Veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek naar de effecten van ClearLift Q-Switched Nd:Yag 1064 nm lasermodule bij de behandeling van rimpels in het gezicht

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen van ≥ 35 en ≤ 55 jaar
• Aanwezigheid van type 1-3 gezichtshuidrimpels, volgens de Glogau-schaal;
• Proefpersonen met een redelijk goede algemene gezondheid, volgens het oordeel van de onderzoeker;
• Proefpersonen die ermee instemmen bruinen gedurende de gehele onderzoeksperiode te vermijden;
• Proefpersonen die ermee instemmen elke andere gezichtsbehandeling gedurende de gehele onderzoeksperiode te vermijden; inclusief maar niet beperkt tot: injectables of draadjes, peeling van welke aard dan ook, dermabrasie, gezichtshaarverwijdering of toepassing van een cosmoceutisch/farmaceutisch middel zonder toestemming van de PI.
• Proefpersonen die de volledige aard en het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen, die kunnen samenwerken met de onderzoeker en kunnen voldoen aan de vereisten van het gehele onderzoek (mogelijkheid om alle geplande onderzoeksbezoeken bij te wonen volgens de tijd limieten inbegrepen) op basis van het oordeel van de onderzoeker.
• Proefpersonen die bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen, geven toestemming om hun foto's te gebruiken voor toekomstige wetenschappelijke of marketingdoeleinden, afhankelijk van de behoeften van de sponsor.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met actieve infecties;
• Personen met een voorgeschiedenis van keloïde littekens of hypertrofische littekenvorming;
• Proefpersonen met een eerdere medische behandeling van het gebied, of een oraal retinoïdgeneesmiddel dat in de afgelopen zes maanden is voorgeschreven;
• Personen die in de afgelopen 30 dagen hebben gebruind;
• Eerdere chirurgische behandeling van het voor de behandeling geselecteerde gebied met het onderzoeksapparaat;
• Personen met een inflammatoire huidaandoening, bijvoorbeeld eczeem, actieve herpes simplex, enz. op de behandelingsplaats;
• Proefpersonen met de aanwezigheid van tatoeages op de behandelingsplaats;
• Patiënten met huidkanker of een andere vorm van kanker en/of een behandeling met kankermedicijnen (zoals ducabasine, fluorouracil, methotrexaat, enz.);
• Personen met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten of tekenen van immunosuppressie;
• Onderwerpen met cellulitis;
• Onderwerpen met collageenvaatziekten;
• Onderwerpen met trombocytopenie;
• Onderwerpen met perifere vasculaire aandoeningen;
• Onderwerpen met Melasma;
• Zwangere of zogende proefpersonen.