- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330337
Sähköakupunktion vaikutus yhdessä paklitakselin kanssa Kliininen teho potilailla, joilla on korkea-asteisen gliooman uusiutuminen
Erityinen malli sähköakupunktio-stimulaatio edistää paklitakselin toimittamista eri puolilla BBB:tä postoperatiivisille glioomapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xianming Lin, PHD
- Puhelinnumero: +86-13858028101
- Sähköposti: linxianming1966@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhaoxing Jia, PHD
- Puhelinnumero: +86-18356130598
- Sähköposti: zhenxinzhenyi183@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianming Lin, PHD
- Puhelinnumero: +86-13858028101
- Sähköposti: linxianming1966@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaoxing Jia, PHD
- Puhelinnumero: +86-18356130598
- Sähköposti: zhenxinzhenyi183@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu korkea-asteinen gliooma, jossa tavallinen sädehoito ja kemoterapia leikkauksen jälkeinen resektio katsottiin epäonnistuneeksi, ja uusiutuminen vahvistettiin kuvantamisella.
- Ikä ≥18 ja ≤70 vuotta, avoin kaikille sukupuolille.
- Jos deksametasonia saa massavaikutusta varten, vakaa vuorokausiannos <6 mg 7 päivää ennen ilmoittautumista, tai jos deksametasonin annos pienenee, keskimääräinen vuorokausiannos <6 mg 7 päivää ennen ilmoittautumista. Potilaat, jotka saavat deksametasonia muista syistä kuin massavaikutuksesta, ovat edelleen kelvollisia.
- Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70 tai Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ≤2.
- Täyttää akupunktion kriteerit, ei vakavia komplikaatioita, pystyy käymään akupunktiohoidossa ja osoittaa hyvää hoitoa.
- Selkeä tietoisuus, jolla on kyky havaita ja erottaa kipua ja perusviestintä.
- Allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen, osallistunut vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat epileptiset kohtaukset;
- Perifeerinen neuropatia > aste 1;
- Osallistut tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen tai olet osallistunut kliiniseen tutkimukseen, joka päättyi alle 3 kuukautta sitten;
- Aiempi hoito paklitakselilla tai vastaavilla kemoterapeuttisilla tai biologisilla aineilla tai allergisia reaktioita näille yhdisteille;
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan, munuaisten tai hematologinen toimintahäiriö (kriteerit 14 päivän sisällä ennen hoitoa ovat: a. Hemoglobiini ≥ 90,0 g/l; b. Valkosolut ≥ 3,010^9/l; c. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/µL; d. Verihiutaleet ≥ 10010^9/µl; e. Kokonaisbilirubiini (TbIL) < 5,0 x ULN; f. Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (SGOT) ≤ 10 x ULN ja TbIL > 3 - ≤ 5,0 x ULN; g. Kreatiniini ≤1,5 mg/dl, arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min - <90 ml/min);
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä, kuten synnynnäinen dementia, tai joilla on alkoholin, huumeiden tai psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä;
- Henkilöt, joilla on ollut neulan pyörtymistä tai infektioita akupunktiokohdassa;
- Potilaat, joiden kehossa on johtavia vieraita esineitä;
- Henkilöt, jotka eivät voi tehdä tehostettuja MRI-tutkimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TMZ ryhmä
Temozolomidia (TMZ) annettiin suun kautta tai suonensisäisesti 150 mg/(m2·d) 5 päivän ajan, toistettiin 28 päivän välein 6 syklin ajan
|
TMZ150-200mg/m2/vrk suun kautta, jatkuva käyttö 5 päivän ajan, keskeytetty 23 päiväksi, hoitosyklin ajan, yhteensä 6 sykliä.
|
|
Muut: SMES+ABX+TMZ-ryhmä
Lääke: Suun kautta tai suonensisäinen TMZ-infuusio 150 mg/(m2·d) 5 päivän ajan, toistetaan 23 päivän suspension jälkeen, yhteensä 6 hoitosykliä. TMZ-hoitosyklin aikana käytettiin spesifistä sähköakupunktistimulaatiota (SMES) yhdistettynä paklitakselin injektioon (albumiiniin sidottu) (ABX) kanssa päivänä 1 ja päivänä 8. ABX: ABX valmistettiin 0,9-prosenttisella natriumkloridi-injektiolla ja potilaan tarvitsema annostus laskettiin 110 mg/mm2. Tämän jälkeen suonensisäistä infuusiota jatketaan 30 minuuttia. SMES: Välittömästi ABX-infuusion alkamisen jälkeen potilas asetettiin makuuasentoon, iho desinfioitiin rutiininomaisesti 75-prosenttisella etanolilla ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula työnnettiin GV20:een ja GV26:een. Sen jälkeen neuloja stimuloidaan käyttämällä akupunktiopistehermostimulaattori, jonka taajuus on 2/100 Hz ja intensiteetti 3 mA 40 minuutin ajan (kotitekoinen rele jaksotti virran elektrodille 6 sekuntia päällä ja 6 sekuntia pois päältä). |
TMZ150-200mg/m2/vrk suun kautta, jatkuva käyttö 5 päivän ajan, keskeytetty 23 päiväksi, hoitosyklin ajan, yhteensä 6 sykliä.
ABX annettiin suonensisäisesti annoksella 110 mg/m2 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 8
Potilaat ottavat makuuasennon.
Kun iho on desinfioitu 75 % etanolilla rutiininfiointiin, ruostumaton neula (koko 0,25 mm × 40 mm, Hua Tuo tuotemerkki, Suzhou Medical Supplies Company Ltd, Jiangsu, Kiina) asetetaan GV20:een (Baihui) ja ruostumaton neula (koko 0,25 mm) ×25mm, kuvattu yllä) asetetaan GV26:een (Shuigou), akupisteitä stimuloidaan manuaalisesti, kunnes potilaat tuntevat arkuutta, turvotusta tai raskautta ("De Qi":n reaktio).
Sitten neuloja stimuloidaan käyttämällä akupunktiopistehermostimulaattoria (HANS-200, Nanjing Jinsheng, Ltd., Kiina) taajuudella 2/100 Hz ja intensiteetillä 3 mA 40 minuutin ajan (kotitekoinen rele jaksotti virran elektrodi 6 sekuntia päällä ja 6 sekuntia pois päältä). 28 päivän hoitojaksoa seurasi samanaikainen interventio ABX:n kanssa päivinä 1 ja 8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen seurantavaiheessa tehdään puhelinseuranta kahden kuukauden välein eloonjäämistilan kirjaamiseksi, yhteensä kuusi seurantaa. Tämä jäsennelty lähestymistapa varmistaa kattavan potilaan arvioinnin
|
Mitataan kesto satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (seurantaan jääneiden potilaiden osalta käytetään viimeistä seurantapäivää; tutkimuksen lopussa elossa olevien potilaiden osalta otetaan huomioon viimeisen seurannan päivämäärä ).
|
Satunnaistamisesta alkaen seurantavaiheessa tehdään puhelinseuranta kahden kuukauden välein eloonjäämistilan kirjaamiseksi, yhteensä kuusi seurantaa. Tämä jäsennelty lähestymistapa varmistaa kattavan potilaan arvioinnin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta arvioitiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen kirjaamispäivämäärään etenemispäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Aikaa satunnaistamisesta ensimmäiseen kasvaimen etenemisen tai kuoleman esiintymiseen seurataan huolellisesti.
|
Enintään 12 kuukautta arvioitiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen kirjaamispäivämäärään etenemispäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Pään MRI (tavallinen ja tehostettu)
Aikaikkuna: Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja kallon MRI-skannaukset tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1, 3 ja 5 alkua ja hoitojakson 6 lopussa.
|
Kahden ryhmän lyhyen aikavälin tehokkuutta analysoidaan käyttämällä RANO-kriteerejä kiinteän kasvaimen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi ennen ja jälkeen hoidon.
Täydellinen vaste (CR) tarkoittaa, että näkyvät kasvainleesiot häviävät kokonaan ja säilyvät yli 4 viikkoa (RANO-kriteerien ja RECIST-version 2000 mukaisesti).
Osittaiseen vasteeseen (PR) kuuluu kasvainleesioiden halkaisijoiden summan pieneneminen ≥ 50 % ilman, että muut leesiot lisääntyvät eikä uusia leesioita esiinny, ja niitä ylläpidetään > 4 viikkoa.
Stabiili sairaus (SD) määritellään niiden kasvainleesioiden halkaisijoiden summana, jotka pienenevät < 50 % tai kasvavat ≤ 25 % ilman uusia leesioita ilmaantumatta, ja niitä ylläpidetään > 4 viikkoa.
Progressio (PD) tapahtuu, kun summa kasvaa > 25 %
|
Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja kallon MRI-skannaukset tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1, 3 ja 5 alkua ja hoitojakson 6 lopussa.
|
|
hän Karnofsky Performance Score (KPS)
Aikaikkuna: Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja arvioinnit tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1–6 alkua ja päivää ennen hoitojakson 6 loppua.
|
KPS vaihtelee välillä 0–100, ja pisteet korreloivat suoraan elämänlaatuun.
|
Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja arvioinnit tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1–6 alkua ja päivää ennen hoitojakson 6 loppua.
|
|
East Cooperative Oncology Group (ECOG)
Aikaikkuna: Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja arvioinnit tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1–6 alkua ja päivää ennen hoitojakson 6 loppua.
|
ECOG-suorituskykytila pisteytetään 0–5, ja pisteet ovat käänteisessä suhteessa elämänlaatuun.
|
Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja arvioinnit tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1–6 alkua ja päivää ennen hoitojakson 6 loppua.
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja arvioinnit tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1–6 alkua ja päivää ennen hoitojakson 6 loppua.
|
Syöpäpotilaiden QOL-asteikko arvioi elämänlaatua, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, jossa pisteet korreloivat suoraan elämänlaadun kanssa.
|
Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja arvioinnit tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1–6 alkua ja päivää ennen hoitojakson 6 loppua.
|
|
Neuroonkologian neurologinen arviointi (NANO)
Aikaikkuna: Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja arvioinnit tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1–6 alkua ja päivää ennen hoitojakson 6 loppua.
|
NANO Scale arvioi kvantitatiivisesti yhdeksän neurologista toimintoa potilailla, mukaan lukien kävely, lihasvoima, tunne, näkökentät, kasvojen voimakkuus, puhe, kognitio ja raajojen koordinaatio, ja jokainen luokka saa pisteet 0-3 tai 0-2.
|
Yksi hoitosykli on 28 päivää, ja arvioinnit tehdään päivää ennen hoitojaksojen 1–6 alkua ja päivää ennen hoitojakson 6 loppua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stupp R, Hegi ME, Mason WP, van den Bent MJ, Taphoorn MJ, Janzer RC, Ludwin SK, Allgeier A, Fisher B, Belanger K, Hau P, Brandes AA, Gijtenbeek J, Marosi C, Vecht CJ, Mokhtari K, Wesseling P, Villa S, Eisenhauer E, Gorlia T, Weller M, Lacombe D, Cairncross JG, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):459-66. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70025-7. Epub 2009 Mar 9.
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- Weller M, Wick W, Aldape K, Brada M, Berger M, Pfister SM, Nishikawa R, Rosenthal M, Wen PY, Stupp R, Reifenberger G. Glioma. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 16;1:15017. doi: 10.1038/nrdp.2015.17.
- Rapp M, Baernreuther J, Turowski B, Steiger HJ, Sabel M, Kamp MA. Recurrence Pattern Analysis of Primary Glioblastoma. World Neurosurg. 2017 Jul;103:733-740. doi: 10.1016/j.wneu.2017.04.053. Epub 2017 Apr 19.
- Wick W, Stupp R, Beule AC, Bromberg J, Wick A, Ernemann U, Platten M, Marosi C, Mason WP, van den Bent M, Weller M, Rorden C, Karnath HO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer and the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. A novel tool to analyze MRI recurrence patterns in glioblastoma. Neuro Oncol. 2008 Dec;10(6):1019-24. doi: 10.1215/15228517-2008-058. Epub 2008 Jul 31.
- Dmello C, Sonabend A, Arrieta VA, Zhang DY, Kanojia D, Chen L, Gould A, Zhang J, Kang SJ, Winter J, Horbinski C, Amidei C, Gyorffy B, Cordero A, Chang CL, Castro B, Hsu P, Ahmed AU, Lesniak MS, Stupp R, Sonabend AM. Translocon-associated Protein Subunit SSR3 Determines and Predicts Susceptibility to Paclitaxel in Breast Cancer and Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2022 Jul 15;28(14):3156-3169. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2563.
- Aldape K, Brindle KM, Chesler L, Chopra R, Gajjar A, Gilbert MR, Gottardo N, Gutmann DH, Hargrave D, Holland EC, Jones DTW, Joyce JA, Kearns P, Kieran MW, Mellinghoff IK, Merchant M, Pfister SM, Pollard SM, Ramaswamy V, Rich JN, Robinson GW, Rowitch DH, Sampson JH, Taylor MD, Workman P, Gilbertson RJ. Challenges to curing primary brain tumours. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Aug;16(8):509-520. doi: 10.1038/s41571-019-0177-5.
- Terstappen GC, Meyer AH, Bell RD, Zhang W. Strategies for delivering therapeutics across the blood-brain barrier. Nat Rev Drug Discov. 2021 May;20(5):362-383. doi: 10.1038/s41573-021-00139-y. Epub 2021 Mar 1.
- Parrish KE, Sarkaria JN, Elmquist WF. Improving drug delivery to primary and metastatic brain tumors: strategies to overcome the blood-brain barrier. Clin Pharmacol Ther. 2015 Apr;97(4):336-46. doi: 10.1002/cpt.71. Epub 2015 Feb 18.
- Cardoso FL, Brites D, Brito MA. Looking at the blood-brain barrier: molecular anatomy and possible investigation approaches. Brain Res Rev. 2010 Sep 24;64(2):328-63. doi: 10.1016/j.brainresrev.2010.05.003. Epub 2010 May 26.
- Agarwal S, Sane R, Oberoi R, Ohlfest JR, Elmquist WF. Delivery of molecularly targeted therapy to malignant glioma, a disease of the whole brain. Expert Rev Mol Med. 2011 May 13;13:e17. doi: 10.1017/S1462399411001888.
- Fowler MJ, Cotter JD, Knight BE, Sevick-Muraca EM, Sandberg DI, Sirianni RW. Intrathecal drug delivery in the era of nanomedicine. Adv Drug Deliv Rev. 2020;165-166:77-95. doi: 10.1016/j.addr.2020.02.006. Epub 2020 Mar 3.
- Malani R, Fleisher M, Kumthekar P, Lin X, Omuro A, Groves MD, Lin NU, Melisko M, Lassman AB, Jeyapalan S, Seidman A, Skakodub A, Boire A, DeAngelis LM, Rosenblum M, Raizer J, Pentsova E. Cerebrospinal fluid circulating tumor cells as a quantifiable measurement of leptomeningeal metastases in patients with HER2 positive cancer. J Neurooncol. 2020 Jul;148(3):599-606. doi: 10.1007/s11060-020-03555-z. Epub 2020 Jun 6.
- Zagouri F, Zoumpourlis P, Le Rhun E, Bartsch R, Zografos E, Apostolidou K, Dimopoulos MA, Preusser M. Intrathecal administration of anti-HER2 treatment for the treatment of meningeal carcinomatosis in breast cancer: A metanalysis with meta-regression. Cancer Treat Rev. 2020 Aug;88:102046. doi: 10.1016/j.ctrv.2020.102046. Epub 2020 Jun 3.
- Tosi U, Kommidi H, Adeuyan O, Guo H, Maachani UB, Chen N, Su T, Zhang G, Pisapia DJ, Dahmane N, Ting R, Souweidane MM. PET, image-guided HDAC inhibition of pediatric diffuse midline glioma improves survival in murine models. Sci Adv. 2020 Jul 24;6(30):eabb4105. doi: 10.1126/sciadv.abb4105. eCollection 2020 Jul.
- Graham-Gurysh EG, Murthy AB, Moore KM, Hingtgen SD, Bachelder EM, Ainslie KM. Synergistic drug combinations for a precision medicine approach to interstitial glioblastoma therapy. J Control Release. 2020 Jul 10;323:282-292. doi: 10.1016/j.jconrel.2020.04.028. Epub 2020 Apr 23.
- Siegal T, Rubinstein R, Bokstein F, Schwartz A, Lossos A, Shalom E, Chisin R, Gomori JM. In vivo assessment of the window of barrier opening after osmotic blood-brain barrier disruption in humans. J Neurosurg. 2000 Apr;92(4):599-605. doi: 10.3171/jns.2000.92.4.0599.
- Park J, Aryal M, Vykhodtseva N, Zhang YZ, McDannold N. Evaluation of permeability, doxorubicin delivery, and drug retention in a rat brain tumor model after ultrasound-induced blood-tumor barrier disruption. J Control Release. 2017 Mar 28;250:77-85. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.10.011. Epub 2016 Oct 11.
- Chen Zhongjian, Zhang Yuan, Zheng Yejiao, Yang Haiyan, Gu Liqiang. Research Progress on Borneol Promoting Drug Permeation Through the Blood-Brain Barrier [J]. Chinese Traditional Patent Medicine, 2019, 41(09): 2170-2173.
- Guo Junqia, Zhang Rong, Duan Meimei, Xing Yanmei. The Effect of Natural Borneol on the Permeability of MTX Through the Blood-Tumor Barrier [J]. Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology, 2015, 26(01): 73-77.
- Zhang S, Gong P, Zhang J, Mao X, Zhao Y, Wang H, Gan L, Lin X. Specific Frequency Electroacupuncture Stimulation Transiently Enhances the Permeability of the Blood-Brain Barrier and Induces Tight Junction Changes. Front Neurosci. 2020 Oct 6;14:582324. doi: 10.3389/fnins.2020.582324. eCollection 2020.
- Caffery B, Lee JS, Alexander-Bryant AA. Vectors for Glioblastoma Gene Therapy: Viral & Non-Viral Delivery Strategies. Nanomaterials (Basel). 2019 Jan 16;9(1):105. doi: 10.3390/nano9010105.
- Barretina J, Caponigro G, Stransky N, Venkatesan K, Margolin AA, Kim S, Wilson CJ, Lehar J, Kryukov GV, Sonkin D, Reddy A, Liu M, Murray L, Berger MF, Monahan JE, Morais P, Meltzer J, Korejwa A, Jane-Valbuena J, Mapa FA, Thibault J, Bric-Furlong E, Raman P, Shipway A, Engels IH, Cheng J, Yu GK, Yu J, Aspesi P Jr, de Silva M, Jagtap K, Jones MD, Wang L, Hatton C, Palescandolo E, Gupta S, Mahan S, Sougnez C, Onofrio RC, Liefeld T, MacConaill L, Winckler W, Reich M, Li N, Mesirov JP, Gabriel SB, Getz G, Ardlie K, Chan V, Myer VE, Weber BL, Porter J, Warmuth M, Finan P, Harris JL, Meyerson M, Golub TR, Morrissey MP, Sellers WR, Schlegel R, Garraway LA. The Cancer Cell Line Encyclopedia enables predictive modelling of anticancer drug sensitivity. Nature. 2012 Mar 28;483(7391):603-7. doi: 10.1038/nature11003. Erratum In: Nature. 2012 Dec 13;492(7428):290. Nature. 2019 Jan;565(7738):E5-E6.
- Chang SM, Kuhn JG, Robins HI, Schold SC Jr, Spence AM, Berger MS, Mehta M, Pollack IF, Rankin C, Prados MD. A Phase II study of paclitaxel in patients with recurrent malignant glioma using different doses depending upon the concomitant use of anticonvulsants: a North American Brain Tumor Consortium report. Cancer. 2001 Jan 15;91(2):417-22. doi: 10.1002/1097-0142(20010115)91:23.0.co;2-9.
- Chamberlain MC, Kormanik P. Salvage chemotherapy with paclitaxel for recurrent primary brain tumors. J Clin Oncol. 1995 Aug;13(8):2066-71. doi: 10.1200/JCO.1995.13.8.2066.
- Sonabend AM, Gould A, Amidei C, Ward R, Schmidt KA, Zhang DY, Gomez C, Bebawy JF, Liu BP, Bouchoux G, Desseaux C, Helenowski IB, Lukas RV, Dixit K, Kumthekar P, Arrieta VA, Lesniak MS, Carpentier A, Zhang H, Muzzio M, Canney M, Stupp R. Repeated blood-brain barrier opening with an implantable ultrasound device for delivery of albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):509-522. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00112-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
- Temotsolomidi
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSLL-KY-2024-010-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
IpsenRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaJapani
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...RekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing BiotechRekrytointiGlioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Toistuva glioblastooma | Korkealaatuinen Glioma | Toistuva korkealaatuinen gliomaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Hospital del Rio HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKorkealuokkainen glioma | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia