Klinisk studie av TQB2223-injeksjon kombinert med AK105-injeksjon ved behandling av avansert hepatocellulært karsinom.

Inklusjonskriterier:

• 18 til 75 år gammel, en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1, og forventet levealder ≥3 måneder;
• Hepatocellulært karsinom (HCC)-pasienter bekreftet ved patologisk histologi eller cytologiundersøkelse eller oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene for hepatocellulært karsinom i henhold til American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) eller Diagnosis and Treatment Guidelines for Primary Liver Cancer (2022-utgaven) ;
• Har ikke mottatt noen immunterapi for avansert HCC tidligere;
• Personer med en kinesisk leverkreftstadie (CNLC) av stadium III [eller Barcelona klinisk stadie av leverkreft (BCLC) av stadium C], eller CNLC-II (BCLC-B) personer som ikke er egnet for lokal behandling (som leverkreft arteriekjemoterapi og embolisering) og kirurgisk behandling, eller kan ikke dra nytte av lokal behandling og kirurgisk behandling som bestemt av etterforskerne;
• Child Pugh leverfunksjonsgradering: Grad A eller B (≤ 7 poeng)
• Personer med avanserte ondartede svulster som mislyktes med standardbehandling eller manglet effektiv behandling;
• Hovedorganene fungerer godt;
• Mannlige eller kvinnelige pasienter hadde ingen planer om å bli gravid og samtykker i å frivillig ta effektive prevensjonstiltak under studien til minst 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig sekundær malignitet eller annen malignitet uten tegn på sykdom innen 5 år før første dose;
• Mottatt betydelig kirurgisk behandling innen 28 dager før den første dosen, eller med åpenbar traumatisk skade eller langvarig uhelt sår eller brudd;
• Pasienter som opplevde blødninger eller blødningshendelser ≥ CTC AE nivå 3 innen 4 uker før første dose; Personer som har opplevd arterielle/venøse trombosehendelser innen 6 måneder før første dose, slik som cerebrovaskulære ulykker, dyp venetrombose og lungeemboli; Heparinbehandling med lav molekylvekt er tillatt, og blodplatehemmere er forbudt gjennom hele studieperioden;
• En historie med gastrointestinal blødning som aktive magesår og duodenalsår, vedvarende positivt fekalt okkult blod og ulcerøs kolitt innen 6 måneder før den første dosen; Eller andre forhold bestemt av etterforskere som kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforering;
• Pasienter med portal hypertensjon og høy risiko for blødning vurdert av etterforskerne, eller har blitt bekreftet ved gastroskopi å ha røde tegn eller alvorlige åreknuter i spiserøret og magen.
• Personer med en historie med psykiatrisk rusmisbruk som ikke er i stand til å slutte eller har psykiske lidelser;
• Personer som tidligere har mottatt eller forbereder seg på å gjennomgå allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon innen 6 måneder;
• Anamnese med hepatisk encefalopati;
• Anamnese med ukontrollert interkurrent sykdom;
• Deltakere som har deltatt i andre kliniske studier av antitumormedisiner og brukt andre antitumorlegemidler innen 4 uker før den første dosen;
• Ustabile eller alvorlige samtidige medisinske tilstander, vurdert av etterforskerne, som vil øke risiko-nytte-forholdet ved å delta i studien betydelig.