- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330337
Vliv elektroakupunktury v kombinaci s paklitaxelem Klinická účinnost u pacientů s recidivou gliomu vysokého stupně
Specifický model Elektroakupunkturní stimulace podporuje dodávání paklitaxelu přes BBB u pacientů s pooperačním gliomem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xianming Lin, PHD
- Telefonní číslo: +86-13858028101
- E-mail: linxianming1966@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhaoxing Jia, PHD
- Telefonní číslo: +86-18356130598
- E-mail: zhenxinzhenyi183@163.com
Studijní místa
-
-
-
Zhejiang, Čína
- Nábor
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Xianming Lin, PHD
- Telefonní číslo: +86-13858028101
- E-mail: linxianming1966@163.com
-
Kontakt:
- Zhaoxing Jia, PHD
- Telefonní číslo: +86-18356130598
- E-mail: zhenxinzhenyi183@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený gliom vysokého stupně, standardní radioterapie a chemoterapie po chirurgické resekci považovány za neúspěšné a recidiva potvrzená zobrazením.
- Věk ≥18 a ≤70 let, otevřeno pro všechna pohlaví.
- Pokud dostáváte dexamethason pro hromadný účinek, stabilní denní dávku <6 mg během 7 dnů před zařazením, nebo pokud se dávka dexametazonu snižuje, průměrná denní dávka <6 mg během 7 dnů před zařazením. Pacienti, kteří dostávají dexamethason z jiných důvodů, než je masový efekt, jsou stále vhodní.
- Karnofského výkonnostní skóre (KPS) ≥70 nebo výkonnostní stav Světové zdravotnické organizace (WHO) ≤2.
- Splňuje kritéria pro akupunkturu, bez závažných komplikací, je schopen podstoupit akupunkturní léčbu a vykazuje dobrou compliance.
- Jasné vědomí, se schopností vnímat a rozlišovat bolest a schopné základní komunikace.
- Podepsaný informovaný souhlas, dobrovolně se účastní této studie.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované epileptické záchvaty;
- periferní neuropatie > 1. stupeň;
- V současné době se účastníte jiného klinického hodnocení nebo jste se účastnili klinického hodnocení, které skončilo před méně než 3 měsíci;
- Předchozí léčba paclitaxelem nebo podobnými chemoterapeutickými nebo biologickými látkami nebo anamnéza alergických reakcí na tyto sloučeniny;
- Pacienti se závažnou srdeční, jaterní, ledvinovou nebo hematologickou dysfunkcí (kritéria během 14 dnů před léčbou zahrnují: a. hemoglobin ≥ 90,0 g/l; b. bílé krvinky ≥ 3,010^9/l; c. Absolutní počet neutrofilů ≥ 1500/ul; d. Krevní destičky ≥ 10010^9/ul; E. Celkový bilirubin (TbIL) ≤5,0 x ULN; F. Sérová aspartátaminotransferáza (SGOT) ≤10 x ULN a TbIL >3 až ≤5,0 x ULN; G. Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl, odhadovaná clearance kreatininu ≥ 30 ml/min až < 90 ml/min);
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Jedinci s kognitivními poruchami, jako je vrozená demence, nebo s anamnézou zneužívání alkoholu, drog nebo psychotropních látek;
- Jedinci s anamnézou mdloby nebo infekcí v místě akupunktury;
- Pacienti s vodivými cizími tělesy v těle;
- Jedinci, kteří nejsou schopni podstoupit rozšířená MRI vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina TMZ
Temozolomid (TMZ) byl podáván perorálně nebo intravenózně 150 mg/(m2·d) po dobu 5 dnů, opakováno každých 28 dnů v 6 cyklech
|
Perorální podávání TMZ150-200 mg/m2/den, nepřetržité užívání po dobu 5 dnů, přerušení na 23 dnů, pro léčebný cyklus, celkem 6 cyklů.
|
|
Jiný: Skupina SMES+ABX+TMZ
Lék: Perorální nebo intravenózní infuze TMZ 150 mg/(m2·d) po dobu 5 dnů, opakovaná po 23 dnech suspenze, celkem 6 léčebných cyklů. Během léčebného cyklu TMZ byla 1. a 8. den použita specifická elektroakupunkturní stimulace (SMES) kombinovaná s paklitaxelem pro injekci (Albumin Bound) (ABX). ABX: ABX byl připraven s 0,9% injekcí chloridu sodného a dávka požadovaná pacientem byla vypočtena na 110 mg/mm2. Poté intravenózní infuze pokračuje po dobu 30 minut. SMES: Bezprostředně po zahájení intravenózní infuze ABX byl pacient uložen do polohy na zádech, kůže byla rutinně dezinfikována 75% etanolem a do GV20 a GV26 byla vložena jehla z nerezové oceli. Poté jsou jehly stimulovány pomocí akupunkturní bodový nervový stimulátor s frekvencí 2/100 Hz a intenzitou 3 mA po dobu 40 min (domácí relé cyklovalo napájení elektrody po dobu 6 sekund zapnuto a 6 sekund vypnuto). |
Perorální podávání TMZ150-200 mg/m2/den, nepřetržité užívání po dobu 5 dnů, přerušení na 23 dnů, pro léčebný cyklus, celkem 6 cyklů.
ABX byl podáván intravenózně v dávce 110 mg/m2 ve dnech 1 a 8 28denního léčebného cyklu
Pacienti zaujmou polohu na zádech.
Po dezinfekci kůže běžnou dezinfekcí 75% etanolem bude nerezová jehla (velikost 0,25 mm × 40 mm, značka Hua Tuo, Suzhou Medical Supplies Company Ltd v Jiangsu, Čína) vložena do GV20(Baihui) a nerezová jehla (velikost 0,25 mm) ×25 mm, popsané výše) budou vloženy do GV26 (Shuigou), akupunkturní body budou stimulovány manuálně, dokud pacienti nepocítí bolestivost, distenzi nebo tíhu (reakce „De Qi“).
Poté jsou jehly stimulovány pomocí akupunkturního bodového nervového stimulátoru (HANS-200, Nanjing Jinsheng, Ltd., Čína) s frekvencí 2/100 Hz a intenzitou 3 mA po dobu 40 minut (domácí reléové cyklování elektroda na 6 sekund zapnuto a 6 sekund vypnuto). Po 28denním léčebném cyklu následovala současná intervence s ABX ve dnech 1 a 8.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Počínaje randomizací se během fáze sledování provádějí každé dva měsíce telefonická sledování k zaznamenání stavu přežití, celkem šest sledování. Tento strukturovaný přístup zajišťuje komplexní posouzení stavu pacienta
|
Měří se doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny (u pacientů ztracených ve sledování se použije datum posledního sledování; u pacientů žijících na konci studie se považuje datum posledního sledování ).
|
Počínaje randomizací se během fáze sledování provádějí každé dva měsíce telefonická sledování k zaznamenání stavu přežití, celkem šest sledování. Tento strukturovaný přístup zajišťuje komplexní posouzení stavu pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Bylo hodnoceno až 12 měsíců od data randomizace do data prvního záznamu do data progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Období od randomizace do prvního výskytu progrese nádoru nebo úmrtí je pečlivě sledováno.
|
Bylo hodnoceno až 12 měsíců od data randomizace do data prvního záznamu do data progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
MRI hlavy (prosté a rozšířené)
Časové okno: Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž lebeční magnetická rezonance se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1, 3 a 5 a na konci léčebného cyklu 6.
|
Je analyzována krátkodobá účinnost dvou skupin s odkazem na kritéria RANO pro hodnocení účinnosti léčby solidních nádorů před a po terapii.
Kompletní odpověď (CR) je, když viditelné nádorové léze úplně zmizí, udržované po dobu > 4 týdnů (v souladu s kritérii RANO a RECIST verze 2000).
Částečná odezva (PR) zahrnuje redukci o ≥50 % v součtu průměrů nádorových lézí, aniž by došlo k nárůstu dalších lézí a neobjevily se žádné nové léze, udržované po dobu > 4 týdnů.
Stabilní onemocnění (SD) je definováno jako součet průměrů nádorových lézí klesajících o <50 % nebo rostoucích o ≤25 %, přičemž se neobjevily žádné nové léze, udržované po dobu > 4 týdnů.
Progrese (PD) nastane, když dojde ke zvýšení součtu o >25 %.
|
Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž lebeční magnetická rezonance se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1, 3 a 5 a na konci léčebného cyklu 6.
|
|
skóre výkonu podle Karnofského (KPS)
Časové okno: Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž hodnocení se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1 až 6 a jeden den před koncem léčebného cyklu 6.
|
KPS se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre přímo koreluje s kvalitou života.
|
Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž hodnocení se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1 až 6 a jeden den před koncem léčebného cyklu 6.
|
|
Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG)
Časové okno: Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž hodnocení se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1 až 6 a jeden den před koncem léčebného cyklu 6.
|
Stav výkonnosti podle ECOG se hodnotí od 0 do 5, přičemž skóre nepřímo souvisí s kvalitou života.
|
Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž hodnocení se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1 až 6 a jeden den před koncem léčebného cyklu 6.
|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž hodnocení se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1 až 6 a jeden den před koncem léčebného cyklu 6.
|
Škála QOL pro pacienty s rakovinou hodnotí kvalitu života s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 60, kde skóre přímo koreluje s kvalitou života.
|
Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž hodnocení se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1 až 6 a jeden den před koncem léčebného cyklu 6.
|
|
Neurologické vyšetření pro neuroonkologii (NANO)
Časové okno: Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž hodnocení se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1 až 6 a jeden den před koncem léčebného cyklu 6.
|
NANO Scale kvantitativně hodnotí devět neurologických funkcí u pacientů, včetně chůze, svalové síly, pocitu, zorného pole, síly obličeje, řeči, kognice a koordinace končetin, přičemž každá kategorie je hodnocena mezi 0 až 3 nebo 0 až 2.
|
Jeden léčebný cyklus trvá 28 dní, přičemž hodnocení se provádí jeden den před zahájením léčebných cyklů 1 až 6 a jeden den před koncem léčebného cyklu 6.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stupp R, Hegi ME, Mason WP, van den Bent MJ, Taphoorn MJ, Janzer RC, Ludwin SK, Allgeier A, Fisher B, Belanger K, Hau P, Brandes AA, Gijtenbeek J, Marosi C, Vecht CJ, Mokhtari K, Wesseling P, Villa S, Eisenhauer E, Gorlia T, Weller M, Lacombe D, Cairncross JG, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):459-66. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70025-7. Epub 2009 Mar 9.
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- Weller M, Wick W, Aldape K, Brada M, Berger M, Pfister SM, Nishikawa R, Rosenthal M, Wen PY, Stupp R, Reifenberger G. Glioma. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 16;1:15017. doi: 10.1038/nrdp.2015.17.
- Rapp M, Baernreuther J, Turowski B, Steiger HJ, Sabel M, Kamp MA. Recurrence Pattern Analysis of Primary Glioblastoma. World Neurosurg. 2017 Jul;103:733-740. doi: 10.1016/j.wneu.2017.04.053. Epub 2017 Apr 19.
- Wick W, Stupp R, Beule AC, Bromberg J, Wick A, Ernemann U, Platten M, Marosi C, Mason WP, van den Bent M, Weller M, Rorden C, Karnath HO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer and the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. A novel tool to analyze MRI recurrence patterns in glioblastoma. Neuro Oncol. 2008 Dec;10(6):1019-24. doi: 10.1215/15228517-2008-058. Epub 2008 Jul 31.
- Dmello C, Sonabend A, Arrieta VA, Zhang DY, Kanojia D, Chen L, Gould A, Zhang J, Kang SJ, Winter J, Horbinski C, Amidei C, Gyorffy B, Cordero A, Chang CL, Castro B, Hsu P, Ahmed AU, Lesniak MS, Stupp R, Sonabend AM. Translocon-associated Protein Subunit SSR3 Determines and Predicts Susceptibility to Paclitaxel in Breast Cancer and Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2022 Jul 15;28(14):3156-3169. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2563.
- Aldape K, Brindle KM, Chesler L, Chopra R, Gajjar A, Gilbert MR, Gottardo N, Gutmann DH, Hargrave D, Holland EC, Jones DTW, Joyce JA, Kearns P, Kieran MW, Mellinghoff IK, Merchant M, Pfister SM, Pollard SM, Ramaswamy V, Rich JN, Robinson GW, Rowitch DH, Sampson JH, Taylor MD, Workman P, Gilbertson RJ. Challenges to curing primary brain tumours. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Aug;16(8):509-520. doi: 10.1038/s41571-019-0177-5.
- Terstappen GC, Meyer AH, Bell RD, Zhang W. Strategies for delivering therapeutics across the blood-brain barrier. Nat Rev Drug Discov. 2021 May;20(5):362-383. doi: 10.1038/s41573-021-00139-y. Epub 2021 Mar 1.
- Parrish KE, Sarkaria JN, Elmquist WF. Improving drug delivery to primary and metastatic brain tumors: strategies to overcome the blood-brain barrier. Clin Pharmacol Ther. 2015 Apr;97(4):336-46. doi: 10.1002/cpt.71. Epub 2015 Feb 18.
- Cardoso FL, Brites D, Brito MA. Looking at the blood-brain barrier: molecular anatomy and possible investigation approaches. Brain Res Rev. 2010 Sep 24;64(2):328-63. doi: 10.1016/j.brainresrev.2010.05.003. Epub 2010 May 26.
- Agarwal S, Sane R, Oberoi R, Ohlfest JR, Elmquist WF. Delivery of molecularly targeted therapy to malignant glioma, a disease of the whole brain. Expert Rev Mol Med. 2011 May 13;13:e17. doi: 10.1017/S1462399411001888.
- Fowler MJ, Cotter JD, Knight BE, Sevick-Muraca EM, Sandberg DI, Sirianni RW. Intrathecal drug delivery in the era of nanomedicine. Adv Drug Deliv Rev. 2020;165-166:77-95. doi: 10.1016/j.addr.2020.02.006. Epub 2020 Mar 3.
- Malani R, Fleisher M, Kumthekar P, Lin X, Omuro A, Groves MD, Lin NU, Melisko M, Lassman AB, Jeyapalan S, Seidman A, Skakodub A, Boire A, DeAngelis LM, Rosenblum M, Raizer J, Pentsova E. Cerebrospinal fluid circulating tumor cells as a quantifiable measurement of leptomeningeal metastases in patients with HER2 positive cancer. J Neurooncol. 2020 Jul;148(3):599-606. doi: 10.1007/s11060-020-03555-z. Epub 2020 Jun 6.
- Zagouri F, Zoumpourlis P, Le Rhun E, Bartsch R, Zografos E, Apostolidou K, Dimopoulos MA, Preusser M. Intrathecal administration of anti-HER2 treatment for the treatment of meningeal carcinomatosis in breast cancer: A metanalysis with meta-regression. Cancer Treat Rev. 2020 Aug;88:102046. doi: 10.1016/j.ctrv.2020.102046. Epub 2020 Jun 3.
- Tosi U, Kommidi H, Adeuyan O, Guo H, Maachani UB, Chen N, Su T, Zhang G, Pisapia DJ, Dahmane N, Ting R, Souweidane MM. PET, image-guided HDAC inhibition of pediatric diffuse midline glioma improves survival in murine models. Sci Adv. 2020 Jul 24;6(30):eabb4105. doi: 10.1126/sciadv.abb4105. eCollection 2020 Jul.
- Graham-Gurysh EG, Murthy AB, Moore KM, Hingtgen SD, Bachelder EM, Ainslie KM. Synergistic drug combinations for a precision medicine approach to interstitial glioblastoma therapy. J Control Release. 2020 Jul 10;323:282-292. doi: 10.1016/j.jconrel.2020.04.028. Epub 2020 Apr 23.
- Siegal T, Rubinstein R, Bokstein F, Schwartz A, Lossos A, Shalom E, Chisin R, Gomori JM. In vivo assessment of the window of barrier opening after osmotic blood-brain barrier disruption in humans. J Neurosurg. 2000 Apr;92(4):599-605. doi: 10.3171/jns.2000.92.4.0599.
- Park J, Aryal M, Vykhodtseva N, Zhang YZ, McDannold N. Evaluation of permeability, doxorubicin delivery, and drug retention in a rat brain tumor model after ultrasound-induced blood-tumor barrier disruption. J Control Release. 2017 Mar 28;250:77-85. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.10.011. Epub 2016 Oct 11.
- Chen Zhongjian, Zhang Yuan, Zheng Yejiao, Yang Haiyan, Gu Liqiang. Research Progress on Borneol Promoting Drug Permeation Through the Blood-Brain Barrier [J]. Chinese Traditional Patent Medicine, 2019, 41(09): 2170-2173.
- Guo Junqia, Zhang Rong, Duan Meimei, Xing Yanmei. The Effect of Natural Borneol on the Permeability of MTX Through the Blood-Tumor Barrier [J]. Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology, 2015, 26(01): 73-77.
- Zhang S, Gong P, Zhang J, Mao X, Zhao Y, Wang H, Gan L, Lin X. Specific Frequency Electroacupuncture Stimulation Transiently Enhances the Permeability of the Blood-Brain Barrier and Induces Tight Junction Changes. Front Neurosci. 2020 Oct 6;14:582324. doi: 10.3389/fnins.2020.582324. eCollection 2020.
- Caffery B, Lee JS, Alexander-Bryant AA. Vectors for Glioblastoma Gene Therapy: Viral & Non-Viral Delivery Strategies. Nanomaterials (Basel). 2019 Jan 16;9(1):105. doi: 10.3390/nano9010105.
- Barretina J, Caponigro G, Stransky N, Venkatesan K, Margolin AA, Kim S, Wilson CJ, Lehar J, Kryukov GV, Sonkin D, Reddy A, Liu M, Murray L, Berger MF, Monahan JE, Morais P, Meltzer J, Korejwa A, Jane-Valbuena J, Mapa FA, Thibault J, Bric-Furlong E, Raman P, Shipway A, Engels IH, Cheng J, Yu GK, Yu J, Aspesi P Jr, de Silva M, Jagtap K, Jones MD, Wang L, Hatton C, Palescandolo E, Gupta S, Mahan S, Sougnez C, Onofrio RC, Liefeld T, MacConaill L, Winckler W, Reich M, Li N, Mesirov JP, Gabriel SB, Getz G, Ardlie K, Chan V, Myer VE, Weber BL, Porter J, Warmuth M, Finan P, Harris JL, Meyerson M, Golub TR, Morrissey MP, Sellers WR, Schlegel R, Garraway LA. The Cancer Cell Line Encyclopedia enables predictive modelling of anticancer drug sensitivity. Nature. 2012 Mar 28;483(7391):603-7. doi: 10.1038/nature11003. Erratum In: Nature. 2012 Dec 13;492(7428):290. Nature. 2019 Jan;565(7738):E5-E6.
- Chang SM, Kuhn JG, Robins HI, Schold SC Jr, Spence AM, Berger MS, Mehta M, Pollack IF, Rankin C, Prados MD. A Phase II study of paclitaxel in patients with recurrent malignant glioma using different doses depending upon the concomitant use of anticonvulsants: a North American Brain Tumor Consortium report. Cancer. 2001 Jan 15;91(2):417-22. doi: 10.1002/1097-0142(20010115)91:23.0.co;2-9.
- Chamberlain MC, Kormanik P. Salvage chemotherapy with paclitaxel for recurrent primary brain tumors. J Clin Oncol. 1995 Aug;13(8):2066-71. doi: 10.1200/JCO.1995.13.8.2066.
- Sonabend AM, Gould A, Amidei C, Ward R, Schmidt KA, Zhang DY, Gomez C, Bebawy JF, Liu BP, Bouchoux G, Desseaux C, Helenowski IB, Lukas RV, Dixit K, Kumthekar P, Arrieta VA, Lesniak MS, Carpentier A, Zhang H, Muzzio M, Canney M, Stupp R. Repeated blood-brain barrier opening with an implantable ultrasound device for delivery of albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):509-522. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00112-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Gliom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Paklitaxel
- Temozolomid
- Paklitaxel vázaný na albumin
Další identifikační čísla studie
- ZSLL-KY-2024-010-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gliom
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumNáborDětská rakovina | Gliom nízkého stupně | Gliom mozku nízkého stupně | Opakující se gliom nízkého stupněSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktivní, ne náborGeneticky modifikované T-buňky při léčbě pacientů s recidivujícím nebo refrakterním maligním gliomemRecidivující glioblastom | Recidivující maligní gliom | Refrakterní maligní gliom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom II. stupně WHO | Refrakterní glioblastom | Refrakterní gliom WHO stupně II | Refrakterní WHO gliom III. stupněSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationNáborGliom | Gliom vysokého stupně | Gliom, maligní | Difuzní gliom | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationNáborGliom | Gliom nízkého stupně | Gliom, maligní | Gliom mozku nízkého stupně | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
ChimerixOncoceutics, Inc.UkončenoGlioblastom | Difuzní gliom střední linie | Gliom H3 K27M | Thalamický gliom | Infratentoriální gliom | Gliom bazálního gangliaSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborGliom 3. stupně WHO | Recidivující maligní gliom | Gliom 2. stupně WHO | Recidivující gliom 3. stupně WHO | Recidivující gliom 4. stupně WHO | Gliom 4. stupně WHOSpojené státy
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.Aktivní, ne náborGlioblastom | Maligní gliom | Recidivující glioblastom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Gliom III. stupně WHO | Mutace genu IDH2 | Mutace genu IDH1 | Gliom nízkého stupně | Recidivující gliom II. stupně WHO | Gliom II. stupně WHOSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborGlioblastom | Maligní gliom | Gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom | Refrakterní gliomSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityNeznámýGlioblastom | Gliom vysokého stupně | Gliom, maligní | Gliom mozkového kmeneČína
-
Sabine Mueller, MD, PhDZatím nenabírámeGlioblastom | Difuzní gliom střední linie, H3 K27M-Mutant | Vysoce kvalitní gliom | Vysoce kvalitní gliom (WHO III-IV) | Difuzní hemisférický gliom s mutací H3G34Spojené státy