vil bli brukt i studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper (eksperimentelle og kontrollgrupper). Hver gruppe vil inneholde 30 deltakere.
Studiepopulasjonen vil være ansatte som jobber i JU fra ulike avdelinger.
Totalt 60 deltakere vil bli inkludert i studien. Vekten deres varierte fra (50 kilo) til (100 kilo). Og høyden deres varierte fra (150 centimeter) til (190 centimeter). Og kroppsmasseindeksen deres varierte fra (22,2) til (27,7). Dette blir delt inn i 2 grupper med 30 deltakere i hver gruppe.
Dataene som samles inn vil fokusere på å måle bevegelsesområdet (ROM) til cervicalcolumna ved hjelp av et elektrogoniometer, smerten ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) og Hart Rate (HR) ved hjelp av en elektrokardiografikk (EKG).
Studiemiljøet vil være JU, lokalisert i Jerash City, Jordan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- cervical spondylose, cervical disc, cervical ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære sykdommer (iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, klaffesykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten av fysioterapiintervensjon hos pasienter med cervikal angina
Randomized Control Trail (RCT) vil bli brukt i studien.
Deltakerne vil bli dykket inn i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe.
Hver gruppe vil omfatte 30 deltakere. Fysioterapiprogrammets intervensjon vil omfatte cervical traction, cervical mobilization, sub occipital release, muskelenergiteknikk.
og ultralyd med parametere 5 min × 3 ganger × 4 uker, 1 MHz, kontinuerlig: 1,5 W/cm2; puls: 2,5 W/cm2, for studiegruppe.
|
Manuell fysioterapiintervensjon( cervical traction, suboccipital release, muskelenergiteknikk) styrkende øvelser for nakkemuskler, ultralyd med parametere 5 min × 3 ganger × 4 uker, 1 MHz, kontinuerlig: 1,5 W/cm2; pulsert: 2,5 W/cm2.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: kjenne til effekten av fysioterapiintervensjon hos pasienter med cervikal angina
30 deltakere i kontroll. Fysioterapiprogrammets intervensjon vil omfatte ultralyd med parametere 5 min × 3 ganger × 4 uker, 1 MHz, kontinuerlig: 1,5 W/cm2; pulsert: 2,5 W/cm2
|
Manuell fysioterapiintervensjon( cervical traction, suboccipital release, muskelenergiteknikk) styrkende øvelser for nakkemuskler, ultralyd med parametere 5 min × 3 ganger × 4 uker, 1 MHz, kontinuerlig: 1,5 W/cm2; pulsert: 2,5 W/cm2.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-Hart Rate (HR) (bpm) ved bruk av Electro Cardiac Graphic (EKG). 2- Blodtrykk (mm Hg) ved bruk av blodtrykksmåler.
Tidsramme: Fire uker
|
1- Hartfrekvens (HR) (bpm) ved bruk av Electro Cardiac Graphic (EKG).
2- Blodtrykk (mm Hg) ved bruk av 1-Hart Rate (HR) ved bruk av Electro Cardiac Graphic (EKG).
2- Blodtrykk ved hjelp av blodtrykksmåler.
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3- Bevegelsesområde (ROM) (i grader) av cervicalcolumna ved hjelp av Electro-Goniometer. 4- smerten ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) fra (0-10)
Tidsramme: 4 uker
|
3- Bevegelsesområde (ROM) (i grader) av cervicalcolumna ved hjelp av Electro-Goniometer.
4- smerten ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) fra ( 0-10)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jerash University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter publisering
IPD-delingstidsramme
Etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ikke ennå
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .