Hodnocení sagitálního a vertikálního vzoru v korelaci s inkluzí třetího moláru: 3D CBCT analýza
23. dubna 2024 aktualizováno: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Cílem je porovnat sagitální a vertikální parametry skeletu pacientů s postiženým třetím molárem.
Pacienti budou analyzováni podle jejich charakteristik skeletu: třída skeletu (sagitální směr) a typologie obličejového skeletu (vertikální směr).
Budou také analyzovány inkluzní charakteristiky třetích molárů, abychom viděli vazby mezi typologií a inkluzí. Hlavní hypotézou není žádný významný rozdíl ve vzorcích inkluze třetího moláru ve vztahu k divergenci skeletu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je neintervenční (observační) výzkum zahrnující lidskou osobu, výzkum existujících dat (retrospektivní studie) a vzorků zabývajících se dentofaciální ortopedií.
Tato studie analyzuje vzorce inkluze třetího moláru ve vztahu ke skeletálním charakteristikám, sagitální a vertikální typologii.
Jedná se o srovnávací retrospektivní studii třírozměrných rentgenových snímků před jakoukoli ortodontickou léčbou. Studovaní pacienti jsou ve stadiu 5 Bacchetti CS (dospělí) a třetí molár musí být alespoň ve stadiu 6 formace Nolla.
Neexistuje žádná kontrolní skupina, ale existují podskupiny v závislosti na charakteristikách skeletu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefonní číslo: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mathilde LAE
- Telefonní číslo: +33781893850
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí Francouzi s alespoň jedním zasaženým třetím molárem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CMV stadium 5 na laterální rentgenografii (konec růstu)
- alespoň jeden impaktovaný třetí molár v minimálně 6. stádiu vývoje Nolla
Kritéria vyloučení:
- Předchozí maxilofaciální trauma
- Rostoucí pacienti
- Chybějící stálý zub nebo časná avulze
- Dysplazie
- Dentofaciální deformity
- Endokrinologické patologie s důsledky pro maxilofaciální růst
- Syndromy
- Anamnéza maxilofaciální nebo ortognátní chirurgie
- Historie ortodontické léčby
- Neúplné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Třída I
Pacient s okluzí I. třídy, s alespoň jedním zasaženým třetím molárem
|
Měření provedená na 3D rentgenových snímcích pro posouzení inkluze třetího moláru a typologie skeletu (vertikální a sagitální)
|
|
Třída II
Pacienti s malokluzí třídy II, s alespoň jedním zasaženým třetím molárem
|
Měření provedená na 3D rentgenových snímcích pro posouzení inkluze třetího moláru a typologie skeletu (vertikální a sagitální)
|
|
Třída III
Pacienti s malokluzí třídy III, s alespoň jedním zasaženým třetím molárem
|
Měření provedená na 3D rentgenových snímcích pro posouzení inkluze třetího moláru a typologie skeletu (vertikální a sagitální)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost mezi okluzní rovinou a druhým molárem
Časové okno: Jednoho dne
|
Hloubka třetího moláru v mm
|
Jednoho dne
|
|
Úhel třetího moláru
Časové okno: Jednoho dne
|
Koronálně-radikulární osa mandibulárního třetího moláru a okluzní rovina mandibulárního 1. a 2. moláru, pokud jsou v normální funkční poloze na oblouku (ve stupních)
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Idris AM, Al-Mashraqi AA, Abidi NH, Vani NV, Elamin EI, Khubrani YH, Sh Alhazmi A, Alamir AH, Fageeh HN, Meshni AA, Mashyakhy MH, Makrami AM, Gareeb Alla Abdalla A, Jafer M. Third molar impaction in the Jazan Region: Evaluation of the prevalence and clinical presentation. Saudi Dent J. 2021 May;33(4):194-200. doi: 10.1016/j.sdentj.2020.02.004. Epub 2020 Mar 4.
- Costa MG, Pazzini CA, Pantuzo MC, Jorge ML, Marques LS. Is there justification for prophylactic extraction of third molars? A systematic review. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):183-8.
- Hounsome J, Pilkington G, Mahon J, Boland A, Beale S, Kotas E, Renton T, Dickson R. Prophylactic removal of impacted mandibular third molars: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2020 Jun;24(30):1-116. doi: 10.3310/hta24300.
- Tassoker M, Kok H, Sener S. Is There a Possible Association between Skeletal Face Types and Third Molar Impaction? A Retrospective Radiographic Study. Med Princ Pract. 2019;28(1):70-74. doi: 10.1159/000495005. Epub 2018 Oct 31.
- Legovic M, Legovic I, Brumini G, Vandura I, Cabov T, Ovesnik M, Mestrovic S, Slaj M, Skrinjaric A. Correlation between the pattern of facial growth and the position of the mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1218-24. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.013.
- Aoun Y, Husseini B, Younes R, Ghosn N, Bouserhal J. Assessment of lower third molar space: A comparative radiographic study. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jul 1;51(5):20220049. doi: 10.1259/dmfr.20220049. Epub 2022 May 4.
- Zamora N, Llamas JM, Cibrian R, Gandia JL, Paredes V. A study on the reproducibility of cephalometric landmarks when undertaking a three-dimensional (3D) cephalometric analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e678-88. doi: 10.4317/medoral.17721.
- Li C, Teixeira H, Tanna N, Zheng Z, Chen SHY, Zou M, Chung CH. The Reliability of Two- and Three-Dimensional Cephalometric Measurements: A CBCT Study. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 7;11(12):2292. doi: 10.3390/diagnostics11122292.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bin Rubaia'an MA, Neyaz A, Talic F, Alkhamis A, Alghabban A, Assari A. The Association Between Skeletal Facial Types and Third Molars Impaction in a Saudi Arabian Subpopulation: A CBCT Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2023 Aug 15;15:143-156. doi: 10.2147/CCIDE.S419325. eCollection 2023.
- Hagg U, Taranger J. Dental emergence stages and the pubertal growth spurt. Acta Odontol Scand. 1981;39(5):295-306. doi: 10.3109/00016358109162293.
- Hasan KM, Sobhana CR, Rawat SK, Singh D, Mongia P, Fakhruddin A. Third molar impaction in different facial types and mandibular length: A cross-sectional study. Natl J Maxillofac Surg. 2021 Jan-Apr;12(1):83-87. doi: 10.4103/njms.NJMS_111_20. Epub 2021 Mar 16.
- Mollaoglu N, Cetiner S, Gungor K. Patterns of third molar impaction in a group of volunteers in Turkey. Clin Oral Investig. 2002 Jun;6(2):109-13. doi: 10.1007/s00784-001-0144-1.
- Jaron A, Trybek G. The Pattern of Mandibular Third Molar Impaction and Assessment of Surgery Difficulty: A Retrospective Study of Radiographs in East Baltic Population. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 3;18(11):6016. doi: 10.3390/ijerph18116016.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Ahmed M, Shaikh A, Fida M. Diagnostic validity of different cephalometric analyses for assessment of the sagittal skeletal pattern. Dental Press J Orthod. 2018 Sep-Oct;23(5):75-81. doi: 10.1590/2177-6709.23.5.075-081.oar.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PI003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiografické měření
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno