Utfall av pasientblodbehandling hos pasienter med alvorlig anemi

Bakgrunn:

Det ser ut til å være en klar sammenheng mellom hemoglobinnivå og sykelighet og dødelighet på sykehus. For å dempe negative effekter av lavere hemoglobinnivåer, det vil si anemi, gis transfusjoner når hemoglobinnivået til pasienten når et punkt som anses som skadelig av behandlende helsepersonell. Patient Blood Management (PBM) legger til armamentarium for anemiterapi, og starter vanligvis i god tid før transfusjoner gis, og noen ganger utover dette punktet. PBM bruker medisinske strategier for å forbedre pasientens egen røde cellemasse og for å lindre de dårlige effektene av sykdom og blødning på hematopoese og homeostase.

Objektiv:

Målet med denne studien er å undersøke effektene av 2 ulike behandlingsstrategier for alvorlig anemi, nemlig PBM utelukkende eller PBM med transfusjonsterapi, og sammenligne dem med standard transfusjonsterapi når det gjelder dødelighet og sykelighet på sykehus.

Hypotese: Det er en hypotese om at deltakere med alvorlig anemi som fikk en kombinasjon av PBM og restriktivt transfusjonsregime vil ha lavere dødelighet og mindre komplikasjoner enn deltakere som får liberal transfusjonsterapi uten PBM, mens deltakere som ikke får transfusjon i det hele tatt vil ha økt dødelighet og sykelighet. .

Innstilling: Studien vil bli utført ved HELIOS Klinikum Gotha (HKG) og Helios Klinikum Erfurt (HKE) som er to nabosykehus med overlappende personell, innkjøp, IT-avdelinger og standard driftsprosedyrer. Begge sykehusene tilbyr grunnleggende, avansert og spesialistbehandling til sine lokalsamfunn. HKG tilbyr PBM til sine pasienter, mens HKE ikke gjør det.

Datakilder: Data vil hentes fra sykehusinformasjonssystemene til HKG og HKE.

Sykdommer er kodet med ICD-10-GM (International Code of Diseases, versjon 10, Tyskland) og prosedyrer som bruker OPS-koden (Procedure Key, analogt med International Code of Procedures).

Deltakere: Alle voksne pasienter behandlet mellom 1.6.2008 og 31.12.2020 i HKG og HKE vil være kvalifisert for innmelding når de ble behandlet av en spesialitet som begge sykehusene tilbyr og lider av alvorlig anemi, definert som et nadir hemoglobin på < 8 g/dL.

Intervensjoner:

Studiegruppe 1: Deltakerne i denne gruppen mottok fulle PBM-mål etter klinisk hensikt, men ble ikke transfundert i det hele tatt.

Studiegruppe 2: Deltakerne i denne gruppen mottok bekvemmelighetstiltak av PBM og ble transfusert etter behov i et miljø der en restriktiv transfusjonsstrategi oppmuntres.

Kontroll:

Kontrollgruppen ble behandlet uten systematisk PBM tilbudt til pasienter og transfusjoner var den eneste standarden for behandling for alvorlig anemiske pasienter.

Utfall:

Primært utfall er sykehusdødelighet. Sekundære utfall er sykelighetsmål, som akutt hjerteinfarkt, blodstrøminfeksjon, cerebrovaskulær ulykke, transfusjonskomplikasjoner, reinnleggelsesrater, etc.

Studere design:

Dette er en dobbeltsenter, retrospektiv observasjonskohortstudie. Rapportering av resultater vil bli utført i tråd med rapportering av studier utført ved bruk av observasjonelle rutinemessig innsamlede helsedata (RECORD) erklæringen utvidelse av STROBE-erklæringen.

Studien vil være veiledet av en studieprotokoll med vedlagt statistisk analyseplan.