Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznych u pacjentów z dławicą szyjną u pracowników biura Uniwersytetu Jerash, „Randomizowany szlak kliniczny”.
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Dławicę szyjną (CA) definiuje się jako napadowy ból podobny do dławicy piersiowej, który ma swoje źródło w schorzeniach odcinka szyjnego kręgosłupa lub innych struktur szyi.
Ponieważ CA naśladuje typową dławicę piersiową, objawy u osób starszych ze spondylozą szyjną są częściej błędnie diagnozowane. Nakajima H, 2006.
Pacjenci z CA mogli odczuwać objawy przez dłuższy czas i odwiedzać kilku lekarzy z powodu sprzecznych badań kardiologicznych.
Lekarze i pacjenci nie są świadomi, że objawy CA wynikają ze schorzeń kręgosłupa szyjnego.
Mechanizm powstawania bólu u pacjentów z CA pozostaje jednak niejasny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie wykorzystany randomizowany szlak kontrolny (RCT). Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy (grupę eksperymentalną i kontrolną). Każda grupa będzie liczyła 30 uczestników.
Grupę badawczą stanowić będą pracownicy UJ z różnych działów.
W badaniu weźmie udział łącznie 60 uczestników. Ich waga wahała się od (50 kilogramów) do (100 kilogramów). A ich wysokość wahała się od (150 centymetrów) do (190 centymetrów). Ich wskaźnik masy ciała wahał się od (22,2) do (27,7). Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy po 30 uczestników w każdej.
Zebrane dane będą skupiać się na pomiarze zakresu ruchu (ROM) kręgosłupa szyjnego za pomocą elektrogoniometru, bólu za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) i częstości tętna (HR) za pomocą elektrokardiografii (EKG).
Miejscem badania będzie JU z siedzibą w Jerash City w Jordanii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spondyloza szyjna, krążek szyjny, niestabilność odcinka szyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, choroby zastawek)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów z dławicą szyjną
W badaniu zostanie wykorzystany randomizowany szlak kontrolny (RCT).
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
Każda grupa będzie liczyła 30 uczestników. Interwencja programu fizjoterapii będzie obejmowała trakcję szyjną, mobilizację szyjki macicy, rozluźnianie podpotyliczne, technikę energii mięśniowej.
i ultradźwięki o parametrach 5 min × 3 razy × 4 tygodnie, 1 MHz, ciągłe: 1,5 W/cm2; impulsowe: 2,5 W/cm2, dla grupy badanej.
|
Manualna interwencja fizjoterapeutyczna (trakcja szyjna, rozluźnienie podpotyliczne, technika energii mięśniowej) ćwiczenia wzmacniające mięśnie szyi, ultradźwięki o parametrach 5 min × 3 razy × 4 tygodnie, 1 MHz, ciągłe: 1,5 W/cm2; impulsowo: 2,5 W/cm2.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: znać skutki interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów z dławicą szyjną
Kontrola 30 uczestników. Program interwencji fizjoterapeutycznej będzie obejmował ultradźwięki o parametrach 5 min × 3 razy × 4 tygodnie, 1 MHz, ciągła: 1,5 W/cm2; impulsowo: 2,5 W/cm2
|
Manualna interwencja fizjoterapeutyczna (trakcja szyjna, rozluźnienie podpotyliczne, technika energii mięśniowej) ćwiczenia wzmacniające mięśnie szyi, ultradźwięki o parametrach 5 min × 3 razy × 4 tygodnie, 1 MHz, ciągłe: 1,5 W/cm2; impulsowo: 2,5 W/cm2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość 1-Harta (HR) (bpm) przy użyciu grafiki elektrokardiologicznej (EKG). 2- Ciśnienie krwi (mm Hg) przy użyciu sfigmomanometru.
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
1- Częstotliwość Harta (HR) (bpm) przy użyciu grafiki elektrokardiologicznej (EKG).
2- Ciśnienie krwi (mm Hg) przy użyciu częstości 1 Harta (HR) przy użyciu grafiki elektrokardiologicznej (EKG).
2- Ciśnienie krwi za pomocą sfigmomanometru.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3- Zakres ruchu (ROM) (w stopniach) odcinka szyjnego kręgosłupa przy użyciu elektrogoniometru. 4- ból w skali wizualno-analogowej (VAS) od (0-10)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
3- Zakres ruchu (ROM) (w stopniach) odcinka szyjnego kręgosłupa przy użyciu elektrogoniometru.
4- ból w skali wizualno-analogowej (VAS) od ( 0-10)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jerash University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Jeszcze nie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .