- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06320665
Bewertung des sagittalen und vertikalen Musters in Korrelation mit dem Einschluss des dritten Molaren: Eine 3D-DVT-Analyse
Bewertung des sagittalen und vertikalen Musters in Korrelation mit dem Einschluss des dritten Molaren: eine 3D-DVT-Analyse
Das Ziel besteht darin, die sagittalen und vertikalen Skelettparameter von Patienten mit einem betroffenen dritten Molaren zu vergleichen.
Die Patienten werden anhand ihrer Skelettmerkmale analysiert: Skelettklasse (sagittale Richtung) und Gesichtsskeletttypologie (vertikale Richtung).
Die Inklusionsmerkmale der dritten Molaren werden ebenfalls analysiert, um die Zusammenhänge zwischen Typologie und Inklusion zu erkennen. Die Haupthypothese besagt, dass es keinen signifikanten Unterschied in den Einschlussmustern dritter Molaren in Bezug auf die Skelettdivergenz gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine nicht-interventionelle (Beobachtungs-)Forschung am Menschen, eine Untersuchung vorhandener Daten (retrospektive Studie) und Proben zur dentofazialen Orthopädie.
Diese Studie analysiert Einschlussmuster dritter Molaren in Bezug auf die Skelettmerkmale sowie die sagittale und vertikale Typologie.
Hierbei handelt es sich um eine vergleichende retrospektive Studie von Röntgenaufnahmen in drei Dimensionen vor jeder kieferorthopädischen Behandlung. Die untersuchten Patienten befinden sich im Bacchetti-CS-Stadium 5 (Erwachsene), und der dritte Molar muss sich mindestens im Nolla-Stadium 6 der Bildung befinden.
Es gibt keine Kontrollgruppe, aber je nach Skelettmerkmalen gibt es Untergruppen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefonnummer: +32496284339
- E-Mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mathilde LAE
- Telefonnummer: +33781893850
- E-Mail: mathildelae@hotmail.fr
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- Département d'Orthopédie dento-faciale
-
Kontakt:
- Mathilde Laé, intern
- Telefonnummer: + 33 7 81 8938 50
- E-Mail: mathildelae@hotmail.fr
-
Kontakt:
- Bart Vande Vannet, professor
-
Hauptermittler:
- Mathilde Laé, intern
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CMV-Stadium 5 im seitlichen Röntgenbild (Wachstumsende)
- Mindestens ein impaktierter dritter Molar befindet sich mindestens im Nolla-Stadium 6
Ausschlusskriterien:
- Früheres maxillofaziales Trauma
- Wachsende Patienten
- Fehlender bleibender Zahn oder vorzeitiger Abriss
- Dysplasie
- Dentofaziale Deformitäten
- Endokrinologische Pathologien mit Auswirkungen auf das maxillofaziale Wachstum
- Syndrome
- Geschichte der Kiefer- und Gesichtschirurgie
- Geschichte der kieferorthopädischen Behandlung
- Unvollständige Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Klasse I
Patient mit Klasse-I-Okklusion, mit mindestens einem retinierten dritten Molaren
|
Auf 3D-Röntgenaufnahmen durchgeführte Messungen zur Beurteilung des Einschlusses des dritten Molaren und der Skeletttypologie (vertikal und sagittal)
|
|
Klasse II
Patienten mit Malokklusion der Klasse II und mindestens einem betroffenen dritten Molaren
|
Auf 3D-Röntgenaufnahmen durchgeführte Messungen zur Beurteilung des Einschlusses des dritten Molaren und der Skeletttypologie (vertikal und sagittal)
|
|
Klasse III
Patienten mit Malokklusion der Klasse III, mit mindestens einem betroffenen dritten Molaren
|
Auf 3D-Röntgenaufnahmen durchgeführte Messungen zur Beurteilung des Einschlusses des dritten Molaren und der Skeletttypologie (vertikal und sagittal)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand zwischen der Okklusionsebene und dem zweiten Molaren
Zeitfenster: Einmal
|
Tiefe des dritten Molaren in mm
|
Einmal
|
|
Winkel des dritten Molaren
Zeitfenster: Einmal
|
Die koronal-radikuläre Achse des dritten Molaren des Unterkiefers und die Okklusionsebene des ersten und zweiten Molaren des Unterkiefers, wenn diese sich in einer normalen, funktionellen Position auf dem Bogen befinden (in Grad)
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2024PI003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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