Оценка ответа на противораковую терапию при метастатическом, устойчивом к кастрации раке предстательной железы до костей (RESPECT)

Это наблюдательное исследование, которое не повлияет на выбор лечения. Лечащие врачи смогут использовать любую схему клинического лечения, которая считается подходящей для пациента. Это может включать гормональную терапию, химиотерапию или терапию радием-223. Кроме того, пациентов можно лечить бисфосфонатами/денозумабом и гранулоцитарно-колониестимулирующим фактором. Продолжительность терапии, дозы, схемы лечения, сроки, премедикация, наблюдение за пациентом во время лечения, коррекция дозы и продолжительность терапии полностью остаются на усмотрение лечащего врача.

Использование лучевой терапии разрешено, но подробности, включая используемые поля, должны быть сообщены радиологу, представившему отчет, чтобы гарантировать, что это не повлияет на интерпретацию изображений. Все другие поддерживающие или паллиативные методы лечения разрешены.

Все пациенты пройдут визуализирующее обследование следующим образом:

• Исходно будут выполнены КТ, BS (99mTc-MDP) и магнитно-резонансная томография всего тела (WB-MRI).
• Последующие визуализационные исследования будут проводиться с помощью КТ, BS и WB-MRI каждые 12 недель до 96-й недели, а затем каждые 24 недели до тех пор, пока не произойдет прогрессирование заболевания или до 192-й недели.

Дополнительные обследования пациента, которые необходимо провести, включают:

• анкеты на исходном уровне, на 36-й неделе и в конце исследования для оценки восприятия, принятия и предпочтений пациентов в отношении методов визуализации.
• клинические и физические обследования в соответствии с обычной клинической практикой. Радиолог, сообщивший о ВБ-МРТ, не будет знать результатов КТ и BS.

Радиолог, сообщивший о КТ, и врач ядерной медицины, сообщивший о BS, также не будут знать о результатах WB-MRI.

Ни лечащие врачи, ни пациенты ни в коем случае не будут ослеплены.