Svarsutvärdering av cancerterapi vid metastatisk kastrationsresistent prostatacancer till benet (RESPECT)

Detta är en observationsstudie och kommer inte att påverka valet av behandling. De behandlande klinikerna kommer att kunna använda vilken klinisk behandling som helst som anses lämplig för patienten. Detta kan inkludera hormonbehandling eller kemoterapi eller terapi med radium-223. Dessutom kan patienter behandlas med bisfosfonater/denosumab och granulocity-kolonistimulerande faktor. Behandlingens varaktighet, doser, scheman, tidpunkt, premedicinering, patientövervakning under behandlingen, dosjusteringar och terapins varaktighet är helt upp till den behandlande läkaren.

Användning av strålbehandling är tillåten, men detaljerna inklusive fält som används måste meddelas den rapporterande radiologen för att säkerställa att detta inte påverkar tolkningen av bildbehandling. Alla andra stödjande eller palliativa behandlingar är tillåtna.

Alla patienter kommer att genomgå bildbehandlingsbedömningar enligt följande:

• Vid baslinjen kommer CT, BS (99mTc-MDP) och helkroppsmagnetisk resonanstomografi (WB-MRT) att utföras.
• Uppföljningsavbildning kommer att göras CT, BS och WB-MRT var 12:e vecka fram till vecka 96, och sedan var 24:e vecka tills sjukdomsprogression inträffar eller vecka 192.

Ytterligare patientbedömningar som ska utföras inkluderar:

• frågeformulär vid baslinjen, vecka 36 och slutet av studien för att utvärdera patientens uppfattning, acceptans och preferenser angående avbildningsmodaliteterna.
• kliniska och fysiska undersökningar enligt rutinmässig klinisk praxis. Radiologen som rapporterar WB-MRT kommer att bli blind för resultaten av CT och BS.

Den radiolog som rapporterar CT och den nuklearmedicinska läkaren som rapporterar BS kommer också att bli blinda för resultaten av WB-MRI.

Varken behandlande läkare eller patienter kommer att bli blinda vid något tillfälle.