- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06320665
Vurdering af sagittalt og vertikalt mønster i sammenhæng med tredje molar inklusion: En 3D CBCT-analyse
Vurdering af sagittalt og vertikalt mønster i sammenhæng med tredje molar inklusion: en 3D CBCT-analyse
Målet er at sammenligne de sagittale og vertikale skeletparametre for patienter med en påvirket tredje molar.
Patienterne vil blive analyseret i henhold til deres skeletkarakteristika: skeletklasse (sagittal retning) og ansigtsskelettypologi (vertikal retning).
Inklusionsegenskaberne for tredje kindtænder vil også blive analyseret for at se sammenhængen mellem typologi og inklusion. Den primære hypotese er ingen signifikant forskel i tredje molære inklusionsmønstre i forhold til skelet divergens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en ikke-interventionel (observations) forskning, der involverer den menneskelige person, forskning i eksisterende data (retrospektiv undersøgelse) og prøver, der omhandler dentofacial ortopædi.
Denne undersøgelse analyserer tredje molære inklusionsmønstre i relation til skeletkarakteristika, sagittal og vertikal typologi.
Dette er en sammenlignende retrospektiv undersøgelse af røntgenbilleder i tre dimensioner før enhver ortodontisk behandling. De undersøgte patienter er på Bacchetti CS stadium 5 (voksne), og den tredje molar skal være mindst på Nolla stadium 6 af dannelsen.
Der er ingen kontrolgruppe, men der er undergrupper afhængig af skeletkarakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefonnummer: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mathilde LAE
- Telefonnummer: +33781893850
- E-mail: mathildelae@hotmail.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CMV trin 5 på lateral radiografi (afslutning på vækst)
- mindst én påvirket tredje molar ved minimum Nolla stadium 6 udvikling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere maxillofacial traume
- Voksende patienter
- Manglende permanent tand eller tidlig avulsion
- Dysplasi
- Dentofaciale deformiteter
- Endokrinologiske patologier med implikationer for maxillofacial vækst
- Syndromer
- Anamnese med maxillofacial eller ortognatisk kirurgi
- Historie om ortodontisk behandling
- Ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Klasse I
Patient med klasse I okklusion, med mindst én påvirket tredje molar
|
Målinger taget på 3D-røntgenbilleder for at vurdere tredje molar inklusion og skelettypologi (vertikal og sagittal)
|
Klasse II
Patienter med klasse II malocclusion, med mindst én påvirket tredje molar
|
Målinger taget på 3D-røntgenbilleder for at vurdere tredje molar inklusion og skelettypologi (vertikal og sagittal)
|
Klasse III
Patienter med klasse III malocclusion, med mindst én påvirket tredje molar
|
Målinger taget på 3D-røntgenbilleder for at vurdere tredje molar inklusion og skelettypologi (vertikal og sagittal)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afstand mellem okklusalplanet og den anden kindtand
Tidsramme: En dag
|
Dybde af den tredje molar i mm
|
En dag
|
Tredje kindtands vinkel
Tidsramme: En dag
|
Den koronale-radikulære akse af underkæbens tredje kindtand og okklusalplanet af underkæbens 1. og 2. kindtand, når disse er i en normal, funktionel position på buen (i grader)
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bart VANDE VANNET, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Idris AM, Al-Mashraqi AA, Abidi NH, Vani NV, Elamin EI, Khubrani YH, Sh Alhazmi A, Alamir AH, Fageeh HN, Meshni AA, Mashyakhy MH, Makrami AM, Gareeb Alla Abdalla A, Jafer M. Third molar impaction in the Jazan Region: Evaluation of the prevalence and clinical presentation. Saudi Dent J. 2021 May;33(4):194-200. doi: 10.1016/j.sdentj.2020.02.004. Epub 2020 Mar 4.
- Costa MG, Pazzini CA, Pantuzo MC, Jorge ML, Marques LS. Is there justification for prophylactic extraction of third molars? A systematic review. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):183-8.
- Hounsome J, Pilkington G, Mahon J, Boland A, Beale S, Kotas E, Renton T, Dickson R. Prophylactic removal of impacted mandibular third molars: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2020 Jun;24(30):1-116. doi: 10.3310/hta24300.
- Tassoker M, Kok H, Sener S. Is There a Possible Association between Skeletal Face Types and Third Molar Impaction? A Retrospective Radiographic Study. Med Princ Pract. 2019;28(1):70-74. doi: 10.1159/000495005. Epub 2018 Oct 31.
- Legovic M, Legovic I, Brumini G, Vandura I, Cabov T, Ovesnik M, Mestrovic S, Slaj M, Skrinjaric A. Correlation between the pattern of facial growth and the position of the mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1218-24. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.013.
- Aoun Y, Husseini B, Younes R, Ghosn N, Bouserhal J. Assessment of lower third molar space: A comparative radiographic study. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jul 1;51(5):20220049. doi: 10.1259/dmfr.20220049. Epub 2022 May 4.
- Zamora N, Llamas JM, Cibrian R, Gandia JL, Paredes V. A study on the reproducibility of cephalometric landmarks when undertaking a three-dimensional (3D) cephalometric analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e678-88. doi: 10.4317/medoral.17721.
- Li C, Teixeira H, Tanna N, Zheng Z, Chen SHY, Zou M, Chung CH. The Reliability of Two- and Three-Dimensional Cephalometric Measurements: A CBCT Study. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 7;11(12):2292. doi: 10.3390/diagnostics11122292.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bin Rubaia'an MA, Neyaz A, Talic F, Alkhamis A, Alghabban A, Assari A. The Association Between Skeletal Facial Types and Third Molars Impaction in a Saudi Arabian Subpopulation: A CBCT Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2023 Aug 15;15:143-156. doi: 10.2147/CCIDE.S419325. eCollection 2023.
- Hagg U, Taranger J. Dental emergence stages and the pubertal growth spurt. Acta Odontol Scand. 1981;39(5):295-306. doi: 10.3109/00016358109162293.
- Hasan KM, Sobhana CR, Rawat SK, Singh D, Mongia P, Fakhruddin A. Third molar impaction in different facial types and mandibular length: A cross-sectional study. Natl J Maxillofac Surg. 2021 Jan-Apr;12(1):83-87. doi: 10.4103/njms.NJMS_111_20. Epub 2021 Mar 16.
- Mollaoglu N, Cetiner S, Gungor K. Patterns of third molar impaction in a group of volunteers in Turkey. Clin Oral Investig. 2002 Jun;6(2):109-13. doi: 10.1007/s00784-001-0144-1.
- Jaron A, Trybek G. The Pattern of Mandibular Third Molar Impaction and Assessment of Surgery Difficulty: A Retrospective Study of Radiographs in East Baltic Population. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 3;18(11):6016. doi: 10.3390/ijerph18116016.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Ahmed M, Shaikh A, Fida M. Diagnostic validity of different cephalometric analyses for assessment of the sagittal skeletal pattern. Dental Press J Orthod. 2018 Sep-Oct;23(5):75-81. doi: 10.1590/2177-6709.23.5.075-081.oar.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiografisk måling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada