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Wirksamkeit physiotherapeutischer Interventionen bei Patienten mit zervikaler Angina pectoris bei Mitarbeitern des Büros der Universität Jerash, „Randomized Clinical Trail“.

4. April 2024 aktualisiert von: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Zervikogene Angina pectoris (CA) ist definiert als paroxysmaler angina-ähnlicher Schmerz, der von Erkrankungen der Halswirbelsäule oder anderer Halsstrukturen herrührt. Da CA die typische Herz-Angina nachahmt, werden Symptome bei älteren Menschen mit zervikaler Spondylose häufiger fehldiagnostiziert, Nakajima H, 2006. Patienten mit CA leiden möglicherweise über einen längeren Zeitraum an Symptomen und haben aufgrund widersprüchlicher Herzuntersuchungen mehrere Ärzte aufgesucht. Ärzte und Patienten sind sich nicht bewusst, dass CA-Symptome auf Erkrankungen der Halswirbelsäule zurückzuführen sind. Der Mechanismus des Schmerzauftretens bei Patienten mit CA bleibt jedoch unklar.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird ein randomisierter Kontrollpfad (RCT) verwendet. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt (Versuchs- und Kontrollgruppe). Jede Gruppe umfasst 30 Teilnehmer.

Die Studienpopulation wird aus Mitarbeitern bestehen, die in JU aus verschiedenen Abteilungen arbeiten.

Insgesamt werden 60 Teilnehmer in die Studie einbezogen. Ihr Gewicht lag zwischen (50 Kilogramm) und (100 Kilogramm). Und ihre Größe reichte von (150 Zentimeter) bis (190 Zentimeter). Und ihr Body-Mass-Index lag zwischen (22,2) und (27,7). Diese wird in 2 Gruppen mit jeweils 30 Teilnehmern aufgeteilt.

Die gesammelten Daten konzentrieren sich auf die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) der Halswirbelsäule mithilfe eines Elektro-Goniometers, des Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) und der Herzfrequenz (HR) mithilfe einer Elektrokardiografik (EKG).

Der Studienort ist JU mit Sitz in Jerash City, Jordanien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zervikale Spondylose, zervikale Bandscheibe, zervikale Instabilität

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirksamkeit physiotherapeutischer Interventionen bei Patienten mit zervikaler Angina pectoris
In der Studie wird ein randomisierter Kontrollpfad (RCT) verwendet. Die Teilnehmer werden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Jede Gruppe umfasst 30 Teilnehmer. Die Intervention des Physiotherapieprogramms umfasst Traktion des Gebärmutterhalses, Mobilisierung des Gebärmutterhalses, subokzipitale Entspannung und Muskelenergietechnik. und Ultraschall mit Parametern 5 Min. × 3 Mal × 4 Wochen, 1 MHz, kontinuierlich: 1,5 W/cm2; gepulst: 2,5 W/cm2, für Studiengruppe.
Manuelle physiotherapeutische Intervention (zervikale Traktion, subokzipitale Entspannung, Muskelenergietechnik), Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur, Ultraschall mit Parametern 5 Min. × 3 Mal × 4 Wochen, 1 MHz, kontinuierlich: 1,5 W/cm2; gepulst: 2,5 W/cm2.
Andere Namen:
  • Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur, Ultraschall mit Parametern 5 min × 3 mal × 4 Wochen, 1 MHz, kontinuierlich: 1,5 W/cm2; gepulst: 2,5 W/cm2,
Placebo-Komparator: kennen die Wirkung physiotherapeutischer Interventionen bei Patienten mit zervikaler Angina pectoris
30 Teilnehmer in der Kontrolle. Die Intervention des Physiotherapieprogramms umfasst Ultraschall mit den Parametern 5 Minuten × 3 Mal × 4 Wochen, 1 MHz, kontinuierlich: 1,5 W/cm2; gepulst: 2,5 W/cm2
Manuelle physiotherapeutische Intervention (zervikale Traktion, subokzipitale Entspannung, Muskelenergietechnik), Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur, Ultraschall mit Parametern 5 Min. × 3 Mal × 4 Wochen, 1 MHz, kontinuierlich: 1,5 W/cm2; gepulst: 2,5 W/cm2.
Andere Namen:
  • Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur, Ultraschall mit Parametern 5 min × 3 mal × 4 Wochen, 1 MHz, kontinuierlich: 1,5 W/cm2; gepulst: 2,5 W/cm2,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Hart-Frequenz (HF) (Schläge pro Minute) mithilfe der Elektrokardiologie (EKG). 2- Blutdruck (mm Hg) mit Blutdruckmessgerät.
Zeitfenster: Vier Wochen
1- Herz-Rate (HR) (Schläge pro Minute) mithilfe der Elektrokardiologie (EKG). 2- Blutdruck (mm Hg) unter Verwendung der 1-Hart-Frequenz (HF) unter Verwendung der Elektroherzgrafik (EKG). 2- Blutdruck mit Blutdruckmessgerät.
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3- Bewegungsbereich (ROM) (in Grad) der Halswirbelsäule mit Elektro-Goniometer. 4- der Schmerz anhand der visuellen Analogskala (VAS) von (0-10)
Zeitfenster: 4 Wochen
3- Bewegungsbereich (ROM) (in Grad) der Halswirbelsäule mit Elektro-Goniometer. 4- der Schmerz anhand der visuellen Analogskala (VAS) von (0-10)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jerash University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch nicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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