- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330337
Effekt af elektroakupunktur kombineret med paclitaxel Klinisk effekt af patienter med recidiv af højgradigt gliom
Specifik model elektroakupunktur-stimulering fremmer Paclitaxel-levering på tværs af BBB for postoperative gliompatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xianming Lin, PHD
- Telefonnummer: +86-13858028101
- E-mail: linxianming1966@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhaoxing Jia, PHD
- Telefonnummer: +86-18356130598
- E-mail: zhenxinzhenyi183@163.com
Studiesteder
-
-
-
Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Xianming Lin, PHD
- Telefonnummer: +86-13858028101
- E-mail: linxianming1966@163.com
-
Kontakt:
- Zhaoxing Jia, PHD
- Telefonnummer: +86-18356130598
- E-mail: zhenxinzhenyi183@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet højgradigt gliom, med standard strålebehandling og kemoterapi post-kirurgisk resektion vurderet som mislykket, og tilbagefald bekræftet ved billeddiagnostik.
- Alder ≥18 og ≤70 år, åben for alle køn.
- Hvis du får dexamethason for masseeffekt, en stabil daglig dosis på <6 mg i de 7 dage før optagelse, eller hvis dosis af dexamethason er faldende, en gennemsnitlig daglig dosis på <6 mg i de 7 dage før indskrivning. Patienter, der får dexamethason af andre årsager end masseeffekt, er stadig kvalificerede.
- En Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70 eller en præstationsstatus fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) på ≤2.
- Opfylder kriterierne for akupunktur, uden alvorlige komplikationer, i stand til at gennemgå akupunkturbehandling og udviser god compliance.
- Klar bevidsthed, med evnen til at opfatte og skelne smerte, og i stand til grundlæggende kommunikation.
- Underskrevet informeret samtykke, frivillig deltagelse i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede epileptiske anfald;
- Perifer neuropati > Grad 1;
- I øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg eller har deltaget i et klinisk forsøg, der blev afsluttet for mindre end 3 måneder siden;
- Tidligere behandling med paclitaxel eller lignende kemoterapeutiske eller biologiske midler, eller historie med allergiske reaktioner på disse forbindelser;
- Patienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- eller hæmatologisk dysfunktion (kriterier inden for 14 dage før behandling omfatter: a. Hæmoglobin ≥ 90,0 g/L; b. Hvide blodlegemer ≥ 3,010^9/L; c. Absolut neutrofiltal ≥ 1500/µL; d. Blodplader ≥ 10010^9/µL; e. Total bilirubin (TbIL) ≤5,0 x ULN; f. Serumaspartataminotransferase (SGOT) ≤10 x ULN og TbIL >3 til ≤5,0 x ULN; g. Kreatinin ≤1,5 mg/dL, estimeret kreatininclearance ≥ 30 mL/min til <90 mL/min);
- Gravide eller ammende kvinder;
- Personer med kognitive svækkelser såsom medfødt demens, eller med historier om alkohol-, stof- eller psykotrope stofmisbrug;
- Personer med en historie med nålebesvimelse eller infektioner på akupunkturstedet;
- Patienter med ledende fremmedlegemer i kroppen;
- Personer, der ikke er i stand til at gennemgå forbedrede MR-undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: TMZ gruppe
Temozolomide (TMZ) blev givet oralt eller intravenøst 150 mg/(m2·d) i 5 dage, gentaget hver 28. dag i 6 cyklusser
|
Oral administration af TMZ150-200mg/m2/dag, kontinuerlig brug i 5 dage, afbrudt i 23 dage, for en behandlingscyklus, i alt 6 cyklusser.
|
Andet: SMES+ABX+TMZ Group
Medicin: Oral eller intravenøs infusion af TMZ 150 mg/(m2·d) i 5 dage, gentaget efter 23 dages suspension, i alt 6 behandlingscyklusser. Under TMZ-behandlingscyklussen blev der anvendt specifik modus elektroakupunkturstimulering (SMES) kombineret med Paclitaxel til injektion (Albumin Bound) (ABX) på dag 1 og dag 8. ABX: ABX blev fremstillet med 0,9% natriumchloridinjektion, og den dosis, som patienten krævede, blev beregnet til 110 mg/mm2. Derefter fortsætter den intravenøse infusion i 30 minutter. SMES: Umiddelbart efter ABX intravenøs infusion begyndte, blev patienten anbragt i liggende stilling, huden blev rutinemæssigt desinficeret med 75 % ethanol, og en rustfri stålnål blev indsat i GV20 og GV26. Derefter stimuleres nålene ved hjælp af en akupunkturpunktsnervestimulator med en frekvens på 2/100 Hz og en intensitet på 3 mA i 40 min (et hjemmelavet relæ satte strøm til elektroden i 6 sek tændt og 6 sek slukket). |
Oral administration af TMZ150-200mg/m2/dag, kontinuerlig brug i 5 dage, afbrudt i 23 dage, for en behandlingscyklus, i alt 6 cyklusser.
ABX blev administreret intravenøst i en dosis på 110 mg/m2 på dag 1 og 8 i en 28-dages behandlingscyklus
Patienterne tager liggende stilling.
Efter huddesinfektion med 75 % ethanol rutinedesinfektion, vil den rustfri nål (størrelse 0,25 mm×40 mm, Hua Tuo-mærket, Suzhou Medical Supplies Company Ltd i Jiangsu, Kina) blive indsat i GV20 (Baihui) og den rustfri nål (størrelse 0,25 mm) ×25 mm, beskrevet ovenfor) vil blive indsat i GV26 (Shuigou), akupunkter vil blive stimuleret manuelt, indtil patienter føler ømhed, udspilning eller tyngde (reaktionen af "De Qi").
Derefter stimuleres nålene ved at bruge en akupunkturpunktsnervestimulator (HANS-200, Nanjing Jinsheng, Ltd., Kina) med en frekvens på 2/100 Hz og en intensitet på 3 mA i 40 min (et hjemmelavet relæ satte strøm til elektroden i 6 sek tændt og 6 sek slukket). Den 28-dages behandlingscyklus blev efterfulgt af samtidig intervention med ABX på dag 1 og 8.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Startende fra randomisering, under opfølgningsfasen, foretages telefonopfølgninger for at registrere overlevelsesstatus hver anden måned, i alt seks opfølgninger. Denne strukturerede tilgang sikrer en omfattende vurdering af patienten ude
|
Varigheden fra randomisering til død på grund af en hvilken som helst årsag måles (for patienter, der er mistet til opfølgning, anvendes den sidste opfølgningsdato; for patienter i live ved afslutningen af undersøgelsen, betragtes datoen for den sidste opfølgning. ).
|
Startende fra randomisering, under opfølgningsfasen, foretages telefonopfølgninger for at registrere overlevelsesstatus hver anden måned, i alt seks opfølgninger. Denne strukturerede tilgang sikrer en omfattende vurdering af patienten ude
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 12 måneder blev vurderet fra datoen for randomisering til datoen for første optagelse til datoen for progression eller datoen for død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først
|
Perioden fra randomisering til den første forekomst af tumorprogression eller død overvåges nøje.
|
Op til 12 måneder blev vurderet fra datoen for randomisering til datoen for første optagelse til datoen for progression eller datoen for død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først
|
Hoved MR (almindeligt og forbedret)
Tidsramme: Én behandlingscyklus er 28 dage, med kraniale MR-scanninger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1, 3 og 5 og ved afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
Den kortsigtede effektivitet af de to grupper analyseres under henvisning til RANO-kriterierne til vurdering af effektiviteten af solid tumorbehandling før og efter terapi.
Komplet respons (CR) er, når synlige tumorlæsioner forsvinder fuldstændigt, vedligeholdt i >4 uger (i overensstemmelse med RANO-kriterier og RECIST version 2000).
Delvis respons (PR) involverer en reduktion på ≥50 % i summen af diametrene af tumorlæsionerne, uden stigning i andre læsioner og ingen nye læsioner, som opretholdes i >4 uger.
Stabil sygdom (SD) er defineret som summen af diameteren af tumorlæsionerne, der falder med <50 % eller stiger med ≤25 %, uden at der opstår nye læsioner, bibeholdt i >4 uger.
Progression (PD) opstår, når der er en stigning på >25 % i summen
|
Én behandlingscyklus er 28 dage, med kraniale MR-scanninger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1, 3 og 5 og ved afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
han Karnofsky Performance Score (KPS)
Tidsramme: Én behandlingscyklus er 28 dage, med vurderinger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1 til 6 og én dag før afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
KPS spænder fra 0 til 100, med scores direkte relateret til livskvalitet.
|
Én behandlingscyklus er 28 dage, med vurderinger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1 til 6 og én dag før afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Tidsramme: Én behandlingscyklus er 28 dage, med vurderinger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1 til 6 og én dag før afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
ECOG Performance Status er scoret fra 0 til 5, med score omvendt relateret til livskvalitet.
|
Én behandlingscyklus er 28 dage, med vurderinger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1 til 6 og én dag før afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
Livskvaliteten (QOL)
Tidsramme: Én behandlingscyklus er 28 dage, med vurderinger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1 til 6 og én dag før afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
QOL-skalaen for kræftpatienter vurderer livskvalitet med en samlet score fra 0 til 60, hvor scores direkte korrelerer med livskvalitet.
|
Én behandlingscyklus er 28 dage, med vurderinger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1 til 6 og én dag før afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
Neurologisk vurdering for neuro-onkologi (NANO)
Tidsramme: Én behandlingscyklus er 28 dage, med vurderinger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1 til 6 og én dag før afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
NANO Scale vurderer kvantitativt ni neurologiske funktioner hos patienter, herunder gang, muskelstyrke, sansning, synsfelter, ansigtsstyrke, tale, kognition og lemmerkoordination, med hver kategori scoret mellem 0 til 3 eller 0 til 2.
|
Én behandlingscyklus er 28 dage, med vurderinger udført én dag før starten af behandlingscyklus 1 til 6 og én dag før afslutningen af behandlingscyklus 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stupp R, Hegi ME, Mason WP, van den Bent MJ, Taphoorn MJ, Janzer RC, Ludwin SK, Allgeier A, Fisher B, Belanger K, Hau P, Brandes AA, Gijtenbeek J, Marosi C, Vecht CJ, Mokhtari K, Wesseling P, Villa S, Eisenhauer E, Gorlia T, Weller M, Lacombe D, Cairncross JG, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):459-66. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70025-7. Epub 2009 Mar 9.
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- Weller M, Wick W, Aldape K, Brada M, Berger M, Pfister SM, Nishikawa R, Rosenthal M, Wen PY, Stupp R, Reifenberger G. Glioma. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 16;1:15017. doi: 10.1038/nrdp.2015.17.
- Rapp M, Baernreuther J, Turowski B, Steiger HJ, Sabel M, Kamp MA. Recurrence Pattern Analysis of Primary Glioblastoma. World Neurosurg. 2017 Jul;103:733-740. doi: 10.1016/j.wneu.2017.04.053. Epub 2017 Apr 19.
- Wick W, Stupp R, Beule AC, Bromberg J, Wick A, Ernemann U, Platten M, Marosi C, Mason WP, van den Bent M, Weller M, Rorden C, Karnath HO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer and the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. A novel tool to analyze MRI recurrence patterns in glioblastoma. Neuro Oncol. 2008 Dec;10(6):1019-24. doi: 10.1215/15228517-2008-058. Epub 2008 Jul 31.
- Dmello C, Sonabend A, Arrieta VA, Zhang DY, Kanojia D, Chen L, Gould A, Zhang J, Kang SJ, Winter J, Horbinski C, Amidei C, Gyorffy B, Cordero A, Chang CL, Castro B, Hsu P, Ahmed AU, Lesniak MS, Stupp R, Sonabend AM. Translocon-associated Protein Subunit SSR3 Determines and Predicts Susceptibility to Paclitaxel in Breast Cancer and Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2022 Jul 15;28(14):3156-3169. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2563.
- Aldape K, Brindle KM, Chesler L, Chopra R, Gajjar A, Gilbert MR, Gottardo N, Gutmann DH, Hargrave D, Holland EC, Jones DTW, Joyce JA, Kearns P, Kieran MW, Mellinghoff IK, Merchant M, Pfister SM, Pollard SM, Ramaswamy V, Rich JN, Robinson GW, Rowitch DH, Sampson JH, Taylor MD, Workman P, Gilbertson RJ. Challenges to curing primary brain tumours. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Aug;16(8):509-520. doi: 10.1038/s41571-019-0177-5.
- Terstappen GC, Meyer AH, Bell RD, Zhang W. Strategies for delivering therapeutics across the blood-brain barrier. Nat Rev Drug Discov. 2021 May;20(5):362-383. doi: 10.1038/s41573-021-00139-y. Epub 2021 Mar 1.
- Parrish KE, Sarkaria JN, Elmquist WF. Improving drug delivery to primary and metastatic brain tumors: strategies to overcome the blood-brain barrier. Clin Pharmacol Ther. 2015 Apr;97(4):336-46. doi: 10.1002/cpt.71. Epub 2015 Feb 18.
- Cardoso FL, Brites D, Brito MA. Looking at the blood-brain barrier: molecular anatomy and possible investigation approaches. Brain Res Rev. 2010 Sep 24;64(2):328-63. doi: 10.1016/j.brainresrev.2010.05.003. Epub 2010 May 26.
- Agarwal S, Sane R, Oberoi R, Ohlfest JR, Elmquist WF. Delivery of molecularly targeted therapy to malignant glioma, a disease of the whole brain. Expert Rev Mol Med. 2011 May 13;13:e17. doi: 10.1017/S1462399411001888.
- Fowler MJ, Cotter JD, Knight BE, Sevick-Muraca EM, Sandberg DI, Sirianni RW. Intrathecal drug delivery in the era of nanomedicine. Adv Drug Deliv Rev. 2020;165-166:77-95. doi: 10.1016/j.addr.2020.02.006. Epub 2020 Mar 3.
- Malani R, Fleisher M, Kumthekar P, Lin X, Omuro A, Groves MD, Lin NU, Melisko M, Lassman AB, Jeyapalan S, Seidman A, Skakodub A, Boire A, DeAngelis LM, Rosenblum M, Raizer J, Pentsova E. Cerebrospinal fluid circulating tumor cells as a quantifiable measurement of leptomeningeal metastases in patients with HER2 positive cancer. J Neurooncol. 2020 Jul;148(3):599-606. doi: 10.1007/s11060-020-03555-z. Epub 2020 Jun 6.
- Zagouri F, Zoumpourlis P, Le Rhun E, Bartsch R, Zografos E, Apostolidou K, Dimopoulos MA, Preusser M. Intrathecal administration of anti-HER2 treatment for the treatment of meningeal carcinomatosis in breast cancer: A metanalysis with meta-regression. Cancer Treat Rev. 2020 Aug;88:102046. doi: 10.1016/j.ctrv.2020.102046. Epub 2020 Jun 3.
- Tosi U, Kommidi H, Adeuyan O, Guo H, Maachani UB, Chen N, Su T, Zhang G, Pisapia DJ, Dahmane N, Ting R, Souweidane MM. PET, image-guided HDAC inhibition of pediatric diffuse midline glioma improves survival in murine models. Sci Adv. 2020 Jul 24;6(30):eabb4105. doi: 10.1126/sciadv.abb4105. eCollection 2020 Jul.
- Graham-Gurysh EG, Murthy AB, Moore KM, Hingtgen SD, Bachelder EM, Ainslie KM. Synergistic drug combinations for a precision medicine approach to interstitial glioblastoma therapy. J Control Release. 2020 Jul 10;323:282-292. doi: 10.1016/j.jconrel.2020.04.028. Epub 2020 Apr 23.
- Siegal T, Rubinstein R, Bokstein F, Schwartz A, Lossos A, Shalom E, Chisin R, Gomori JM. In vivo assessment of the window of barrier opening after osmotic blood-brain barrier disruption in humans. J Neurosurg. 2000 Apr;92(4):599-605. doi: 10.3171/jns.2000.92.4.0599.
- Park J, Aryal M, Vykhodtseva N, Zhang YZ, McDannold N. Evaluation of permeability, doxorubicin delivery, and drug retention in a rat brain tumor model after ultrasound-induced blood-tumor barrier disruption. J Control Release. 2017 Mar 28;250:77-85. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.10.011. Epub 2016 Oct 11.
- Chen Zhongjian, Zhang Yuan, Zheng Yejiao, Yang Haiyan, Gu Liqiang. Research Progress on Borneol Promoting Drug Permeation Through the Blood-Brain Barrier [J]. Chinese Traditional Patent Medicine, 2019, 41(09): 2170-2173.
- Guo Junqia, Zhang Rong, Duan Meimei, Xing Yanmei. The Effect of Natural Borneol on the Permeability of MTX Through the Blood-Tumor Barrier [J]. Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology, 2015, 26(01): 73-77.
- Zhang S, Gong P, Zhang J, Mao X, Zhao Y, Wang H, Gan L, Lin X. Specific Frequency Electroacupuncture Stimulation Transiently Enhances the Permeability of the Blood-Brain Barrier and Induces Tight Junction Changes. Front Neurosci. 2020 Oct 6;14:582324. doi: 10.3389/fnins.2020.582324. eCollection 2020.
- Caffery B, Lee JS, Alexander-Bryant AA. Vectors for Glioblastoma Gene Therapy: Viral & Non-Viral Delivery Strategies. Nanomaterials (Basel). 2019 Jan 16;9(1):105. doi: 10.3390/nano9010105.
- Barretina J, Caponigro G, Stransky N, Venkatesan K, Margolin AA, Kim S, Wilson CJ, Lehar J, Kryukov GV, Sonkin D, Reddy A, Liu M, Murray L, Berger MF, Monahan JE, Morais P, Meltzer J, Korejwa A, Jane-Valbuena J, Mapa FA, Thibault J, Bric-Furlong E, Raman P, Shipway A, Engels IH, Cheng J, Yu GK, Yu J, Aspesi P Jr, de Silva M, Jagtap K, Jones MD, Wang L, Hatton C, Palescandolo E, Gupta S, Mahan S, Sougnez C, Onofrio RC, Liefeld T, MacConaill L, Winckler W, Reich M, Li N, Mesirov JP, Gabriel SB, Getz G, Ardlie K, Chan V, Myer VE, Weber BL, Porter J, Warmuth M, Finan P, Harris JL, Meyerson M, Golub TR, Morrissey MP, Sellers WR, Schlegel R, Garraway LA. The Cancer Cell Line Encyclopedia enables predictive modelling of anticancer drug sensitivity. Nature. 2012 Mar 28;483(7391):603-7. doi: 10.1038/nature11003. Erratum In: Nature. 2012 Dec 13;492(7428):290. Nature. 2019 Jan;565(7738):E5-E6.
- Chang SM, Kuhn JG, Robins HI, Schold SC Jr, Spence AM, Berger MS, Mehta M, Pollack IF, Rankin C, Prados MD. A Phase II study of paclitaxel in patients with recurrent malignant glioma using different doses depending upon the concomitant use of anticonvulsants: a North American Brain Tumor Consortium report. Cancer. 2001 Jan 15;91(2):417-22. doi: 10.1002/1097-0142(20010115)91:23.0.co;2-9.
- Chamberlain MC, Kormanik P. Salvage chemotherapy with paclitaxel for recurrent primary brain tumors. J Clin Oncol. 1995 Aug;13(8):2066-71. doi: 10.1200/JCO.1995.13.8.2066.
- Sonabend AM, Gould A, Amidei C, Ward R, Schmidt KA, Zhang DY, Gomez C, Bebawy JF, Liu BP, Bouchoux G, Desseaux C, Helenowski IB, Lukas RV, Dixit K, Kumthekar P, Arrieta VA, Lesniak MS, Carpentier A, Zhang H, Muzzio M, Canney M, Stupp R. Repeated blood-brain barrier opening with an implantable ultrasound device for delivery of albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):509-522. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00112-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Gliom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Paclitaxel
- Temozolomid
- Albumin-bundet Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- ZSLL-KY-2024-010-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonRekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantDet Forenede Kongerige
-
Goethe UniversityRekruttering
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringGliom | Glioblastom | Glioma Glioblastoma MultiformeItalien
-
University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for...RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetGliom, ondartet | Glioma Glioblastoma MultiformePolen
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeForenede Stater
Kliniske forsøg med Temozolomide(TMZ) injektion eller oral administration
-
Orphelia PharmaAfsluttetTerapeutisk ækvivalensFrankrig
-
Orphelia PharmaClinSearchAktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftDet Forenede Kongerige, Frankrig, Spanien, Tyskland, Holland
-
Isarna Therapeutics GmbHAfsluttetGlioblastom | Anaplastisk astrocytomSpanien, Taiwan, Korea, Republikken, Forenede Stater, Ungarn, Tyskland, Argentina, Brasilien, Indien, Canada, Østrig, Frankrig, Mexico, Polen, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige
-
Isarna Therapeutics GmbHAfsluttetGlioblastom | Anaplastisk astrocytomTyskland, Østrig, Georgien, Indien, Israel, Den Russiske Føderation
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærBelgien
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterAfsluttetOndartet gliomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | GliosarkomForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology; Radiation Therapy Oncology GroupAfsluttetVoksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet