- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06320665
Szagittális és vertikális mintázat értékelése a harmadik moláris inklúzióval összefüggésben: 3D CBCT elemzés
A szagittális és függőleges mintázat értékelése a harmadik moláris inklúzióval összefüggésben: 3D CBCT elemzés
A cél az érintett harmadik nagyőrlőfogú betegek sagittalis és vertikális vázparamétereinek összehasonlítása.
A betegeket csontváz jellemzőik szerint elemzik: csontozat osztály (sagittalis irány) és arc csontváz tipológiája (függőleges irány).
A harmadik őrlőfogak inklúziós jellemzőit is elemezzük, hogy meglássuk a tipológia és az inklúzió közötti kapcsolatokat. A fő hipotézis az, hogy nincs szignifikáns különbség a harmadik moláris záródási minták között a csontváz divergenciájához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy nem-intervenciós (megfigyelési) kutatás, amely az emberi személyt érinti, a meglévő adatokon (retrospektív vizsgálat) és mintákon végzett dentofaciális ortopédiai kutatás.
Ez a tanulmány a harmadik moláris zárványmintázatokat elemzi a csontváz jellemzőivel, a sagittalis és vertikális tipológiával kapcsolatban.
Ez a röntgenfelvételek összehasonlító retrospektív vizsgálata három dimenzióban bármilyen fogszabályozási kezelés előtt. A vizsgált betegek a Bacchetti CS 5. stádiumában vannak (felnőttek), és a harmadik őrlőfognak legalább a Nolla 6. képződési stádiumában kell lennie.
Nincs kontrollcsoport, de vannak alcsoportok a csontváz jellemzőitől függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefonszám: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mathilde LAE
- Telefonszám: +33781893850
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Toborzás
- Département d'Orthopédie dento-faciale
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathilde Laé, intern
- Telefonszám: + 33 7 81 8938 50
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Bart Vande Vannet, professor
-
Kutatásvezető:
- Mathilde Laé, intern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CMV 5. stádium oldalsó röntgenfelvételen (a növekedés vége)
- legalább egy harmadik őrlőfog ütközött a Nolla minimum 6. fejlődési stádiumában
Kizárási kritériumok:
- Korábbi maxillofacialis trauma
- Növekvő betegek
- Hiányzik a maradandó fog vagy korai avulzió
- Diszplázia
- Dentofacialis deformitások
- Endokrinológiai patológiák, amelyek hatással vannak a maxillofacialis növekedésére
- szindrómák
- Állcsont- vagy ortognatikus műtétek története
- Fogszabályozási kezelés története
- Hiányos adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. osztály
I. osztályú elzáródású beteg, legalább egy érintett harmadik nagyőrlőfogóval
|
3D-s röntgenfelvételeken végzett mérések a harmadik moláris zárvány és a csontváz tipológiájának (függőleges és szagittális) értékeléséhez
|
|
Osztály II
II. osztályú maloklúziós betegek, akiknél legalább egy érintett harmadik nagyőrlőfog
|
3D-s röntgenfelvételeken végzett mérések a harmadik moláris zárvány és a csontváz tipológiájának (függőleges és szagittális) értékeléséhez
|
|
Osztály III
III. osztályú maloklúzióban szenvedő betegek, akiknél legalább egy érintett harmadik nagyőrlőfog
|
3D-s röntgenfelvételeken végzett mérések a harmadik moláris zárvány és a csontváz tipológiájának (függőleges és szagittális) értékeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az okkluzális sík és a második őrlőfog közötti távolság
Időkeret: Egy nap
|
A harmadik őrlőfog mélysége mm-ben
|
Egy nap
|
|
A harmadik őrlőfog szöge
Időkeret: Egy nap
|
A mandibula harmadik nagyőrlőjének coronalis-radicularis tengelye, valamint a mandibularis 1. és 2. őrlőfogak okklúziós síkja, ha ezek normál, funkcionális helyzetben vannak az íven (fokban)
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Idris AM, Al-Mashraqi AA, Abidi NH, Vani NV, Elamin EI, Khubrani YH, Sh Alhazmi A, Alamir AH, Fageeh HN, Meshni AA, Mashyakhy MH, Makrami AM, Gareeb Alla Abdalla A, Jafer M. Third molar impaction in the Jazan Region: Evaluation of the prevalence and clinical presentation. Saudi Dent J. 2021 May;33(4):194-200. doi: 10.1016/j.sdentj.2020.02.004. Epub 2020 Mar 4.
- Costa MG, Pazzini CA, Pantuzo MC, Jorge ML, Marques LS. Is there justification for prophylactic extraction of third molars? A systematic review. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):183-8.
- Hounsome J, Pilkington G, Mahon J, Boland A, Beale S, Kotas E, Renton T, Dickson R. Prophylactic removal of impacted mandibular third molars: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2020 Jun;24(30):1-116. doi: 10.3310/hta24300.
- Tassoker M, Kok H, Sener S. Is There a Possible Association between Skeletal Face Types and Third Molar Impaction? A Retrospective Radiographic Study. Med Princ Pract. 2019;28(1):70-74. doi: 10.1159/000495005. Epub 2018 Oct 31.
- Legovic M, Legovic I, Brumini G, Vandura I, Cabov T, Ovesnik M, Mestrovic S, Slaj M, Skrinjaric A. Correlation between the pattern of facial growth and the position of the mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1218-24. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.013.
- Aoun Y, Husseini B, Younes R, Ghosn N, Bouserhal J. Assessment of lower third molar space: A comparative radiographic study. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jul 1;51(5):20220049. doi: 10.1259/dmfr.20220049. Epub 2022 May 4.
- Zamora N, Llamas JM, Cibrian R, Gandia JL, Paredes V. A study on the reproducibility of cephalometric landmarks when undertaking a three-dimensional (3D) cephalometric analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e678-88. doi: 10.4317/medoral.17721.
- Li C, Teixeira H, Tanna N, Zheng Z, Chen SHY, Zou M, Chung CH. The Reliability of Two- and Three-Dimensional Cephalometric Measurements: A CBCT Study. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 7;11(12):2292. doi: 10.3390/diagnostics11122292.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bin Rubaia'an MA, Neyaz A, Talic F, Alkhamis A, Alghabban A, Assari A. The Association Between Skeletal Facial Types and Third Molars Impaction in a Saudi Arabian Subpopulation: A CBCT Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2023 Aug 15;15:143-156. doi: 10.2147/CCIDE.S419325. eCollection 2023.
- Hagg U, Taranger J. Dental emergence stages and the pubertal growth spurt. Acta Odontol Scand. 1981;39(5):295-306. doi: 10.3109/00016358109162293.
- Hasan KM, Sobhana CR, Rawat SK, Singh D, Mongia P, Fakhruddin A. Third molar impaction in different facial types and mandibular length: A cross-sectional study. Natl J Maxillofac Surg. 2021 Jan-Apr;12(1):83-87. doi: 10.4103/njms.NJMS_111_20. Epub 2021 Mar 16.
- Mollaoglu N, Cetiner S, Gungor K. Patterns of third molar impaction in a group of volunteers in Turkey. Clin Oral Investig. 2002 Jun;6(2):109-13. doi: 10.1007/s00784-001-0144-1.
- Jaron A, Trybek G. The Pattern of Mandibular Third Molar Impaction and Assessment of Surgery Difficulty: A Retrospective Study of Radiographs in East Baltic Population. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 3;18(11):6016. doi: 10.3390/ijerph18116016.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Ahmed M, Shaikh A, Fida M. Diagnostic validity of different cephalometric analyses for assessment of the sagittal skeletal pattern. Dental Press J Orthod. 2018 Sep-Oct;23(5):75-81. doi: 10.1590/2177-6709.23.5.075-081.oar.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PI003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .