- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06320665
Ocena wzoru strzałkowego i pionowego w korelacji z włączeniem trzeciego zęba trzonowego: analiza 3D CBCT
Celem jest porównanie strzałkowych i pionowych parametrów szkieletu pacjentów z zatrzymanym trzecim zębem trzonowym.
Pacjenci będą analizowani pod kątem cech szkieletowych: klasy szkieletowej (kierunek strzałkowy) i typologii szkieletu twarzy (kierunek pionowy).
Przeanalizowana zostanie również charakterystyka inkluzji trzecich zębów trzonowych, aby zobaczyć powiązania pomiędzy typologią a inkluzją. Główną hipotezą jest brak znaczących różnic we wzorach inkluzji trzecich zębów trzonowych w odniesieniu do rozbieżności szkieletu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter badania nieinterwencyjnego (obserwacyjnego) z udziałem człowieka, badania istniejących danych (badanie retrospektywne) oraz próbek z zakresu ortopedii zębowo-twarzowej.
W badaniu tym analizowano wzorce inkluzji trzecich zębów trzonowych w powiązaniu z charakterystyką szkieletu, typologią strzałkową i pionową.
Jest to retrospektywne badanie porównawcze zdjęć rentgenowskich w trzech wymiarach przed jakimkolwiek leczeniem ortodontycznym. Badani pacjenci znajdują się w 5. stadium Bacchetti CS (dorośli), a trzeci ząb trzonowy musi znajdować się co najmniej w 6. stadium Nolla.
Nie ma grupy kontrolnej, ale istnieją podgrupy w zależności od cech szkieletu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bart VANDE VANNET, PhD
- Numer telefonu: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mathilde LAE
- Numer telefonu: +33781893850
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- Département d'Orthopédie dento-faciale
-
Kontakt:
- Mathilde Laé, intern
- Numer telefonu: + 33 7 81 8938 50
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
-
Kontakt:
- Bart Vande Vannet, professor
-
Główny śledczy:
- Mathilde Laé, intern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stadium 5 CMV na radiografii bocznej (koniec wzrostu)
- co najmniej jeden zatrzymany trzeci ząb trzonowy w rozwoju co najmniej 6. stopnia Nolla
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni uraz szczękowo-twarzowy
- Rosnący pacjenci
- Brak zęba stałego lub wczesne wyrwanie
- Dysplazja
- Deformacje twarzowo-zębowe
- Patologie endokrynologiczne mające wpływ na rozwój szczękowo-twarzowy
- Syndromy
- Historia chirurgii szczękowo-twarzowej lub ortognatycznej
- Historia leczenia ortodontycznego
- Niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasa I
Pacjent z I klasą zgryzu, z co najmniej jednym zatrzymanym trzecim trzonowcem
|
Pomiary wykonywane na radiogramach 3D w celu oceny inkluzji trzecich zębów trzonowych i typologii szkieletu (pionowej i strzałkowej)
|
|
Klasa II
Pacjenci z wadą zgryzu klasy II, z co najmniej jednym zatrzymanym trzecim trzonowcem
|
Pomiary wykonywane na radiogramach 3D w celu oceny inkluzji trzecich zębów trzonowych i typologii szkieletu (pionowej i strzałkowej)
|
|
Klasa III
Pacjenci z wadą zgryzu klasy III, z co najmniej jednym zatrzymanym trzecim trzonowcem
|
Pomiary wykonywane na radiogramach 3D w celu oceny inkluzji trzecich zębów trzonowych i typologii szkieletu (pionowej i strzałkowej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między płaszczyzną zgryzową a drugim trzonowcem
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Głębokość trzeciego zęba trzonowego w mm
|
Pewnego dnia
|
|
Kąt trzeciego zęba trzonowego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Oś koronowo-korzeniowa trzeciego zęba trzonowego żuchwy oraz płaszczyzna zgryzowa pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy, gdy znajdują się one w normalnym, funkcjonalnym położeniu na łuku (w stopniach)
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Idris AM, Al-Mashraqi AA, Abidi NH, Vani NV, Elamin EI, Khubrani YH, Sh Alhazmi A, Alamir AH, Fageeh HN, Meshni AA, Mashyakhy MH, Makrami AM, Gareeb Alla Abdalla A, Jafer M. Third molar impaction in the Jazan Region: Evaluation of the prevalence and clinical presentation. Saudi Dent J. 2021 May;33(4):194-200. doi: 10.1016/j.sdentj.2020.02.004. Epub 2020 Mar 4.
- Costa MG, Pazzini CA, Pantuzo MC, Jorge ML, Marques LS. Is there justification for prophylactic extraction of third molars? A systematic review. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):183-8.
- Hounsome J, Pilkington G, Mahon J, Boland A, Beale S, Kotas E, Renton T, Dickson R. Prophylactic removal of impacted mandibular third molars: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2020 Jun;24(30):1-116. doi: 10.3310/hta24300.
- Tassoker M, Kok H, Sener S. Is There a Possible Association between Skeletal Face Types and Third Molar Impaction? A Retrospective Radiographic Study. Med Princ Pract. 2019;28(1):70-74. doi: 10.1159/000495005. Epub 2018 Oct 31.
- Legovic M, Legovic I, Brumini G, Vandura I, Cabov T, Ovesnik M, Mestrovic S, Slaj M, Skrinjaric A. Correlation between the pattern of facial growth and the position of the mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1218-24. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.013.
- Aoun Y, Husseini B, Younes R, Ghosn N, Bouserhal J. Assessment of lower third molar space: A comparative radiographic study. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jul 1;51(5):20220049. doi: 10.1259/dmfr.20220049. Epub 2022 May 4.
- Zamora N, Llamas JM, Cibrian R, Gandia JL, Paredes V. A study on the reproducibility of cephalometric landmarks when undertaking a three-dimensional (3D) cephalometric analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e678-88. doi: 10.4317/medoral.17721.
- Li C, Teixeira H, Tanna N, Zheng Z, Chen SHY, Zou M, Chung CH. The Reliability of Two- and Three-Dimensional Cephalometric Measurements: A CBCT Study. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 7;11(12):2292. doi: 10.3390/diagnostics11122292.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bin Rubaia'an MA, Neyaz A, Talic F, Alkhamis A, Alghabban A, Assari A. The Association Between Skeletal Facial Types and Third Molars Impaction in a Saudi Arabian Subpopulation: A CBCT Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2023 Aug 15;15:143-156. doi: 10.2147/CCIDE.S419325. eCollection 2023.
- Hagg U, Taranger J. Dental emergence stages and the pubertal growth spurt. Acta Odontol Scand. 1981;39(5):295-306. doi: 10.3109/00016358109162293.
- Hasan KM, Sobhana CR, Rawat SK, Singh D, Mongia P, Fakhruddin A. Third molar impaction in different facial types and mandibular length: A cross-sectional study. Natl J Maxillofac Surg. 2021 Jan-Apr;12(1):83-87. doi: 10.4103/njms.NJMS_111_20. Epub 2021 Mar 16.
- Mollaoglu N, Cetiner S, Gungor K. Patterns of third molar impaction in a group of volunteers in Turkey. Clin Oral Investig. 2002 Jun;6(2):109-13. doi: 10.1007/s00784-001-0144-1.
- Jaron A, Trybek G. The Pattern of Mandibular Third Molar Impaction and Assessment of Surgery Difficulty: A Retrospective Study of Radiographs in East Baltic Population. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 3;18(11):6016. doi: 10.3390/ijerph18116016.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Ahmed M, Shaikh A, Fida M. Diagnostic validity of different cephalometric analyses for assessment of the sagittal skeletal pattern. Dental Press J Orthod. 2018 Sep-Oct;23(5):75-81. doi: 10.1590/2177-6709.23.5.075-081.oar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar radiograficzny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy