- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06320665
Оценка сагиттальной и вертикальной структуры в корреляции с включением третьих моляров: 3D-КЛКТ-анализ
Цель — сравнить сагиттальные и вертикальные параметры скелета пациентов с ретинированным третьим моляром.
Пациенты будут проанализированы в соответствии с их скелетными характеристиками: скелетным классом (сагиттальное направление) и типологией лицевого скелета (вертикальное направление).
Также будут проанализированы характеристики включения третьих моляров, чтобы увидеть связь между типологией и включением. Основная гипотеза заключается в отсутствии существенных различий в характере включений третьих моляров по отношению к расхождению скелета.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой неинтервенционное (наблюдательное) исследование с участием человека, исследование существующих данных (ретроспективное исследование) и образцов, касающихся зубочелюстной ортопедии.
В этом исследовании анализируются паттерны включений третьих моляров в зависимости от характеристик скелета, сагиттальной и вертикальной типологии.
Это сравнительное ретроспективное исследование рентгенограмм в трех измерениях до начала ортодонтического лечения. Исследуемые пациенты находятся на стадии 5 CS по Bacchetti (взрослые), а третий моляр должен находиться как минимум на стадии 6 формирования по Nolla.
Контрольной группы нет, но есть подгруппы в зависимости от особенностей скелета.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bart VANDE VANNET, PhD
- Номер телефона: +32496284339
- Электронная почта: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mathilde LAE
- Номер телефона: +33781893850
- Электронная почта: mathildelae@hotmail.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Département d'Orthopédie dento-faciale
-
Контакт:
- Mathilde Laé, intern
- Номер телефона: + 33 7 81 8938 50
- Электронная почта: mathildelae@hotmail.fr
-
Контакт:
- Bart Vande Vannet, professor
-
Главный следователь:
- Mathilde Laé, intern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ЦМВ 5 стадия на боковой рентгенограмме (конец роста)
- по крайней мере один ретенированный третий моляр на стадии развития минимум 6 по Нолле
Критерий исключения:
- Предыдущая челюстно-лицевая травма
- Растущие пациенты
- Отсутствие постоянного зуба или ранний отрыв
- Дисплазия
- Зубочелюстные деформации
- Эндокринологические патологии, имеющие последствия для челюстно-лицевого роста.
- Синдромы
- История челюстно-лицевой или ортогнатической хирургии
- История ортодонтического лечения
- Неполные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Класс I
Пациент с окклюзией I класса, по крайней мере, с одним ретенированным третьим моляром.
|
Измерения, проводимые на 3D-рентгенограммах, для оценки включений третьих моляров и типологии скелета (вертикальной и сагиттальной).
|
|
Класс II
Пациенты с аномалией прикуса II класса, по крайней мере, с одним ретинированным третьим моляром.
|
Измерения, проводимые на 3D-рентгенограммах, для оценки включений третьих моляров и типологии скелета (вертикальной и сагиттальной).
|
|
Класс III
Пациенты с нарушением прикуса III класса, имеющим хотя бы один ретенированный третий моляр.
|
Измерения, проводимые на 3D-рентгенограммах, для оценки включений третьих моляров и типологии скелета (вертикальной и сагиттальной).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между окклюзионной плоскостью и вторым моляром
Временное ограничение: Один день
|
Глубина третьего моляра в мм
|
Один день
|
|
Угол третьего моляра
Временное ограничение: Один день
|
Коронально-радикулярная ось третьего моляра нижней челюсти и окклюзионная плоскость первых и вторых моляров нижней челюсти, когда они находятся в нормальном функциональном положении на дуге (в градусах)
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Idris AM, Al-Mashraqi AA, Abidi NH, Vani NV, Elamin EI, Khubrani YH, Sh Alhazmi A, Alamir AH, Fageeh HN, Meshni AA, Mashyakhy MH, Makrami AM, Gareeb Alla Abdalla A, Jafer M. Third molar impaction in the Jazan Region: Evaluation of the prevalence and clinical presentation. Saudi Dent J. 2021 May;33(4):194-200. doi: 10.1016/j.sdentj.2020.02.004. Epub 2020 Mar 4.
- Costa MG, Pazzini CA, Pantuzo MC, Jorge ML, Marques LS. Is there justification for prophylactic extraction of third molars? A systematic review. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):183-8.
- Hounsome J, Pilkington G, Mahon J, Boland A, Beale S, Kotas E, Renton T, Dickson R. Prophylactic removal of impacted mandibular third molars: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2020 Jun;24(30):1-116. doi: 10.3310/hta24300.
- Tassoker M, Kok H, Sener S. Is There a Possible Association between Skeletal Face Types and Third Molar Impaction? A Retrospective Radiographic Study. Med Princ Pract. 2019;28(1):70-74. doi: 10.1159/000495005. Epub 2018 Oct 31.
- Legovic M, Legovic I, Brumini G, Vandura I, Cabov T, Ovesnik M, Mestrovic S, Slaj M, Skrinjaric A. Correlation between the pattern of facial growth and the position of the mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1218-24. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.013.
- Aoun Y, Husseini B, Younes R, Ghosn N, Bouserhal J. Assessment of lower third molar space: A comparative radiographic study. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jul 1;51(5):20220049. doi: 10.1259/dmfr.20220049. Epub 2022 May 4.
- Zamora N, Llamas JM, Cibrian R, Gandia JL, Paredes V. A study on the reproducibility of cephalometric landmarks when undertaking a three-dimensional (3D) cephalometric analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e678-88. doi: 10.4317/medoral.17721.
- Li C, Teixeira H, Tanna N, Zheng Z, Chen SHY, Zou M, Chung CH. The Reliability of Two- and Three-Dimensional Cephalometric Measurements: A CBCT Study. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 7;11(12):2292. doi: 10.3390/diagnostics11122292.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bin Rubaia'an MA, Neyaz A, Talic F, Alkhamis A, Alghabban A, Assari A. The Association Between Skeletal Facial Types and Third Molars Impaction in a Saudi Arabian Subpopulation: A CBCT Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2023 Aug 15;15:143-156. doi: 10.2147/CCIDE.S419325. eCollection 2023.
- Hagg U, Taranger J. Dental emergence stages and the pubertal growth spurt. Acta Odontol Scand. 1981;39(5):295-306. doi: 10.3109/00016358109162293.
- Hasan KM, Sobhana CR, Rawat SK, Singh D, Mongia P, Fakhruddin A. Third molar impaction in different facial types and mandibular length: A cross-sectional study. Natl J Maxillofac Surg. 2021 Jan-Apr;12(1):83-87. doi: 10.4103/njms.NJMS_111_20. Epub 2021 Mar 16.
- Mollaoglu N, Cetiner S, Gungor K. Patterns of third molar impaction in a group of volunteers in Turkey. Clin Oral Investig. 2002 Jun;6(2):109-13. doi: 10.1007/s00784-001-0144-1.
- Jaron A, Trybek G. The Pattern of Mandibular Third Molar Impaction and Assessment of Surgery Difficulty: A Retrospective Study of Radiographs in East Baltic Population. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 3;18(11):6016. doi: 10.3390/ijerph18116016.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Ahmed M, Shaikh A, Fida M. Diagnostic validity of different cephalometric analyses for assessment of the sagittal skeletal pattern. Dental Press J Orthod. 2018 Sep-Oct;23(5):75-81. doi: 10.1590/2177-6709.23.5.075-081.oar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PI003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .