Klinisk studie av TQB2223-injektion kombinerad med AK105-injektion vid behandling av avancerad hepatocellulärt karcinom.

Inklusionskriterier:

• 18 till 75 år, en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 1, och förväntad livslängd ≥3 månader;
• Patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) bekräftat genom patologisk histologi eller cytologiundersökning eller som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna för hepatocellulärt karcinom enligt American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) eller Diagnosis and Treatment Guidelines for Primary levercancer (2022-utgåvan) ;
• Har inte fått någon immunterapi för avancerad HCC tidigare;
• Försökspersoner med en kinesisk levercancerstadieindelning (CNLC) av stadium III [eller Barcelona klinisk stadieindelning av levercancer (BCLC) i stadium C], eller CNLC-II (BCLC-B) försökspersoner som inte är lämpliga för lokal behandling (som levercancer artärkemoterapi och embolisering) och kirurgisk behandling, eller kan inte dra nytta av lokal behandling och kirurgisk behandling som bestämts av utredarna;
• Child Pugh leverfunktionsgradering: Grad A eller B (≤ 7 poäng)
• Försökspersoner med avancerade maligna tumörer som misslyckades med standardbehandling eller saknade effektiv behandling;
• Huvudorganen fungerar väl;
• Manliga eller kvinnliga patienter hade inga planer på att bli gravida och gick med på att frivilligt vidta effektiva preventivmedel under studien till minst 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Samtidig sekundär malignitet eller annan malignitet utan tecken på sjukdom inom 5 år före den första dosen;
• Inom 28 dagar före den första dosen, fick betydande kirurgisk behandling, eller med uppenbar traumatisk skada eller långvarigt oläkt sår eller fraktur;
• Patienter som upplevde någon blödning eller blödningshändelser ≥ CTC AE nivå 3 inom 4 veckor före den första dosen; Individer som har upplevt arteriell/venös tromboshändelser inom 6 månader före den första dosen, såsom cerebrovaskulära olyckor, djup ventrombos och lungemboli; Heparinbehandling med låg molekylvikt är tillåten och trombocythämmande läkemedel är förbjudna under hela studieperioden;
• En historia av gastrointestinala blödningar såsom aktiva mag- och duodenalsår, ihållande positivt fekalt ockult blod och ulcerös kolit inom 6 månader före den första dosen; Eller andra tillstånd som fastställts av utredare som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforering;
• Patienter med portal hypertoni och med hög risk för blödning som utredarna anser, eller har bekräftats genom gastroskopi att de har röda tecken eller svåra esofagus- och gastriska åderbråck.
• Individer med en historia av psykiatrisk drogmissbruk som inte kan sluta eller har psykiska störningar;
• Individer som tidigare har fått eller förbereder sig för att genomgå allogen benmärgstransplantation eller solid organtransplantation inom 6 månader;
• Historik av hepatisk encefalopati;
• Historik av okontrollerad interkurrent sjukdom;
• Deltagare som har deltagit i andra kliniska prövningar av antitumörläkemedel och använt andra antitumörläkemedel inom 4 veckor före den första dosen;
• Instabila eller allvarliga samtidiga medicinska tillstånd, som bedömts av utredarna, som avsevärt skulle öka risk-nytta-förhållandet för att delta i studien.