- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330337
Effekt av elektroakupunktur kombinert med paklitaksel Klinisk effekt av pasienter med tilbakefall av høygradig gliom
Spesifikk modell elektroakupunkturstimulering fremmer levering av paklitaksel på tvers av BBB for postoperative gliompasienter: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xianming Lin, PHD
- Telefonnummer: +86-13858028101
- E-post: linxianming1966@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhaoxing Jia, PHD
- Telefonnummer: +86-18356130598
- E-post: zhenxinzhenyi183@163.com
Studiesteder
-
-
-
Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xianming Lin, PHD
- Telefonnummer: +86-13858028101
- E-post: linxianming1966@163.com
-
Ta kontakt med:
- Zhaoxing Jia, PHD
- Telefonnummer: +86-18356130598
- E-post: zhenxinzhenyi183@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet høygradig gliom, med standard strålebehandling og kjemoterapi post-kirurgisk reseksjon ansett som mislykket, og tilbakefall bekreftet ved bildediagnostikk.
- Alder ≥18 og ≤70 år, åpent for alle kjønn.
- Hvis du mottar deksametason for masseeffekt, en stabil daglig dose på <6 mg i de 7 dagene før registrering, eller hvis dosen av deksametason er synkende, en gjennomsnittlig daglig dose på <6 mg i de 7 dagene før innrullering. Pasienter som får deksametason av andre grunner enn masseeffekt er fortsatt kvalifisert.
- En Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70 eller en ytelsesstatus fra Verdens helseorganisasjon (WHO) på ≤2.
- Oppfyller kriteriene for akupunktur, uten alvorlige komplikasjoner, i stand til å gjennomgå akupunkturbehandling og viser god etterlevelse.
- Klar bevissthet, med evne til å oppfatte og skille smerte, og i stand til grunnleggende kommunikasjon.
- Signert informert samtykke, frivillig deltagelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte epileptiske anfall;
- Perifer nevropati > Grad 1;
- Deltar for øyeblikket i en annen klinisk studie eller har deltatt i en klinisk studie som ble avsluttet for mindre enn 3 måneder siden;
- Tidligere behandling med paklitaksel eller lignende kjemoterapeutiske eller biologiske midler, eller historie med allergiske reaksjoner på disse forbindelsene;
- Pasienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- eller hematologisk dysfunksjon (kriterier innen 14 dager før behandling inkluderer: a. Hemoglobin ≥ 90,0 g/L; b. Hvite blodlegemer ≥ 3,010^9/L; c. Absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/µL; d. Blodplater ≥ 10010^9/µL; e. Totalt bilirubin (TbIL) ≤5,0 x ULN; f. Serumaspartataminotransferase (SGOT) ≤10 x ULN og TbIL >3 til ≤5,0 x ULN; g. Kreatinin ≤1,5 mg/dL, estimert kreatininclearance ≥ 30 mL/min til <90 mL/min);
- Gravide eller ammende kvinner;
- Personer med kognitive svekkelser som medfødt demens, eller med historier om alkohol-, narkotika- eller psykotrope rusmisbruk;
- Personer med en historie med nålebesvimelse eller infeksjoner på akupunkturstedet;
- Pasienter med ledende fremmedlegemer i kroppen;
- Personer som ikke kan gjennomgå forsterkede MR-undersøkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: TMZ-gruppen
Temozolomide (TMZ) ble gitt oralt eller intravenøst 150 mg/(m2·d) i 5 dager, gjentatt hver 28. dag i 6 sykluser
|
Oral administrering av TMZ150-200mg/m2/dag, kontinuerlig bruk i 5 dager, seponert i 23 dager, for en behandlingssyklus, totalt 6 sykluser.
|
|
Annen: SMES+ABX+TMZ Group
Legemiddel: Oral eller intravenøs infusjon av TMZ 150 mg/(m2·d) i 5 dager, gjentatt etter 23 dagers suspensjon, totalt 6 behandlingssykluser. Under TMZ-behandlingssyklusen ble spesifikk modus elektroakupunkturstimulering (SMES) kombinert med Paclitaxel for Injection (Albumin Bound) (ABX) brukt på dag 1 og dag 8. ABX: ABX ble tilberedt med 0,9 % natriumkloridinjeksjon og dosen som kreves av pasienten ble beregnet til 110 mg/mm2. Deretter fortsetter den intravenøse infusjonen i 30 minutter. SMES: Umiddelbart etter at ABX intravenøs infusjon startet, ble pasienten plassert i liggende stilling, huden ble rutinemessig desinfisert med 75 % etanol, og en nål av rustfritt stål ble satt inn i GV20 og GV26. Deretter stimuleres nålene ved å bruke en akupunkturpunkt nervestimulator med en frekvens på 2/100 Hz og en intensitet på 3 mA i 40 min (et hjemmelaget relé syklet strøm til elektroden i 6 sek på og 6 sek av). |
Oral administrering av TMZ150-200mg/m2/dag, kontinuerlig bruk i 5 dager, seponert i 23 dager, for en behandlingssyklus, totalt 6 sykluser.
ABX ble administrert intravenøst i en dose på 110 mg/m2 på dag 1 og 8 av en 28-dagers behandlingssyklus
Pasienter tar ryggleie.
Etter huddesinfeksjon med 75 % etanol rutinedesinfeksjon, vil den rustfrie nålen (størrelse 0,25 mm×40 mm, Hua Tuo-merke, Suzhou Medical Supplies Company Ltd i Jiangsu, Kina) settes inn i GV20 (Baihui) og den rustfrie nålen (størrelse 0,25 mm) ×25 mm, beskrevet ovenfor) vil bli satt inn i GV26 (Shuigou), akupunktur vil bli stimulert manuelt inntil pasienter føler sårhet, utspiling eller tyngde (reaksjonen til "De Qi").
Deretter stimuleres nålene ved å bruke en akupunkturpunktsnervestimulator (HANS-200, Nanjing Jinsheng, Ltd., Kina) med en frekvens på 2/100 Hz og en intensitet på 3 mA i 40 min (et hjemmelaget relé satte strøm til elektroden i 6 sek på og 6 sek av). Den 28-dagers behandlingssyklusen ble fulgt av samtidig intervensjon med ABX på dag 1 og 8.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering, i oppfølgingsfasen, gjennomføres telefonoppfølginger for å registrere overlevelsesstatus annenhver måned, totalt seks oppfølginger. Denne strukturerte tilnærmingen sikrer en helhetlig vurdering av pasienten ute
|
Varigheten fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak måles (for pasienter tapt til oppfølging, brukes siste oppfølgingsdato; for pasienter i live ved slutten av studien, vurderes datoen for siste oppfølging ).
|
Fra randomisering, i oppfølgingsfasen, gjennomføres telefonoppfølginger for å registrere overlevelsesstatus annenhver måned, totalt seks oppfølginger. Denne strukturerte tilnærmingen sikrer en helhetlig vurdering av pasienten ute
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 12 måneder ble vurdert fra randomiseringsdatoen til datoen for første registrering til datoen for progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
|
Perioden fra randomisering til den første forekomsten av tumorprogresjon eller død overvåkes nøye.
|
Opptil 12 måneder ble vurdert fra randomiseringsdatoen til datoen for første registrering til datoen for progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
|
|
Hode MR (vanlig og forbedret)
Tidsramme: Én behandlingssyklus er 28 dager, med kraniale MR-skanninger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1, 3 og 5, og ved slutten av behandlingssyklus 6.
|
Den kortsiktige effekten av de to gruppene analyseres, med henvisning til RANO-kriteriene for å vurdere effekten av solid tumorbehandling før og etter terapi.
Fullstendig respons (CR) er når synlige tumorlesjoner forsvinner fullstendig, opprettholdt i >4 uker (i samsvar med RANO-kriterier og RECIST versjon 2000).
Delvis respons (PR) innebærer en reduksjon på ≥50 % i summen av diameteren til tumorlesjonene, uten økning i andre lesjoner og ingen nye lesjoner som vises, opprettholdes i >4 uker.
Stabil sykdom (SD) er definert som summen av diameteren til tumorlesjonene som reduseres med <50 % eller øker med ≤25 %, uten at nye lesjoner vises, opprettholdes i >4 uker.
Progresjon (PD) oppstår når det er en økning på >25 % i summen
|
Én behandlingssyklus er 28 dager, med kraniale MR-skanninger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1, 3 og 5, og ved slutten av behandlingssyklus 6.
|
|
han Karnofsky Performance Score (KPS)
Tidsramme: Én behandlingssyklus er 28 dager, med vurderinger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1 til 6 og én dag før slutten av behandlingssyklus 6.
|
KPS varierer fra 0 til 100, med skårer direkte korrelert til livskvalitet.
|
Én behandlingssyklus er 28 dager, med vurderinger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1 til 6 og én dag før slutten av behandlingssyklus 6.
|
|
The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Tidsramme: Én behandlingssyklus er 28 dager, med vurderinger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1 til 6 og én dag før slutten av behandlingssyklus 6.
|
ECOG ytelsesstatus er skåret fra 0 til 5, med skårer omvendt relatert til livskvalitet.
|
Én behandlingssyklus er 28 dager, med vurderinger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1 til 6 og én dag før slutten av behandlingssyklus 6.
|
|
Livskvaliteten (QOL)
Tidsramme: Én behandlingssyklus er 28 dager, med vurderinger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1 til 6 og én dag før slutten av behandlingssyklus 6.
|
QOL-skala for kreftpasienter vurderer livskvalitet, med en totalskåre fra 0 til 60, der skårer direkte korrelerer med livskvalitet.
|
Én behandlingssyklus er 28 dager, med vurderinger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1 til 6 og én dag før slutten av behandlingssyklus 6.
|
|
Den nevrologiske vurderingen for nevro-onkologi (NANO)
Tidsramme: Én behandlingssyklus er 28 dager, med vurderinger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1 til 6 og én dag før slutten av behandlingssyklus 6.
|
NANO Scale vurderer kvantitativt ni nevrologiske funksjoner hos pasienter, inkludert gang, muskelstyrke, sensasjon, synsfelt, ansiktsstyrke, tale, kognisjon og lemkoordinasjon, med hver kategori skåret mellom 0 til 3 eller 0 til 2.
|
Én behandlingssyklus er 28 dager, med vurderinger utført én dag før starten av behandlingssyklus 1 til 6 og én dag før slutten av behandlingssyklus 6.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stupp R, Hegi ME, Mason WP, van den Bent MJ, Taphoorn MJ, Janzer RC, Ludwin SK, Allgeier A, Fisher B, Belanger K, Hau P, Brandes AA, Gijtenbeek J, Marosi C, Vecht CJ, Mokhtari K, Wesseling P, Villa S, Eisenhauer E, Gorlia T, Weller M, Lacombe D, Cairncross JG, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):459-66. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70025-7. Epub 2009 Mar 9.
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- Weller M, Wick W, Aldape K, Brada M, Berger M, Pfister SM, Nishikawa R, Rosenthal M, Wen PY, Stupp R, Reifenberger G. Glioma. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 16;1:15017. doi: 10.1038/nrdp.2015.17.
- Rapp M, Baernreuther J, Turowski B, Steiger HJ, Sabel M, Kamp MA. Recurrence Pattern Analysis of Primary Glioblastoma. World Neurosurg. 2017 Jul;103:733-740. doi: 10.1016/j.wneu.2017.04.053. Epub 2017 Apr 19.
- Wick W, Stupp R, Beule AC, Bromberg J, Wick A, Ernemann U, Platten M, Marosi C, Mason WP, van den Bent M, Weller M, Rorden C, Karnath HO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer and the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. A novel tool to analyze MRI recurrence patterns in glioblastoma. Neuro Oncol. 2008 Dec;10(6):1019-24. doi: 10.1215/15228517-2008-058. Epub 2008 Jul 31.
- Dmello C, Sonabend A, Arrieta VA, Zhang DY, Kanojia D, Chen L, Gould A, Zhang J, Kang SJ, Winter J, Horbinski C, Amidei C, Gyorffy B, Cordero A, Chang CL, Castro B, Hsu P, Ahmed AU, Lesniak MS, Stupp R, Sonabend AM. Translocon-associated Protein Subunit SSR3 Determines and Predicts Susceptibility to Paclitaxel in Breast Cancer and Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2022 Jul 15;28(14):3156-3169. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2563.
- Aldape K, Brindle KM, Chesler L, Chopra R, Gajjar A, Gilbert MR, Gottardo N, Gutmann DH, Hargrave D, Holland EC, Jones DTW, Joyce JA, Kearns P, Kieran MW, Mellinghoff IK, Merchant M, Pfister SM, Pollard SM, Ramaswamy V, Rich JN, Robinson GW, Rowitch DH, Sampson JH, Taylor MD, Workman P, Gilbertson RJ. Challenges to curing primary brain tumours. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Aug;16(8):509-520. doi: 10.1038/s41571-019-0177-5.
- Terstappen GC, Meyer AH, Bell RD, Zhang W. Strategies for delivering therapeutics across the blood-brain barrier. Nat Rev Drug Discov. 2021 May;20(5):362-383. doi: 10.1038/s41573-021-00139-y. Epub 2021 Mar 1.
- Parrish KE, Sarkaria JN, Elmquist WF. Improving drug delivery to primary and metastatic brain tumors: strategies to overcome the blood-brain barrier. Clin Pharmacol Ther. 2015 Apr;97(4):336-46. doi: 10.1002/cpt.71. Epub 2015 Feb 18.
- Cardoso FL, Brites D, Brito MA. Looking at the blood-brain barrier: molecular anatomy and possible investigation approaches. Brain Res Rev. 2010 Sep 24;64(2):328-63. doi: 10.1016/j.brainresrev.2010.05.003. Epub 2010 May 26.
- Agarwal S, Sane R, Oberoi R, Ohlfest JR, Elmquist WF. Delivery of molecularly targeted therapy to malignant glioma, a disease of the whole brain. Expert Rev Mol Med. 2011 May 13;13:e17. doi: 10.1017/S1462399411001888.
- Fowler MJ, Cotter JD, Knight BE, Sevick-Muraca EM, Sandberg DI, Sirianni RW. Intrathecal drug delivery in the era of nanomedicine. Adv Drug Deliv Rev. 2020;165-166:77-95. doi: 10.1016/j.addr.2020.02.006. Epub 2020 Mar 3.
- Malani R, Fleisher M, Kumthekar P, Lin X, Omuro A, Groves MD, Lin NU, Melisko M, Lassman AB, Jeyapalan S, Seidman A, Skakodub A, Boire A, DeAngelis LM, Rosenblum M, Raizer J, Pentsova E. Cerebrospinal fluid circulating tumor cells as a quantifiable measurement of leptomeningeal metastases in patients with HER2 positive cancer. J Neurooncol. 2020 Jul;148(3):599-606. doi: 10.1007/s11060-020-03555-z. Epub 2020 Jun 6.
- Zagouri F, Zoumpourlis P, Le Rhun E, Bartsch R, Zografos E, Apostolidou K, Dimopoulos MA, Preusser M. Intrathecal administration of anti-HER2 treatment for the treatment of meningeal carcinomatosis in breast cancer: A metanalysis with meta-regression. Cancer Treat Rev. 2020 Aug;88:102046. doi: 10.1016/j.ctrv.2020.102046. Epub 2020 Jun 3.
- Tosi U, Kommidi H, Adeuyan O, Guo H, Maachani UB, Chen N, Su T, Zhang G, Pisapia DJ, Dahmane N, Ting R, Souweidane MM. PET, image-guided HDAC inhibition of pediatric diffuse midline glioma improves survival in murine models. Sci Adv. 2020 Jul 24;6(30):eabb4105. doi: 10.1126/sciadv.abb4105. eCollection 2020 Jul.
- Graham-Gurysh EG, Murthy AB, Moore KM, Hingtgen SD, Bachelder EM, Ainslie KM. Synergistic drug combinations for a precision medicine approach to interstitial glioblastoma therapy. J Control Release. 2020 Jul 10;323:282-292. doi: 10.1016/j.jconrel.2020.04.028. Epub 2020 Apr 23.
- Siegal T, Rubinstein R, Bokstein F, Schwartz A, Lossos A, Shalom E, Chisin R, Gomori JM. In vivo assessment of the window of barrier opening after osmotic blood-brain barrier disruption in humans. J Neurosurg. 2000 Apr;92(4):599-605. doi: 10.3171/jns.2000.92.4.0599.
- Park J, Aryal M, Vykhodtseva N, Zhang YZ, McDannold N. Evaluation of permeability, doxorubicin delivery, and drug retention in a rat brain tumor model after ultrasound-induced blood-tumor barrier disruption. J Control Release. 2017 Mar 28;250:77-85. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.10.011. Epub 2016 Oct 11.
- Chen Zhongjian, Zhang Yuan, Zheng Yejiao, Yang Haiyan, Gu Liqiang. Research Progress on Borneol Promoting Drug Permeation Through the Blood-Brain Barrier [J]. Chinese Traditional Patent Medicine, 2019, 41(09): 2170-2173.
- Guo Junqia, Zhang Rong, Duan Meimei, Xing Yanmei. The Effect of Natural Borneol on the Permeability of MTX Through the Blood-Tumor Barrier [J]. Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology, 2015, 26(01): 73-77.
- Zhang S, Gong P, Zhang J, Mao X, Zhao Y, Wang H, Gan L, Lin X. Specific Frequency Electroacupuncture Stimulation Transiently Enhances the Permeability of the Blood-Brain Barrier and Induces Tight Junction Changes. Front Neurosci. 2020 Oct 6;14:582324. doi: 10.3389/fnins.2020.582324. eCollection 2020.
- Caffery B, Lee JS, Alexander-Bryant AA. Vectors for Glioblastoma Gene Therapy: Viral & Non-Viral Delivery Strategies. Nanomaterials (Basel). 2019 Jan 16;9(1):105. doi: 10.3390/nano9010105.
- Barretina J, Caponigro G, Stransky N, Venkatesan K, Margolin AA, Kim S, Wilson CJ, Lehar J, Kryukov GV, Sonkin D, Reddy A, Liu M, Murray L, Berger MF, Monahan JE, Morais P, Meltzer J, Korejwa A, Jane-Valbuena J, Mapa FA, Thibault J, Bric-Furlong E, Raman P, Shipway A, Engels IH, Cheng J, Yu GK, Yu J, Aspesi P Jr, de Silva M, Jagtap K, Jones MD, Wang L, Hatton C, Palescandolo E, Gupta S, Mahan S, Sougnez C, Onofrio RC, Liefeld T, MacConaill L, Winckler W, Reich M, Li N, Mesirov JP, Gabriel SB, Getz G, Ardlie K, Chan V, Myer VE, Weber BL, Porter J, Warmuth M, Finan P, Harris JL, Meyerson M, Golub TR, Morrissey MP, Sellers WR, Schlegel R, Garraway LA. The Cancer Cell Line Encyclopedia enables predictive modelling of anticancer drug sensitivity. Nature. 2012 Mar 28;483(7391):603-7. doi: 10.1038/nature11003. Erratum In: Nature. 2012 Dec 13;492(7428):290. Nature. 2019 Jan;565(7738):E5-E6.
- Chang SM, Kuhn JG, Robins HI, Schold SC Jr, Spence AM, Berger MS, Mehta M, Pollack IF, Rankin C, Prados MD. A Phase II study of paclitaxel in patients with recurrent malignant glioma using different doses depending upon the concomitant use of anticonvulsants: a North American Brain Tumor Consortium report. Cancer. 2001 Jan 15;91(2):417-22. doi: 10.1002/1097-0142(20010115)91:23.0.co;2-9.
- Chamberlain MC, Kormanik P. Salvage chemotherapy with paclitaxel for recurrent primary brain tumors. J Clin Oncol. 1995 Aug;13(8):2066-71. doi: 10.1200/JCO.1995.13.8.2066.
- Sonabend AM, Gould A, Amidei C, Ward R, Schmidt KA, Zhang DY, Gomez C, Bebawy JF, Liu BP, Bouchoux G, Desseaux C, Helenowski IB, Lukas RV, Dixit K, Kumthekar P, Arrieta VA, Lesniak MS, Carpentier A, Zhang H, Muzzio M, Canney M, Stupp R. Repeated blood-brain barrier opening with an implantable ultrasound device for delivery of albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):509-522. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00112-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Glioma
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Paklitaksel
- Temozolomid
- Albuminbundet paklitaksel
Andre studie-ID-numre
- ZSLL-KY-2024-010-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .