Avaliação da resposta da terapêutica contra o câncer no câncer de próstata metastático resistente à castração até o osso (RESPECT)

Este é um estudo observacional e não influenciará a escolha do tratamento. Os médicos responsáveis ​​​​pelo tratamento poderão usar qualquer regime de tratamento clínico considerado apropriado para o paciente. Isto pode incluir terapia hormonal ou quimioterapia ou terapia com rádio-223. Além disso, os pacientes podem ser tratados com bifosfonatos/denosumabe e fator estimulador de colônias de granulocidade. A duração da terapia, doses, horários, horário, pré-medicação, monitoramento do paciente durante o tratamento, ajustes de dose e duração da terapia ficam inteiramente a critério do médico responsável pelo tratamento.

O uso de radioterapia é permitido, mas os detalhes, incluindo os campos utilizados, devem ser comunicados ao radiologista relator para garantir que isso não afete a interpretação da imagem. Todos os outros tratamentos de suporte ou paliativos são permitidos.

Todos os pacientes serão submetidos a avaliações de imagem da seguinte forma:

• No início do estudo, serão realizadas TC, BS (99mTc-MDP) e ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRI).
• As imagens de acompanhamento serão tomografia computadorizada, BS e WB-MRI realizadas a cada 12 semanas até a semana 96 e, a seguir, a cada 24 semanas até que ocorra a progressão da doença ou na semana 192.

Avaliações adicionais do paciente a serem realizadas incluem:

• questionários no início do estudo, semana 36 e final do estudo para avaliar a percepção, aceitação e preferências do paciente em relação às modalidades de imagem.
• exames clínicos e físicos de acordo com a prática clínica de rotina. O radiologista que relatar a WB-MRI não terá conhecimento dos resultados da tomografia computadorizada e da BS.

O radiologista que relata a TC e o médico de medicina nuclear que relata a BS também não terão conhecimento dos resultados da WB-MRI.

Nem os médicos nem os pacientes ficarão cegos em nenhum momento.