- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330337
Effekt av elektroakupunktur i kombination med paklitaxel Klinisk effekt hos patienter med återfall av höggradigt gliom
Specifik modell elektroakupunkturstimulering främjar leverans av paklitaxel över BBB för postoperativa gliompatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xianming Lin, PHD
- Telefonnummer: +86-13858028101
- E-post: linxianming1966@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhaoxing Jia, PHD
- Telefonnummer: +86-18356130598
- E-post: zhenxinzhenyi183@163.com
Studieorter
-
-
-
Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Xianming Lin, PHD
- Telefonnummer: +86-13858028101
- E-post: linxianming1966@163.com
-
Kontakt:
- Zhaoxing Jia, PHD
- Telefonnummer: +86-18356130598
- E-post: zhenxinzhenyi183@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat höggradigt gliom, med standardstrålbehandling och kemoterapi efter kirurgisk resektion som bedömdes som misslyckad, och återfall bekräftades genom bildbehandling.
- Ålder ≥18 och ≤70 år, öppen för alla kön.
- Om du får dexametason för masseffekt, en stabil daglig dos på <6 mg under de 7 dagarna före inskrivningen, eller om dosen av dexametason minskar, en genomsnittlig daglig dos på <6 mg under de 7 dagarna före inskrivningen. Patienter som får dexametason av andra skäl än masseffekt är fortfarande berättigade.
- Ett Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70 eller en prestationsstatus från Världshälsoorganisationen (WHO) på ≤2.
- Uppfyller kriterierna för akupunktur, utan allvarliga komplikationer, kan genomgå akupunkturbehandling och visar god följsamhet.
- Klart medvetande, med förmåga att uppfatta och urskilja smärta, och kapabel till grundläggande kommunikation.
- Undertecknat informerat samtycke, frivilligt deltagande i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade epileptiska anfall;
- Perifer neuropati > Grad 1;
- För närvarande deltar i en annan klinisk prövning eller har deltagit i en klinisk prövning som avslutades för mindre än 3 månader sedan;
- Tidigare behandling med paklitaxel eller liknande kemoterapeutiska eller biologiska medel, eller historia av allergiska reaktioner mot dessa föreningar;
- Patienter med allvarlig hjärt-, lever-, njur- eller hematologisk dysfunktion (kriterier inom 14 dagar före behandling inkluderar: a. Hemoglobin ≥ 90,0 g/L; b. Vita blodkroppar ≥ 3,010^9/L; c. Absolut neutrofilantal ≥ 1500/µL; d. Blodplättar ≥ 10010^9/µL; e. Totalt bilirubin (TbIL) ≤5,0 x ULN; f. Serumaspartataminotransferas (SGOT) ≤10 x ULN och TbIL >3 till ≤5,0 x ULN; g. Kreatinin ≤1,5 mg/dL, uppskattat kreatininclearance ≥ 30 mL/min till <90 mL/min);
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Individer med kognitiva funktionsnedsättningar såsom medfödd demens, eller med historia av alkohol-, drog- eller psykotropa drogmissbruk;
- Individer med en historia av nålsvimning eller infektioner på platsen för akupunktur;
- Patienter med ledande främmande kroppar i kroppen;
- Individer som inte kan genomgå förstärkta MRT-undersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: TMZ-gruppen
Temozolomide (TMZ) gavs oralt eller intravenöst 150 mg/(m2·d) i 5 dagar, upprepat var 28:e dag i 6 cykler
|
Oral administrering av TMZ150-200mg/m2/dag, kontinuerlig användning i 5 dagar, avbruten i 23 dagar, för en behandlingscykel, totalt 6 cykler.
|
Övrig: SMES+ABX+TMZ Group
Läkemedel: Oral eller intravenös infusion av TMZ 150 mg/(m2·d) i 5 dagar, upprepad efter 23 dagars suspension, totalt 6 behandlingscykler. Under TMZ-behandlingscykeln användes specifik elektroakupunkturstimulering (SMES) i kombination med paklitaxel för injektion (albumbundet) (ABX) dag 1 och dag 8. ABX: ABX bereddes med 0,9 % natriumkloridinjektion och den dos som patienten krävde beräknades till 110 mg/mm2. Därefter fortsätter den intravenösa infusionen i 30 minuter. SMES: Omedelbart efter att ABX intravenös infusion påbörjats placerades patienten i ryggläge, huden desinficerades rutinmässigt med 75 % etanol och en nål av rostfritt stål sattes in i GV20 och GV26. Därefter stimuleras nålarna med hjälp av en akupunkturpunktsnervstimulator med en frekvens på 2/100 Hz och en intensitet på 3 mA i 40 min (ett hemmagjort relä cyklade ström till elektroden i 6 sek på och 6 sek av). |
Oral administrering av TMZ150-200mg/m2/dag, kontinuerlig användning i 5 dagar, avbruten i 23 dagar, för en behandlingscykel, totalt 6 cykler.
ABX administrerades intravenöst i en dos av 110 mg/m2 dag 1 och 8 i en 28-dagars behandlingscykel
Patienterna tar ryggläge.
Efter huddesinfektion med rutindesinfektion med 75 % etanol, kommer den rostfria nålen (storlek 0,25 mm×40 mm, varumärket Hua Tuo, Suzhou Medical Supplies Company Ltd i Jiangsu, Kina) att sättas in i GV20 (Baihui) och den rostfria nålen (storlek 0,25 mm) × 25 mm, som beskrivs ovan) kommer att infogas i GV26 (Shuigou), akupunkter kommer att stimuleras manuellt tills patienter känner ömhet, utspändhet eller tyngd (reaktionen av "De Qi").
Därefter stimuleras nålarna med hjälp av en nervstimulator för akupunkturpunkt (HANS-200, Nanjing Jinsheng, Ltd., Kina) med en frekvens på 2/100 Hz och en intensitet på 3 mA i 40 minuter (ett hemmagjord relä satte ström till elektroden i 6 sek på och 6 sek av). Den 28-dagars behandlingscykeln följdes av samtidig intervention med ABX på dag 1 och 8.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Med start från randomiseringen, under uppföljningsfasen, görs telefonuppföljningar för att registrera överlevnadsstatus varannan månad, totalt sex uppföljningar. Detta strukturerade tillvägagångssätt säkerställer en omfattande utvärdering av patienten
|
Varaktigheten från randomisering till död på grund av valfri orsak mäts (för patienter som förlorats till uppföljning används det sista uppföljningsdatumet; för patienter som lever i slutet av studien beaktas datumet för den senaste uppföljningen ).
|
Med start från randomiseringen, under uppföljningsfasen, görs telefonuppföljningar för att registrera överlevnadsstatus varannan månad, totalt sex uppföljningar. Detta strukturerade tillvägagångssätt säkerställer en omfattande utvärdering av patienten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 12 månader bedömdes från datumet för randomiseringen till datumet för första inspelningen till datumet för progression eller datumet för döden av någon orsak, beroende på vilket som kom först
|
Perioden från randomisering till den första förekomsten av tumörprogression eller död övervakas noggrant.
|
Upp till 12 månader bedömdes från datumet för randomiseringen till datumet för första inspelningen till datumet för progression eller datumet för döden av någon orsak, beroende på vilket som kom först
|
Huvud-MR (vanlig och förstärkt)
Tidsram: En behandlingscykel är 28 dagar, med kranial MR-skanning utförd en dag innan behandlingscykel 1, 3 och 5 påbörjas och i slutet av behandlingscykel 6.
|
Den kortsiktiga effekten av de två grupperna analyseras med hänvisning till RANO-kriterierna för att bedöma effekten av solid tumörbehandling före och efter terapi.
Fullständigt svar (CR) är när synliga tumörlesioner försvinner helt, bibehålls i >4 veckor (i enlighet med RANO-kriterier och RECIST version 2000).
Partiell respons (PR) involverar en minskning med ≥50 % av summan av tumörlesionernas diametrar, utan ökning av andra lesioner och inga nya lesioner som uppstår, bibehållen i >4 veckor.
Stabil sjukdom (SD) definieras som summan av tumörlesionernas diametrar som minskar med <50 % eller ökar med ≤25 %, utan att några nya lesioner uppträder, bibehållna i >4 veckor.
Progression (PD) uppstår när det finns en ökning med >25% i summan
|
En behandlingscykel är 28 dagar, med kranial MR-skanning utförd en dag innan behandlingscykel 1, 3 och 5 påbörjas och i slutet av behandlingscykel 6.
|
han Karnofsky Performance Score (KPS)
Tidsram: En behandlingscykel är 28 dagar, med bedömningar utförda en dag innan behandlingscykel 1 till 6 påbörjas och en dag före slutet av behandlingscykel 6.
|
KPS varierar från 0 till 100, med poäng som direkt korrelerar med livskvalitet.
|
En behandlingscykel är 28 dagar, med bedömningar utförda en dag innan behandlingscykel 1 till 6 påbörjas och en dag före slutet av behandlingscykel 6.
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Tidsram: En behandlingscykel är 28 dagar, med bedömningar utförda en dag innan behandlingscykel 1 till 6 påbörjas och en dag före slutet av behandlingscykel 6.
|
ECOG Performance Status får poäng från 0 till 5, med poäng omvänt relaterade till livskvalitet.
|
En behandlingscykel är 28 dagar, med bedömningar utförda en dag innan behandlingscykel 1 till 6 påbörjas och en dag före slutet av behandlingscykel 6.
|
Livskvaliteten (QOL)
Tidsram: En behandlingscykel är 28 dagar, med bedömningar utförda en dag innan behandlingscykel 1 till 6 påbörjas och en dag före slutet av behandlingscykel 6.
|
QOL-skalan för cancerpatienter bedömer livskvalitet, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60, där poängen direkt korrelerar med livskvalitet.
|
En behandlingscykel är 28 dagar, med bedömningar utförda en dag innan behandlingscykel 1 till 6 påbörjas och en dag före slutet av behandlingscykel 6.
|
The Neurological Assessment for Neuro-Oncology (NANO)
Tidsram: En behandlingscykel är 28 dagar, med bedömningar utförda en dag innan behandlingscykel 1 till 6 påbörjas och en dag före slutet av behandlingscykel 6.
|
NANO Scale bedömer kvantitativt nio neurologiska funktioner hos patienter, inklusive gång, muskelstyrka, känsel, synfält, ansiktsstyrka, tal, kognition och extremitetskoordination, med varje kategori poängsatt mellan 0 till 3 eller 0 till 2.
|
En behandlingscykel är 28 dagar, med bedömningar utförda en dag innan behandlingscykel 1 till 6 påbörjas och en dag före slutet av behandlingscykel 6.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stupp R, Hegi ME, Mason WP, van den Bent MJ, Taphoorn MJ, Janzer RC, Ludwin SK, Allgeier A, Fisher B, Belanger K, Hau P, Brandes AA, Gijtenbeek J, Marosi C, Vecht CJ, Mokhtari K, Wesseling P, Villa S, Eisenhauer E, Gorlia T, Weller M, Lacombe D, Cairncross JG, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):459-66. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70025-7. Epub 2009 Mar 9.
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- Weller M, Wick W, Aldape K, Brada M, Berger M, Pfister SM, Nishikawa R, Rosenthal M, Wen PY, Stupp R, Reifenberger G. Glioma. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 16;1:15017. doi: 10.1038/nrdp.2015.17.
- Rapp M, Baernreuther J, Turowski B, Steiger HJ, Sabel M, Kamp MA. Recurrence Pattern Analysis of Primary Glioblastoma. World Neurosurg. 2017 Jul;103:733-740. doi: 10.1016/j.wneu.2017.04.053. Epub 2017 Apr 19.
- Wick W, Stupp R, Beule AC, Bromberg J, Wick A, Ernemann U, Platten M, Marosi C, Mason WP, van den Bent M, Weller M, Rorden C, Karnath HO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer and the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. A novel tool to analyze MRI recurrence patterns in glioblastoma. Neuro Oncol. 2008 Dec;10(6):1019-24. doi: 10.1215/15228517-2008-058. Epub 2008 Jul 31.
- Dmello C, Sonabend A, Arrieta VA, Zhang DY, Kanojia D, Chen L, Gould A, Zhang J, Kang SJ, Winter J, Horbinski C, Amidei C, Gyorffy B, Cordero A, Chang CL, Castro B, Hsu P, Ahmed AU, Lesniak MS, Stupp R, Sonabend AM. Translocon-associated Protein Subunit SSR3 Determines and Predicts Susceptibility to Paclitaxel in Breast Cancer and Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2022 Jul 15;28(14):3156-3169. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2563.
- Aldape K, Brindle KM, Chesler L, Chopra R, Gajjar A, Gilbert MR, Gottardo N, Gutmann DH, Hargrave D, Holland EC, Jones DTW, Joyce JA, Kearns P, Kieran MW, Mellinghoff IK, Merchant M, Pfister SM, Pollard SM, Ramaswamy V, Rich JN, Robinson GW, Rowitch DH, Sampson JH, Taylor MD, Workman P, Gilbertson RJ. Challenges to curing primary brain tumours. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Aug;16(8):509-520. doi: 10.1038/s41571-019-0177-5.
- Terstappen GC, Meyer AH, Bell RD, Zhang W. Strategies for delivering therapeutics across the blood-brain barrier. Nat Rev Drug Discov. 2021 May;20(5):362-383. doi: 10.1038/s41573-021-00139-y. Epub 2021 Mar 1.
- Parrish KE, Sarkaria JN, Elmquist WF. Improving drug delivery to primary and metastatic brain tumors: strategies to overcome the blood-brain barrier. Clin Pharmacol Ther. 2015 Apr;97(4):336-46. doi: 10.1002/cpt.71. Epub 2015 Feb 18.
- Cardoso FL, Brites D, Brito MA. Looking at the blood-brain barrier: molecular anatomy and possible investigation approaches. Brain Res Rev. 2010 Sep 24;64(2):328-63. doi: 10.1016/j.brainresrev.2010.05.003. Epub 2010 May 26.
- Agarwal S, Sane R, Oberoi R, Ohlfest JR, Elmquist WF. Delivery of molecularly targeted therapy to malignant glioma, a disease of the whole brain. Expert Rev Mol Med. 2011 May 13;13:e17. doi: 10.1017/S1462399411001888.
- Fowler MJ, Cotter JD, Knight BE, Sevick-Muraca EM, Sandberg DI, Sirianni RW. Intrathecal drug delivery in the era of nanomedicine. Adv Drug Deliv Rev. 2020;165-166:77-95. doi: 10.1016/j.addr.2020.02.006. Epub 2020 Mar 3.
- Malani R, Fleisher M, Kumthekar P, Lin X, Omuro A, Groves MD, Lin NU, Melisko M, Lassman AB, Jeyapalan S, Seidman A, Skakodub A, Boire A, DeAngelis LM, Rosenblum M, Raizer J, Pentsova E. Cerebrospinal fluid circulating tumor cells as a quantifiable measurement of leptomeningeal metastases in patients with HER2 positive cancer. J Neurooncol. 2020 Jul;148(3):599-606. doi: 10.1007/s11060-020-03555-z. Epub 2020 Jun 6.
- Zagouri F, Zoumpourlis P, Le Rhun E, Bartsch R, Zografos E, Apostolidou K, Dimopoulos MA, Preusser M. Intrathecal administration of anti-HER2 treatment for the treatment of meningeal carcinomatosis in breast cancer: A metanalysis with meta-regression. Cancer Treat Rev. 2020 Aug;88:102046. doi: 10.1016/j.ctrv.2020.102046. Epub 2020 Jun 3.
- Tosi U, Kommidi H, Adeuyan O, Guo H, Maachani UB, Chen N, Su T, Zhang G, Pisapia DJ, Dahmane N, Ting R, Souweidane MM. PET, image-guided HDAC inhibition of pediatric diffuse midline glioma improves survival in murine models. Sci Adv. 2020 Jul 24;6(30):eabb4105. doi: 10.1126/sciadv.abb4105. eCollection 2020 Jul.
- Graham-Gurysh EG, Murthy AB, Moore KM, Hingtgen SD, Bachelder EM, Ainslie KM. Synergistic drug combinations for a precision medicine approach to interstitial glioblastoma therapy. J Control Release. 2020 Jul 10;323:282-292. doi: 10.1016/j.jconrel.2020.04.028. Epub 2020 Apr 23.
- Siegal T, Rubinstein R, Bokstein F, Schwartz A, Lossos A, Shalom E, Chisin R, Gomori JM. In vivo assessment of the window of barrier opening after osmotic blood-brain barrier disruption in humans. J Neurosurg. 2000 Apr;92(4):599-605. doi: 10.3171/jns.2000.92.4.0599.
- Park J, Aryal M, Vykhodtseva N, Zhang YZ, McDannold N. Evaluation of permeability, doxorubicin delivery, and drug retention in a rat brain tumor model after ultrasound-induced blood-tumor barrier disruption. J Control Release. 2017 Mar 28;250:77-85. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.10.011. Epub 2016 Oct 11.
- Chen Zhongjian, Zhang Yuan, Zheng Yejiao, Yang Haiyan, Gu Liqiang. Research Progress on Borneol Promoting Drug Permeation Through the Blood-Brain Barrier [J]. Chinese Traditional Patent Medicine, 2019, 41(09): 2170-2173.
- Guo Junqia, Zhang Rong, Duan Meimei, Xing Yanmei. The Effect of Natural Borneol on the Permeability of MTX Through the Blood-Tumor Barrier [J]. Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology, 2015, 26(01): 73-77.
- Zhang S, Gong P, Zhang J, Mao X, Zhao Y, Wang H, Gan L, Lin X. Specific Frequency Electroacupuncture Stimulation Transiently Enhances the Permeability of the Blood-Brain Barrier and Induces Tight Junction Changes. Front Neurosci. 2020 Oct 6;14:582324. doi: 10.3389/fnins.2020.582324. eCollection 2020.
- Caffery B, Lee JS, Alexander-Bryant AA. Vectors for Glioblastoma Gene Therapy: Viral & Non-Viral Delivery Strategies. Nanomaterials (Basel). 2019 Jan 16;9(1):105. doi: 10.3390/nano9010105.
- Barretina J, Caponigro G, Stransky N, Venkatesan K, Margolin AA, Kim S, Wilson CJ, Lehar J, Kryukov GV, Sonkin D, Reddy A, Liu M, Murray L, Berger MF, Monahan JE, Morais P, Meltzer J, Korejwa A, Jane-Valbuena J, Mapa FA, Thibault J, Bric-Furlong E, Raman P, Shipway A, Engels IH, Cheng J, Yu GK, Yu J, Aspesi P Jr, de Silva M, Jagtap K, Jones MD, Wang L, Hatton C, Palescandolo E, Gupta S, Mahan S, Sougnez C, Onofrio RC, Liefeld T, MacConaill L, Winckler W, Reich M, Li N, Mesirov JP, Gabriel SB, Getz G, Ardlie K, Chan V, Myer VE, Weber BL, Porter J, Warmuth M, Finan P, Harris JL, Meyerson M, Golub TR, Morrissey MP, Sellers WR, Schlegel R, Garraway LA. The Cancer Cell Line Encyclopedia enables predictive modelling of anticancer drug sensitivity. Nature. 2012 Mar 28;483(7391):603-7. doi: 10.1038/nature11003. Erratum In: Nature. 2012 Dec 13;492(7428):290. Nature. 2019 Jan;565(7738):E5-E6.
- Chang SM, Kuhn JG, Robins HI, Schold SC Jr, Spence AM, Berger MS, Mehta M, Pollack IF, Rankin C, Prados MD. A Phase II study of paclitaxel in patients with recurrent malignant glioma using different doses depending upon the concomitant use of anticonvulsants: a North American Brain Tumor Consortium report. Cancer. 2001 Jan 15;91(2):417-22. doi: 10.1002/1097-0142(20010115)91:23.0.co;2-9.
- Chamberlain MC, Kormanik P. Salvage chemotherapy with paclitaxel for recurrent primary brain tumors. J Clin Oncol. 1995 Aug;13(8):2066-71. doi: 10.1200/JCO.1995.13.8.2066.
- Sonabend AM, Gould A, Amidei C, Ward R, Schmidt KA, Zhang DY, Gomez C, Bebawy JF, Liu BP, Bouchoux G, Desseaux C, Helenowski IB, Lukas RV, Dixit K, Kumthekar P, Arrieta VA, Lesniak MS, Carpentier A, Zhang H, Muzzio M, Canney M, Stupp R. Repeated blood-brain barrier opening with an implantable ultrasound device for delivery of albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):509-522. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00112-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Gliom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Paklitaxel
- Temozolomid
- Albuminbundet paklitaxel
Andra studie-ID-nummer
- ZSLL-KY-2024-010-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar inte rekryterat ännuGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadGliom | Glioblastom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Högkvalitativ GliomSpanien
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityOkändGlioblastom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Gliom av hjärnstammenKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
SanofiAvslutadGlioblastoma Multiforme | Maligna gliom | Blandade gliomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Temozolomide(TMZ) injektion eller oral administrering
-
Orphelia PharmaAvslutadTerapeutisk likvärdighetFrankrike
-
Orphelia PharmaClinSearchAktiv, inte rekryterandeBarncancerStorbritannien, Frankrike, Spanien, Tyskland, Nederländerna