중증 빈혈 환자의 환자 혈액관리 결과

배경:

헤모글로빈 수치와 병원 내 이환율 및 사망률 사이에는 명확한 관계가 있는 것으로 보입니다. 낮은 헤모글로빈 수치의 부정적인 영향, 즉 빈혈을 완화하기 위해 환자의 헤모글로빈 수치가 치료하는 의료진이 유해하다고 간주하는 지점에 도달하면 수혈이 제공됩니다. 환자 혈액 관리(PBM)는 빈혈 치료의 준비에 추가되며 일반적으로 수혈이 제공되기 훨씬 전부터 시작되고 때로는 이 시점을 넘어서 시작됩니다. PBM은 환자 자신의 적혈구량을 증가시키고 조혈 및 항상성에 대한 질병 및 출혈의 부작용을 완화하기 위해 의학적 전략을 활용합니다.

목적:

본 연구의 목적은 중증 빈혈에 대한 2가지 다른 관리 전략, 즉 단독 PBM 또는 수혈 요법을 병용한 PBM의 효과를 조사하고 이를 병원 내 사망률 및 이환율과 관련하여 표준 수혈 요법과 비교하는 것입니다.

가설: PBM과 제한적인 수혈 요법을 병용한 중증 빈혈 참가자는 PBM 없이 자유로운 수혈 요법을 받은 참가자보다 사망률과 합병증이 적고, 전혀 수혈을 받지 않은 참가자는 사망률과 이환율이 증가할 것이라는 가설이 세워졌습니다. .

설정: 연구는 인력, 구매, IT 부서 및 표준 운영 절차가 중복되는 인접한 두 병원인 HELIOS Klinikum Gotha(HKG)와 Helios Klinikum Erfurt(HKE)에서 수행됩니다. 두 병원 모두 지역 사회에 기본, 고급 및 전문 진료를 제공합니다. HKG는 환자에게 PBM을 제공하지만 HKE는 그렇지 않습니다.

데이터 출처: 데이터는 HKG 및 HKE의 병원 정보 시스템에서 출처됩니다.

질병은 ICD-10-GM(국제 질병 코드, 버전 10, 독일) 및 OPS 코드(절차 키, 국제 절차 코드와 유사)를 사용하는 절차로 코드화됩니다.

참가자: 2008년 6월 1일 사이에 치료받은 모든 성인 환자 2020년 12월 31일에 HKG와 HKE에서 두 병원이 제공하는 전문 분야로 치료를 받고 심각한 빈혈(최저 헤모글로빈 < 8g/dL로 정의됨)로 고통받는 경우 등록 자격이 됩니다.

개입:

연구 그룹 1: 이 그룹의 참가자는 임상적으로 적절한 전체 PBM 측정을 받았지만 전혀 수혈을 받지 않았습니다.

연구그룹 2: 이 그룹의 참가자들은 제한적인 수혈 전략이 권장되는 환경에서 PBM의 편의 조치를 받고 필요하다고 판단되어 수혈을 받았습니다.

제어:

대조군은 환자에게 체계적인 PBM을 제공하지 않고 치료를 받았고, 중증 빈혈 환자의 유일한 표준 치료는 수혈이었다.

결과:

일차 결과는 병원 내 사망률입니다. 이차 결과는 급성 심근경색, 혈류 감염, 뇌혈관 사고, 수혈 합병증, 재입원율 등과 같은 이환율 측정입니다.

연구 설계:

이것은 이중 센터의 후향적 관찰 코호트 연구입니다. 결과 보고는 STROBE(역학 관찰 연구 보고 강화) 설명의 확장된 RECORD(관찰 일상 수집 건강 데이터를 사용하여 수행된 연구 보고)에 따라 수행됩니다.

연구는 통계 분석 계획이 첨부된 연구 프로토콜에 따라 진행됩니다.