Werkzaamheid van fysiotherapie-interventie bij patiënten met cervicale angina bij kantoormedewerkers van de Jerash University, "Randomized Clinical Trail".
4 april 2024 bijgewerkt door: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Cervicogene angina (CA) wordt gedefinieerd als paroxysmale angina-achtige pijn die voortkomt uit aandoeningen van de cervicale wervelkolom of andere nekstructuren.
Omdat CA typische hartangina nabootst, worden symptomen bij ouderen met cervicale spondylose vaker verkeerd gediagnosticeerd (Nakajima H, 2006).
Patiënten met CA kunnen gedurende langere tijd symptomen hebben gehad en verschillende artsen hebben gezien vanwege tegenstrijdige hartonderzoeken.
Artsen en patiënten zijn zich er niet van bewust dat CA-symptomen voortkomen uit aandoeningen van de cervicale wervelkolom.
Het mechanisme van het optreden van pijn bij patiënten met CA blijft echter onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde controleroute (RCT). De deelnemers worden in twee groepen verdeeld (experimentele en controlegroepen). Elke groep zal uit 30 deelnemers bestaan.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit medewerkers van verschillende afdelingen die in JU werken.
In totaal zullen 60 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Hun gewicht varieerde van (50 kilogram) tot (100 kilogram). En hun hoogte varieerde van (150 centimeter) tot (190 centimeter). En hun body mass index varieerde van (22,2) tot (27,7). Deze wordt verdeeld in 2 groepen met in elke groep 30 deelnemers.
De verzamelde gegevens zullen zich richten op het meten van het bewegingsbereik (ROM) van de cervicale wervelkolom met behulp van een elektro-goniometer, de pijn met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) en de hartfrequentie (HR) met behulp van een elektrocardiografie (ECG).
De studieomgeving zal JU zijn, gevestigd in Jerash City, Jordanië.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cervicale spondylose, cervicale schijf, cervicale instabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten (ischemische hartziekte, hartfalen, hartklepziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkzaamheid van fysiotherapie-interventie bij patiënten met cervicale angina
In het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde controleroute (RCT).
De deelnemers worden ingedeeld in een experimentele groep en een controlegroep.
Elke groep zal uit 30 deelnemers bestaan. De interventie in het fysiotherapieprogramma omvat cervicale tractie, cervicale mobilisatie, suboccipitale vrijlating en spierenergietechniek.
en ultrageluid met parameters 5 min × 3 keer × 4 weken, 1 MHz, continu: 1,5 W/cm2; gepulseerd: 2,5 W/cm2, voor studiegroep.
|
Handmatige fysiotherapie-interventie (cervicale tractie, suboccipitale ontspanning, spierenergietechniek) versterkende oefeningen voor nekspieren, echografie met parameters 5 min × 3 keer × 4 weken, 1 MHz, continu: 1,5 W/cm2; gepulseerd: 2,5 W/cm2.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: ken het effect van fysiotherapie-interventie bij patiënten met cervicale angina
30 deelnemers aan de controle. De interventie in het fysiotherapieprogramma omvat echografie met parameters 5 min × 3 keer × 4 weken, 1 MHz, continu: 1,5 W/cm2; gepulseerd: 2,5 W/cm2
|
Handmatige fysiotherapie-interventie (cervicale tractie, suboccipitale ontspanning, spierenergietechniek) versterkende oefeningen voor nekspieren, echografie met parameters 5 min × 3 keer × 4 weken, 1 MHz, continu: 1,5 W/cm2; gepulseerd: 2,5 W/cm2.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1-Hartslag (HF) (hsm) met behulp van Electro Cardiac Graphic (ECG). 2- Bloeddruk (mm Hg) met behulp van een bloeddrukmeter.
Tijdsspanne: Vier weken
|
1- Hartslag (HR) (bpm) met behulp van Electro Cardiac Graphic (ECG).
2- Bloeddruk (mm Hg) met behulp van 1-hartslag (HR) met behulp van Electro Cardiac Graphic (ECG).
2- Bloeddruk met behulp van een bloeddrukmeter.
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3- Bewegingsbereik (ROM) (in graden) van de cervicale wervelkolom met behulp van een Electro-Goniometer. 4- de pijn met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van (0-10)
Tijdsspanne: 4 weken
|
3- Bewegingsbereik (ROM) (in graden) van de cervicale wervelkolom met behulp van een Electro-Goniometer.
4- de pijn met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van (0-10)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jerash University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Nog niet
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .