- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06320665
Avaliação do padrão sagital e vertical em correlação com a inclusão do terceiro molar: uma análise 3D CBCT
O objetivo é comparar os parâmetros esqueléticos sagitais e verticais de pacientes com terceiro molar impactado.
Os pacientes serão analisados de acordo com suas características esqueléticas: classe esquelética (direção sagital) e tipologia esquelética facial (direção vertical).
As características de inclusão dos terceiros molares também serão analisadas, para ver as ligações entre tipologia e inclusão. A hipótese principal é que não há diferença significativa nos padrões de inclusão de terceiros molares em relação à divergência esquelética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é uma pesquisa não intervencionista (observacional) envolvendo a pessoa humana, pesquisa de dados existentes (estudo retrospectivo) e amostras que tratam da ortopedia dentofacial.
Este estudo analisa os padrões de inclusão de terceiros molares em relação às características esqueléticas, tipologia sagital e vertical.
Este é um estudo retrospectivo comparativo de radiografias em três dimensões antes de qualquer tratamento ortodôntico. Os pacientes estudados estão no estágio 5 de Bacchetti CS (adultos), e o terceiro molar deve estar pelo menos no estágio 6 de formação de Nolla.
Não existe grupo de controle, mas existem subgrupos dependendo das características do esqueleto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bart VANDE VANNET, PhD
- Número de telefone: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mathilde LAE
- Número de telefone: +33781893850
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Département d'Orthopédie dento-faciale
-
Contato:
- Mathilde Laé, intern
- Número de telefone: + 33 7 81 8938 50
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
-
Contato:
- Bart Vande Vannet, professor
-
Investigador principal:
- Mathilde Laé, intern
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CMV estágio 5 na radiografia lateral (fim do crescimento)
- pelo menos um terceiro molar impactado com desenvolvimento mínimo de estágio 6 de Nolla
Critério de exclusão:
- Trauma maxilofacial anterior
- Pacientes em crescimento
- Falta de dente permanente ou avulsão precoce
- Displasia
- Deformidades dentofaciais
- Patologias endocrinológicas com implicações no crescimento maxilofacial
- Síndromes
- História de cirurgia maxilofacial ou ortognática
- História do tratamento ortodôntico
- Dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Classe I
Paciente com oclusão classe I, com pelo menos um terceiro molar impactado
|
Medidas realizadas em radiografias 3D, para avaliar a inclusão dos terceiros molares e a tipologia esquelética (vertical e sagital)
|
|
Classe II
Pacientes com má oclusão de classe II, com pelo menos um terceiro molar impactado
|
Medidas realizadas em radiografias 3D, para avaliar a inclusão dos terceiros molares e a tipologia esquelética (vertical e sagital)
|
|
Classe III
Pacientes com má oclusão classe III, com pelo menos um terceiro molar impactado
|
Medidas realizadas em radiografias 3D, para avaliar a inclusão dos terceiros molares e a tipologia esquelética (vertical e sagital)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância entre o plano oclusal e o segundo molar
Prazo: Um dia
|
Profundidade do terceiro molar em mm
|
Um dia
|
|
Ângulo do terceiro molar
Prazo: Um dia
|
O eixo coronal-radicular do terceiro molar inferior e o plano oclusal dos 1º e 2º molares inferiores, quando estes estão em posição funcional normal no arco (em graus)
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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