Responsevaluering af kræftterapi ved metastatisk kastrationsresistent prostatacancer til knoglen (RESPECT)

Dette er et observationsstudie og vil ikke påvirke valg af behandling. De behandlende klinikere vil være i stand til at bruge ethvert klinisk behandlingsregime, der anses for at være passende for patienten. Dette kan omfatte hormonbehandling eller kemoterapi eller terapi med radium-223. Derudover kan patienter behandles med bisphosphonater/denosumab og granulocity-kolonistimulerende faktor. Behandlingens varighed, doser, skemaer, timing, præmedicinering, patientmonitorering under behandlingen, dosisjusteringer og behandlingens varighed er helt op til den behandlende klinikers skøn.

Anvendelse af strålebehandling er tilladt, men detaljerne, herunder de anvendte felter, skal meddeles den rapporterende radiolog for at sikre, at dette ikke påvirker fortolkningen af ​​billeddiagnostik. Alle andre støttende eller palliative behandlinger er tilladt.

Alle patienter vil gennemgå billeddiagnostiske vurderinger som følger:

• Ved baseline vil CT, BS (99mTc-MDP) og helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse (WB-MRI) blive udført.
• Opfølgende billeddannelse vil være CT, BS og WB-MRI udført hver 12. uge indtil uge 96, og derefter hver 24. uge indtil sygdomsprogression indtræder eller uge 192.

Yderligere patientvurderinger, der skal udføres, omfatter:

• spørgeskemaer ved baseline, uge ​​36 og slutningen af ​​undersøgelsen for at evaluere patientens opfattelse, accept og præferencer vedrørende billeddannelsesmodaliteterne.
• kliniske og fysiske undersøgelser i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Den radiolog, der rapporterer WB-MRI, vil blive blindet for resultaterne af CT og BS.

Den radiolog, der indberetter CT-en, og den nuklearmedicinske læge, der indberetter BS, vil ligeledes være blind for resultaterne af WB-MRI.

Hverken behandlende klinikere eller patienter vil blive blindet på noget tidspunkt.