Sikkerhet og effektivitetsundersøkelse av effektene av ClearLift Q-Switched Nd:Yag 1064nm lasermodul ved behandling av ansiktsrynker

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥ 35 og ≤ 55 år
• Tilstedeværelse av type 1-3 rynker i ansiktshuden, i henhold til Glogau-skalaen;
• Forsøkspersoner med rimelig god generell helse, ifølge etterforskerens vurdering;
• Forsøkspersoner som samtykker i å unngå soling under hele undersøkelsesperioden;
• Forsøkspersoner som samtykker i å unngå enhver annen ansiktsprosedyre under hele undersøkelsesperioden; inkludert, men ikke begrenset til: injiserbare midler eller tråder, peeling av noe slag, dermabrasjon, ansiktshårfjerning eller påføring av ethvert kosmosøytisk/farmasøytisk produkt uten samtykke fra kun PI.
• Forsøkspersoner som er i stand til å forstå den fulle naturen og formålet med undersøkelsen, inkludert mulige risikoer og bivirkninger, i stand til å samarbeide med etterforskeren og oppfylle kravene til hele undersøkelsen (evne til å delta på alle planlagte undersøkelsesbesøk i henhold til tidspunktet grenser inkludert) basert på etterforskerens vurdering.
• Emner som er villige til å signere et informert samtykke, samtykker til å bruke bildene deres til fremtidige vitenskapelige eller markedsføringsformål, i henhold til sponsorens behov.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med aktive infeksjoner;
• Personer med historie med keloid arrdannelse eller hypertrofisk arrdannelse;
• Personer med tidligere medisinsk behandling av området, eller oral retinoid medikament foreskrevet i løpet av de siste seks månedene;
• Personer som har solt seg i løpet av de siste 30 dagene;
• Tidligere kirurgisk behandling av området valgt for behandling med undersøkelsesapparatet;
• Personer med en hvilken som helst inflammatorisk hudtilstand, f.eks. eksem, aktiv herpes simplex, etc. på behandlingsstedet;
• Personer med tilstedeværelse av tatoveringer på behandlingsstedet;
• Personer med hudkreft eller annen kreft og/eller annen kreftbehandling (som dukabaksin, fluorouracil, metotreksat, etc.);
• Personer med en historie med autoimmun lidelse eller bevis på immunsuppresjon;
• Personer med cellulitt;
• Personer med kollagen vaskulære sykdommer;
• Personer med trombocytopeni;
• Personer med perifer vaskulær sykdom;
• Emner med melasma;
• Gravide eller ammende personer.