- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06309849
Eficacia de la intervención de fisioterapia en pacientes con angina cervical en empleados de la oficina de la Universidad de Jerash, "Pista clínica aleatoria".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el estudio se utilizará un seguimiento de control aleatorio (RCT). Los participantes se dividirán en dos grupos (grupos experimental y de control). Cada grupo incluirá 30 participantes.
La población de estudio serán empleados que trabajen en JU de diferentes departamentos.
Se incluirán en el estudio un total de 60 participantes. Su peso oscilaba entre (50 kilogramos) y (100 kilogramos). Y su altura oscilaba entre (150 centímetros) y (190 centímetros). Y su índice de masa corporal osciló entre (22,2) y (27,7). Este se dividirá en 2 grupos con 30 participantes en cada grupo.
Los datos recopilados se centrarán en medir el rango de movimiento (ROM) de la columna cervical usando un electrogoniómetro, el dolor usando la escala analógica visual (EVA) y la frecuencia cardiaca (FC) usando un electrocardiograma (ECG).
El entorno del estudio será JU, ubicado en la ciudad de Jerash, Jordania.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- espondilosis cervical, disco cervical, inestabilidad cervical
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares (cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, valvulopatías)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Eficacia de la intervención de fisioterapia en pacientes con angina cervical
En el estudio se utilizará un seguimiento de control aleatorio (RCT).
Los participantes se dividirán en un grupo experimental y un grupo de control.
Cada grupo incluirá 30 participantes. La intervención del programa de fisioterapia incluirá tracción cervical, movilización cervical, liberación suboccipital y técnica de energía muscular.
y ultrasonido con parámetros 5 min × 3 veces × 4 semanas, 1 MHz, continuo: 1,5 W/cm2; pulsado: 2,5 W/cm2, para grupo de estudio.
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Intervención de fisioterapia manual (tracción cervical, liberación suboccipital, técnica de energía muscular) ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello, ultrasonido con parámetros 5 min × 3 veces × 4 semanas, 1 MHz, continuo: 1,5 W/cm2; pulsado: 2,5 W/cm2.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: conocer el efecto de la intervención de fisioterapia en pacientes con angina cervical
30 participantes en control. La intervención del programa de fisioterapia incluirá ultrasonido con parámetros 5 min × 3 veces × 4 semanas, 1 MHz, continuo: 1,5 W/cm2; pulsado: 2,5 W/cm2
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Intervención de fisioterapia manual (tracción cervical, liberación suboccipital, técnica de energía muscular) ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello, ultrasonido con parámetros 5 min × 3 veces × 4 semanas, 1 MHz, continuo: 1,5 W/cm2; pulsado: 2,5 W/cm2.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1-Frecuencia Hart (FC) (lpm) mediante gráfico electrocardiaco (ECG). 2- Presión arterial (mm Hg) mediante esfigmomanómetro.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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1- Hart Rate (FC) (lpm) mediante gráfico electrocardiaco (ECG).
2- Presión arterial (mm Hg) usando 1-Hart Rate (FC) usando Electro Cardiac Graphic (ECG).
2- Presión arterial mediante esfigmomanómetro.
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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3- Rango de movimiento (ROM) (en grados) de la columna cervical mediante electrogoniómetro. 4- el dolor usando la Escala Visual Analógica (EVA) de (0-10)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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3- Rango de movimiento (ROM) (en grados) de la columna cervical mediante electrogoniómetro.
4- el dolor usando la Escala Visual Analógica (EVA) de (0-10)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jerash University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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