- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06320665
Evaluación del patrón sagital y vertical en correlación con la inclusión del tercer molar: un análisis CBCT en 3D
El objetivo es comparar los parámetros esqueléticos sagitales y verticales de pacientes con un tercer molar retenido.
Los pacientes serán analizados según sus características esqueléticas: clase esquelética (dirección sagital) y tipología esquelética facial (dirección vertical).
También se analizarán las características de inclusión de los terceros molares, para ver los vínculos entre tipología e inclusión. La hipótesis principal es que no hay diferencias significativas en los patrones de inclusión de terceros molares en relación con la divergencia esquelética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una investigación no intervencionista (observacional) que involucra a la persona humana, una investigación sobre datos existentes (estudio retrospectivo) y muestras relacionadas con la ortopedia dentofacial.
Este estudio analiza los patrones de inclusión de terceros molares en relación con las características esqueléticas, tipología sagital y vertical.
Se trata de un estudio retrospectivo comparativo de radiografías en tres dimensiones previas a cualquier tratamiento de ortodoncia. Los pacientes estudiados se encuentran en el estadio 5 de Bacchetti CS (adultos), y el tercer molar debe estar al menos en el estadio 6 de formación de Nolla.
No existe un grupo control pero sí subgrupos dependiendo de las características esqueléticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bart VANDE VANNET, PhD
- Número de teléfono: +32496284339
- Correo electrónico: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mathilde LAE
- Número de teléfono: +33781893850
- Correo electrónico: mathildelae@hotmail.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Département d'Orthopédie dento-faciale
-
Contacto:
- Mathilde Laé, intern
- Número de teléfono: + 33 7 81 8938 50
- Correo electrónico: mathildelae@hotmail.fr
-
Contacto:
- Bart Vande Vannet, professor
-
Investigador principal:
- Mathilde Laé, intern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CMV estadio 5 en radiografía lateral (fin del crecimiento)
- al menos un tercer molar impactado en un desarrollo mínimo de etapa 6 de Nolla
Criterio de exclusión:
- Trauma maxilofacial previo
- Pacientes en crecimiento
- Diente permanente faltante o avulsión temprana
- displasia
- Deformidades dentofaciales
- Patologías endocrinológicas con implicaciones para el crecimiento maxilofacial.
- Síndromes
- Historia de cirugía maxilofacial u ortognática.
- Historia del tratamiento de ortodoncia.
- Datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Clase I
Paciente con oclusión clase I, con al menos un tercer molar impactado
|
Mediciones tomadas en radiografías 3D para evaluar la inclusión del tercer molar y la tipología esquelética (vertical y sagital)
|
|
Clase II
Pacientes con maloclusión clase II, con al menos un tercer molar retenido
|
Mediciones tomadas en radiografías 3D para evaluar la inclusión del tercer molar y la tipología esquelética (vertical y sagital)
|
|
Clase III
Pacientes con maloclusión clase III, con al menos un tercer molar retenido
|
Mediciones tomadas en radiografías 3D para evaluar la inclusión del tercer molar y la tipología esquelética (vertical y sagital)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia entre el plano oclusal y el segundo molar.
Periodo de tiempo: Un día
|
Profundidad del tercer molar en mm
|
Un día
|
|
Ángulo del tercer molar
Periodo de tiempo: Un día
|
El eje coronal-radicular del tercer molar mandibular y el plano oclusal del 1.º y 2.º molar mandibular, cuando estos se encuentran en una posición normal y funcional sobre el arco (en grados)
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Idris AM, Al-Mashraqi AA, Abidi NH, Vani NV, Elamin EI, Khubrani YH, Sh Alhazmi A, Alamir AH, Fageeh HN, Meshni AA, Mashyakhy MH, Makrami AM, Gareeb Alla Abdalla A, Jafer M. Third molar impaction in the Jazan Region: Evaluation of the prevalence and clinical presentation. Saudi Dent J. 2021 May;33(4):194-200. doi: 10.1016/j.sdentj.2020.02.004. Epub 2020 Mar 4.
- Costa MG, Pazzini CA, Pantuzo MC, Jorge ML, Marques LS. Is there justification for prophylactic extraction of third molars? A systematic review. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):183-8.
- Hounsome J, Pilkington G, Mahon J, Boland A, Beale S, Kotas E, Renton T, Dickson R. Prophylactic removal of impacted mandibular third molars: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2020 Jun;24(30):1-116. doi: 10.3310/hta24300.
- Tassoker M, Kok H, Sener S. Is There a Possible Association between Skeletal Face Types and Third Molar Impaction? A Retrospective Radiographic Study. Med Princ Pract. 2019;28(1):70-74. doi: 10.1159/000495005. Epub 2018 Oct 31.
- Legovic M, Legovic I, Brumini G, Vandura I, Cabov T, Ovesnik M, Mestrovic S, Slaj M, Skrinjaric A. Correlation between the pattern of facial growth and the position of the mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1218-24. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.013.
- Aoun Y, Husseini B, Younes R, Ghosn N, Bouserhal J. Assessment of lower third molar space: A comparative radiographic study. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jul 1;51(5):20220049. doi: 10.1259/dmfr.20220049. Epub 2022 May 4.
- Zamora N, Llamas JM, Cibrian R, Gandia JL, Paredes V. A study on the reproducibility of cephalometric landmarks when undertaking a three-dimensional (3D) cephalometric analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e678-88. doi: 10.4317/medoral.17721.
- Li C, Teixeira H, Tanna N, Zheng Z, Chen SHY, Zou M, Chung CH. The Reliability of Two- and Three-Dimensional Cephalometric Measurements: A CBCT Study. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 7;11(12):2292. doi: 10.3390/diagnostics11122292.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bin Rubaia'an MA, Neyaz A, Talic F, Alkhamis A, Alghabban A, Assari A. The Association Between Skeletal Facial Types and Third Molars Impaction in a Saudi Arabian Subpopulation: A CBCT Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2023 Aug 15;15:143-156. doi: 10.2147/CCIDE.S419325. eCollection 2023.
- Hagg U, Taranger J. Dental emergence stages and the pubertal growth spurt. Acta Odontol Scand. 1981;39(5):295-306. doi: 10.3109/00016358109162293.
- Hasan KM, Sobhana CR, Rawat SK, Singh D, Mongia P, Fakhruddin A. Third molar impaction in different facial types and mandibular length: A cross-sectional study. Natl J Maxillofac Surg. 2021 Jan-Apr;12(1):83-87. doi: 10.4103/njms.NJMS_111_20. Epub 2021 Mar 16.
- Mollaoglu N, Cetiner S, Gungor K. Patterns of third molar impaction in a group of volunteers in Turkey. Clin Oral Investig. 2002 Jun;6(2):109-13. doi: 10.1007/s00784-001-0144-1.
- Jaron A, Trybek G. The Pattern of Mandibular Third Molar Impaction and Assessment of Surgery Difficulty: A Retrospective Study of Radiographs in East Baltic Population. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 3;18(11):6016. doi: 10.3390/ijerph18116016.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Ahmed M, Shaikh A, Fida M. Diagnostic validity of different cephalometric analyses for assessment of the sagittal skeletal pattern. Dental Press J Orthod. 2018 Sep-Oct;23(5):75-81. doi: 10.1590/2177-6709.23.5.075-081.oar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Medición radiográfica
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfTerminadoChoque | Cuidados intensivos | MicrocirculaciónAlemania