- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06320665
Beoordeling van het sagittale en verticale patroon in correlatie met de inclusie van de derde molaar: een 3D CBCT-analyse
Het doel is om de sagittale en verticale skeletparameters van patiënten met een geïmpacteerde derde molaar te vergelijken.
Patiënten zullen worden geanalyseerd op basis van hun skeletkenmerken: skeletklasse (sagittale richting) en gezichtsskelettypologie (verticale richting).
De inclusiekarakteristieken van derde kiezen zullen ook worden geanalyseerd, om de verbanden tussen typologie en inclusie te zien. De belangrijkste hypothese is dat er geen significant verschil is in de inclusiepatronen van de derde molaar in relatie tot de divergentie van het skelet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een niet-interventioneel (observationeel) onderzoek waarbij de menselijke persoon betrokken is, onderzoek op basis van bestaande gegevens (retrospectief onderzoek) en monsters die betrekking hebben op dentofaciale orthopedie.
Deze studie analyseert derde molaire inclusiepatronen in relatie tot de skeletkenmerken, sagittale en verticale typologie.
Dit is een vergelijkende retrospectieve studie van röntgenfoto's in drie dimensies vóór elke orthodontische behandeling. De onderzochte patiënten bevinden zich in Bacchetti CS-stadium 5 (volwassenen) en de derde kies moet zich ten minste in Nolla-stadium 6 van de vorming bevinden.
Er is geen controlegroep, maar er zijn subgroepen afhankelijk van de skeletkenmerken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefoonnummer: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mathilde LAE
- Telefoonnummer: +33781893850
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- Département d'Orthopédie dento-faciale
-
Contact:
- Mathilde Laé, intern
- Telefoonnummer: + 33 7 81 8938 50
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
-
Contact:
- Bart Vande Vannet, professor
-
Hoofdonderzoeker:
- Mathilde Laé, intern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CMV stadium 5 op laterale radiografie (einde van de groei)
- ten minste één geïmpacteerde derde kies in minimaal Nolla-stadium 6-ontwikkeling
Uitsluitingscriteria:
- Eerder maxillofaciaal trauma
- Patiënten groeien
- Ontbrekende permanente tand of vroege avulsie
- Dysplasie
- Dentofaciale misvormingen
- Endocrinologische pathologieën met implicaties voor de maxillofaciale groei
- Syndromen
- Geschiedenis van maxillofaciale of orthognatische chirurgie
- Geschiedenis van orthodontische behandeling
- Onvolledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klasse I
Patiënt met klasse I-occlusie, met ten minste één geïmpacteerde derde molaar
|
Metingen op 3D-röntgenfoto's om de inclusie van de derde molaar en de skelettypologie (verticaal en sagittaal) te beoordelen
|
|
Klasse II
Patiënten met klasse II-malocclusie, met ten minste één geïmpacteerde derde molaar
|
Metingen op 3D-röntgenfoto's om de inclusie van de derde molaar en de skelettypologie (verticaal en sagittaal) te beoordelen
|
|
Klasse III
Patiënten met klasse III-malocclusie, met ten minste één geïmpacteerde derde molaar
|
Metingen op 3D-röntgenfoto's om de inclusie van de derde molaar en de skelettypologie (verticaal en sagittaal) te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen het occlusale vlak en de tweede kies
Tijdsspanne: Op een dag
|
Diepte van de derde kies in mm
|
Op een dag
|
|
Hoek van de derde kies
Tijdsspanne: Op een dag
|
De coronaal-radiculaire as van de derde mandibulaire molaar, en het occlusale vlak van de 1e en 2e mandibulaire molaar, wanneer deze zich in een normale, functionele positie op de boog bevinden (in graden)
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Idris AM, Al-Mashraqi AA, Abidi NH, Vani NV, Elamin EI, Khubrani YH, Sh Alhazmi A, Alamir AH, Fageeh HN, Meshni AA, Mashyakhy MH, Makrami AM, Gareeb Alla Abdalla A, Jafer M. Third molar impaction in the Jazan Region: Evaluation of the prevalence and clinical presentation. Saudi Dent J. 2021 May;33(4):194-200. doi: 10.1016/j.sdentj.2020.02.004. Epub 2020 Mar 4.
- Costa MG, Pazzini CA, Pantuzo MC, Jorge ML, Marques LS. Is there justification for prophylactic extraction of third molars? A systematic review. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):183-8.
- Hounsome J, Pilkington G, Mahon J, Boland A, Beale S, Kotas E, Renton T, Dickson R. Prophylactic removal of impacted mandibular third molars: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2020 Jun;24(30):1-116. doi: 10.3310/hta24300.
- Tassoker M, Kok H, Sener S. Is There a Possible Association between Skeletal Face Types and Third Molar Impaction? A Retrospective Radiographic Study. Med Princ Pract. 2019;28(1):70-74. doi: 10.1159/000495005. Epub 2018 Oct 31.
- Legovic M, Legovic I, Brumini G, Vandura I, Cabov T, Ovesnik M, Mestrovic S, Slaj M, Skrinjaric A. Correlation between the pattern of facial growth and the position of the mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1218-24. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.013.
- Aoun Y, Husseini B, Younes R, Ghosn N, Bouserhal J. Assessment of lower third molar space: A comparative radiographic study. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jul 1;51(5):20220049. doi: 10.1259/dmfr.20220049. Epub 2022 May 4.
- Zamora N, Llamas JM, Cibrian R, Gandia JL, Paredes V. A study on the reproducibility of cephalometric landmarks when undertaking a three-dimensional (3D) cephalometric analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e678-88. doi: 10.4317/medoral.17721.
- Li C, Teixeira H, Tanna N, Zheng Z, Chen SHY, Zou M, Chung CH. The Reliability of Two- and Three-Dimensional Cephalometric Measurements: A CBCT Study. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 7;11(12):2292. doi: 10.3390/diagnostics11122292.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bin Rubaia'an MA, Neyaz A, Talic F, Alkhamis A, Alghabban A, Assari A. The Association Between Skeletal Facial Types and Third Molars Impaction in a Saudi Arabian Subpopulation: A CBCT Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2023 Aug 15;15:143-156. doi: 10.2147/CCIDE.S419325. eCollection 2023.
- Hagg U, Taranger J. Dental emergence stages and the pubertal growth spurt. Acta Odontol Scand. 1981;39(5):295-306. doi: 10.3109/00016358109162293.
- Hasan KM, Sobhana CR, Rawat SK, Singh D, Mongia P, Fakhruddin A. Third molar impaction in different facial types and mandibular length: A cross-sectional study. Natl J Maxillofac Surg. 2021 Jan-Apr;12(1):83-87. doi: 10.4103/njms.NJMS_111_20. Epub 2021 Mar 16.
- Mollaoglu N, Cetiner S, Gungor K. Patterns of third molar impaction in a group of volunteers in Turkey. Clin Oral Investig. 2002 Jun;6(2):109-13. doi: 10.1007/s00784-001-0144-1.
- Jaron A, Trybek G. The Pattern of Mandibular Third Molar Impaction and Assessment of Surgery Difficulty: A Retrospective Study of Radiographs in East Baltic Population. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 3;18(11):6016. doi: 10.3390/ijerph18116016.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Ahmed M, Shaikh A, Fida M. Diagnostic validity of different cephalometric analyses for assessment of the sagittal skeletal pattern. Dental Press J Orthod. 2018 Sep-Oct;23(5):75-81. doi: 10.1590/2177-6709.23.5.075-081.oar.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .