- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06309849
Efficacia dell'intervento di terapia fisica nei pazienti con angina cervicale presso i dipendenti dell'ufficio dell'Università di Jerash, "Percorso clinico randomizzato".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nello studio verrà utilizzato un percorso di controllo randomizzato (RCT). I partecipanti saranno divisi in due gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo). Ogni gruppo comprenderà 30 partecipanti.
La popolazione oggetto dello studio sarà composta da dipendenti che lavorano nella JU provenienti da diversi dipartimenti.
Nello studio saranno inclusi un totale di 60 partecipanti. Il loro peso variava da (50 chilogrammi) a (100 chilogrammi). E la loro altezza variava da (150 centimetri) a (190 centimetri). E il loro indice di massa corporea variava da (22,2) a (27,7). Questo sarà diviso in 2 gruppi con 30 partecipanti in ciascun gruppo.
I dati raccolti si concentreranno sulla misurazione del range di movimento (ROM) della colonna cervicale utilizzando un elettrogoniometro, del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e della frequenza cardiaca (HR) utilizzando un grafico elettrocardiografico (ECG).
L'ambiente di studio sarà JU, situato a Jerash City, in Giordania.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- spondilosi cervicale, disco cervicale, instabilità cervicale
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari (cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, malattia valvolare)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Efficacia dell'intervento di terapia fisica nei pazienti con angina cervicale
Nello studio verrà utilizzato un percorso di controllo randomizzato (RCT).
I partecipanti verranno suddivisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo.
Ogni gruppo comprenderà 30 partecipanti. L'intervento del programma fisioterapico comprenderà trazione cervicale, mobilizzazione cervicale, rilascio sub occipitale, tecnica di energia muscolare.
e ultrasuoni con parametri 5 min × 3 volte × 4 settimane, 1 MHz, continuo: 1,5 W/cm2; pulsato: 2,5 W/cm2, per gruppo di studio.
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Intervento fisioterapico manuale (trazione cervicale, rilascio suboccipitale, tecnica di energia muscolare) esercizi di rafforzamento dei muscoli del collo, ultrasuoni con parametri 5 min × 3 volte × 4 settimane, 1 MHz, continuo: 1,5 W/cm2; pulsato: 2,5 W/cm2.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: conoscere l'effetto dell'intervento di terapia fisica nei pazienti con angina cervicale
30 partecipanti nel controllo. L'intervento del programma di fisioterapia includerà ultrasuoni con parametri 5 min × 3 volte × 4 settimane, 1 MHz, continuo: 1,5 W/cm2; pulsato: 2,5 W/cm2
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Intervento fisioterapico manuale (trazione cervicale, rilascio suboccipitale, tecnica di energia muscolare) esercizi di rafforzamento dei muscoli del collo, ultrasuoni con parametri 5 min × 3 volte × 4 settimane, 1 MHz, continuo: 1,5 W/cm2; pulsato: 2,5 W/cm2.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1-Frequenza cardiaca (FC) (bpm) utilizzando l'elettrocardiogramma grafico (ECG). 2- Pressione sanguigna (mm Hg) utilizzando lo sfigmomanometro.
Lasso di tempo: Quattro settimane
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1- Frequenza cardiaca (FC) (bpm) utilizzando l'elettrocardiogramma grafico (ECG).
2- Pressione sanguigna (mm Hg) utilizzando la frequenza 1-Hart (HR) utilizzando l'elettrocardiogramma (ECG).
2- Pressione sanguigna mediante sfigmomanometro.
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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3- Range di movimento (ROM) (in gradi) della colonna cervicale utilizzando l'elettrogoniometro. 4- il dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da (0-10)
Lasso di tempo: 4 settimane
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3- Range di movimento (ROM) (in gradi) della colonna cervicale utilizzando l'elettrogoniometro.
4- il dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da (0-10)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jerash University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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