- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06320665
Vurdering av sagittalt og vertikalt mønster i korrelasjon med tredje molar inkludering: En 3D CBCT-analyse
Vurdering av sagittalt og vertikalt mønster i korrelasjon med tredje molar inkludering: en 3D CBCT-analyse
Målet er å sammenligne de sagittale og vertikale skjelettparametrene til pasienter med en påvirket tredje molar.
Pasientene vil bli analysert i henhold til deres skjelettkarakteristikker: skjelettklasse (sagittal retning) og ansiktsskjeletttypologi (vertikal retning).
Inklusjonsegenskapene til tredje jeksler vil også bli analysert, for å se koblingene mellom typologi og inkludering. Hovedhypotesen er ingen signifikant forskjell i tredje molare inklusjonsmønstre i forhold til skjelettdivergens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en ikke-intervensjonell (observasjons) forskning som involverer mennesket, forskning på eksisterende data (retrospektiv studie) og prøver som omhandler dentofacial ortopedi.
Denne studien analyserer tredje molare inklusjonsmønstre i forhold til skjelettkarakteristika, sagittal og vertikal typologi.
Dette er en sammenlignende retrospektiv studie av røntgenbilder i tre dimensjoner før eventuell kjeveortopedisk behandling. Pasientene som ble studert er på Bacchetti CS stadium 5 (voksne), og tredje molar må være minst på Nolla stadium 6 av dannelsen.
Det er ingen kontrollgruppe, men det er undergrupper avhengig av skjelettkarakteristika.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefonnummer: +32496284339
- E-post: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mathilde LAE
- Telefonnummer: +33781893850
- E-post: mathildelae@hotmail.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- Département d'Orthopédie dento-faciale
-
Ta kontakt med:
- Mathilde Laé, intern
- Telefonnummer: + 33 7 81 8938 50
- E-post: mathildelae@hotmail.fr
-
Ta kontakt med:
- Bart Vande Vannet, professor
-
Hovedetterforsker:
- Mathilde Laé, intern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CMV stadium 5 på lateral radiografi (slutt på vekst)
- minst én påvirket tredje molar ved minimum Nolla stadium 6 utvikling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere maxillofacial traumer
- Pasienter i vekst
- Mangler permanent tann eller tidlig avulsjon
- Dysplasi
- Dentofaciale deformiteter
- Endokrinologiske patologier med implikasjoner for maxillofacial vekst
- Syndromer
- Historie om maxillofacial eller ortognatisk kirurgi
- Historie om kjeveortopedisk behandling
- Ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klasse I
Pasient med klasse I okklusjon, med minst en påvirket tredje molar
|
Målinger tatt på 3D-røntgenbilder, for å vurdere tredje molar inkludering og skjeletttypologi (vertikal og sagittal)
|
|
Klasse II
Pasienter med klasse II malokklusjon, med minst en påvirket tredje molar
|
Målinger tatt på 3D-røntgenbilder, for å vurdere tredje molar inkludering og skjeletttypologi (vertikal og sagittal)
|
|
Klasse III
Pasienter med klasse III malokklusjon, med minst en påvirket tredje molar
|
Målinger tatt på 3D-røntgenbilder, for å vurdere tredje molar inkludering og skjeletttypologi (vertikal og sagittal)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom okklusalplanet og andre molar
Tidsramme: En dag
|
Dybde av tredje molar i mm
|
En dag
|
|
Vinkel på tredje molar
Tidsramme: En dag
|
Den koronal-radikulære aksen til underkjevens tredje molar, og okklusalplanet til underkjevens 1. og 2. molar, når disse er i normal, funksjonell posisjon på buen (i grader)
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Idris AM, Al-Mashraqi AA, Abidi NH, Vani NV, Elamin EI, Khubrani YH, Sh Alhazmi A, Alamir AH, Fageeh HN, Meshni AA, Mashyakhy MH, Makrami AM, Gareeb Alla Abdalla A, Jafer M. Third molar impaction in the Jazan Region: Evaluation of the prevalence and clinical presentation. Saudi Dent J. 2021 May;33(4):194-200. doi: 10.1016/j.sdentj.2020.02.004. Epub 2020 Mar 4.
- Costa MG, Pazzini CA, Pantuzo MC, Jorge ML, Marques LS. Is there justification for prophylactic extraction of third molars? A systematic review. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):183-8.
- Hounsome J, Pilkington G, Mahon J, Boland A, Beale S, Kotas E, Renton T, Dickson R. Prophylactic removal of impacted mandibular third molars: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2020 Jun;24(30):1-116. doi: 10.3310/hta24300.
- Tassoker M, Kok H, Sener S. Is There a Possible Association between Skeletal Face Types and Third Molar Impaction? A Retrospective Radiographic Study. Med Princ Pract. 2019;28(1):70-74. doi: 10.1159/000495005. Epub 2018 Oct 31.
- Legovic M, Legovic I, Brumini G, Vandura I, Cabov T, Ovesnik M, Mestrovic S, Slaj M, Skrinjaric A. Correlation between the pattern of facial growth and the position of the mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1218-24. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.013.
- Aoun Y, Husseini B, Younes R, Ghosn N, Bouserhal J. Assessment of lower third molar space: A comparative radiographic study. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jul 1;51(5):20220049. doi: 10.1259/dmfr.20220049. Epub 2022 May 4.
- Zamora N, Llamas JM, Cibrian R, Gandia JL, Paredes V. A study on the reproducibility of cephalometric landmarks when undertaking a three-dimensional (3D) cephalometric analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e678-88. doi: 10.4317/medoral.17721.
- Li C, Teixeira H, Tanna N, Zheng Z, Chen SHY, Zou M, Chung CH. The Reliability of Two- and Three-Dimensional Cephalometric Measurements: A CBCT Study. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 7;11(12):2292. doi: 10.3390/diagnostics11122292.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bin Rubaia'an MA, Neyaz A, Talic F, Alkhamis A, Alghabban A, Assari A. The Association Between Skeletal Facial Types and Third Molars Impaction in a Saudi Arabian Subpopulation: A CBCT Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2023 Aug 15;15:143-156. doi: 10.2147/CCIDE.S419325. eCollection 2023.
- Hagg U, Taranger J. Dental emergence stages and the pubertal growth spurt. Acta Odontol Scand. 1981;39(5):295-306. doi: 10.3109/00016358109162293.
- Hasan KM, Sobhana CR, Rawat SK, Singh D, Mongia P, Fakhruddin A. Third molar impaction in different facial types and mandibular length: A cross-sectional study. Natl J Maxillofac Surg. 2021 Jan-Apr;12(1):83-87. doi: 10.4103/njms.NJMS_111_20. Epub 2021 Mar 16.
- Mollaoglu N, Cetiner S, Gungor K. Patterns of third molar impaction in a group of volunteers in Turkey. Clin Oral Investig. 2002 Jun;6(2):109-13. doi: 10.1007/s00784-001-0144-1.
- Jaron A, Trybek G. The Pattern of Mandibular Third Molar Impaction and Assessment of Surgery Difficulty: A Retrospective Study of Radiographs in East Baltic Population. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 3;18(11):6016. doi: 10.3390/ijerph18116016.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Ahmed M, Shaikh A, Fida M. Diagnostic validity of different cephalometric analyses for assessment of the sagittal skeletal pattern. Dental Press J Orthod. 2018 Sep-Oct;23(5):75-81. doi: 10.1590/2177-6709.23.5.075-081.oar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PI003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .