- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309849
Účinnost fyzioterapeutického zásahu u pacientů s cervikální angínou u zaměstnanců kanceláře Jerash University, "Randomized Clinical Trail".
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve studii bude použita náhodná kontrolní stopa (RCT). Účastníci budou rozděleni do dvou skupin (experimentální a kontrolní). Každá skupina bude mít 30 účastníků.
Studijní populací budou zaměstnanci pracující v JU z různých oddělení.
Do studie bude zahrnuto celkem 60 účastníků. Jejich hmotnost se pohybovala od (50 kilogramů) do (100 kilogramů). A jejich výška se pohybovala od (150 centimetrů) do (190 centimetrů). A jejich index tělesné hmotnosti se pohyboval od (22,2) do (27,7). Ta bude rozdělena do 2 skupin po 30 účastnících v každé skupině.
Shromážděná data se zaměří na měření rozsahu pohybu (ROM) krční páteře pomocí elektrogoniometru, bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a Hartovy frekvence (HR) pomocí elektrokardio grafiky (EKG).
Studijní prostředí bude JU se sídlem v Jerash City v Jordánsku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cervikální spondylóza, cervikální ploténka, cervikální nestabilita
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění (ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, onemocnění chlopní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinnost fyzioterapeutické intervence u pacientů s cervikální angínou
Ve studii bude použita náhodná kontrolní stopa (RCT).
Účastníci budou rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Každá skupina bude zahrnovat 30 účastníků. Intervence fyzioterapeutického programu bude zahrnovat cervikální trakci, cervikální mobilizaci, subokcipitální uvolnění, techniku svalové energie.
a ultra zvuk s parametry 5 min × 3 krát × 4 týdny, 1 MHz, kontinuálně: 1,5 W/cm2; pulzní: 2,5 W/cm2, pro studijní skupinu.
|
Manuální fyzioterapeutická intervence ( cervikální trakce, subokcipitální uvolnění, svalová energetická technika) posilovací cvičení šíjových svalů, ultrazvuk s parametry 5 min × 3 x × 4 týdny, 1 MHz, kontinuálně: 1,5 W/cm2; pulzní: 2,5 W/cm2.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: znát účinek fyzioterapeutické intervence u pacientů s cervikální angínou
30 účastníků kontroly. Intervence fyzioterapeutického programu bude zahrnovat ultrazvuk s parametry 5 min × 3 × 4 týdny, 1 MHz, kontinuálně: 1,5 W/cm2; pulzní: 2,5 W/cm2
|
Manuální fyzioterapeutická intervence ( cervikální trakce, subokcipitální uvolnění, svalová energetická technika) posilovací cvičení šíjových svalů, ultrazvuk s parametry 5 min × 3 x × 4 týdny, 1 MHz, kontinuálně: 1,5 W/cm2; pulzní: 2,5 W/cm2.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1-Hart Rate (HR) (bpm) pomocí elektrokardiologické grafiky (EKG). 2- Krevní tlak (mm Hg) pomocí sfygmomanometru.
Časové okno: Čtyři týdny
|
1- Hart Rate (HR) (bpm) pomocí elektrokardiologické grafiky (EKG).
2- Krevní tlak (mm Hg) s použitím 1-Hart Rate (HR) s použitím Electro Cardiac Graphic (EKG).
2- Krevní tlak pomocí sfygmomanometru.
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3- Rozsah pohybu (ROM) (ve stupních) krční páteře pomocí elektrogoniometru. 4- bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od (0-10)
Časové okno: 4 týdny
|
3- Rozsah pohybu (ROM) (ve stupních) krční páteře pomocí elektrogoniometru.
4- bolest pomocí Visual Analogue Scale (VAS) od (0-10)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jerash University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy