Responsevaluering av kreftterapi ved metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft til beinet (RESPECT)

Dette er en observasjonsstudie og vil ikke påvirke valg av behandling. Behandlende klinikere vil kunne bruke ethvert klinisk behandlingsregime som anses som passende for pasienten. Dette kan inkludere hormonbehandling eller kjemoterapi eller terapi med radium-223. I tillegg kan pasienter behandles med bisfosfonater/denosumab og granulocity-kolonistimulerende faktor. Varigheten av terapien, doser, tidsplaner, tidspunkt, premedisinering, pasientovervåking under behandling, dosejusteringer og varighet av terapi er helt opp til den behandlende klinikerens skjønn.

Bruk av strålebehandling er tillatt, men detaljene inkludert felt som brukes må kommuniseres til rapporterende radiolog for å sikre at dette ikke påvirker tolkningen av bildediagnostikk. All annen støttende eller palliativ behandling er tillatt.

Alle pasienter vil gjennomgå bildevurderinger som følger:

• Ved baseline vil CT, BS (99mTc-MDP) og helkroppsmagnetisk resonanstomografi (WB-MRI) bli utført.
• Oppfølgingsavbildning vil være CT, BS og WB-MRI utført hver 12. uke frem til uke 96, og deretter hver 24. uke til sykdomsprogresjon inntreffer eller uke 192.

Ytterligere pasientvurderinger som skal utføres inkluderer:

• spørreskjemaer ved baseline, uke 36 og slutten av studien for å evaluere pasientens oppfatning, aksept og preferanser angående avbildningsmodaliteter.
• kliniske og fysiske undersøkelser i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Radiologen som rapporterer WB-MRI vil bli blindet for resultatene av CT og BS.

Radiologen som rapporterer CT og nukleærmedisineren som rapporterer BS vil likeledes bli blindet for resultatene av WB-MRI.

Verken behandlende klinikere eller pasienter vil bli blindet på noe tidspunkt.