Investigación de seguridad y eficacia de los efectos del módulo láser ClearLift Q-Switched Nd: Yag de 1064 nm en el tratamiento de las arrugas de la piel del rostro

Criterios de inclusión:

• Mujeres de ≥ 35 y ≤ 55 años
• Presencia de arrugas cutáneas del rostro tipo 1-3, según la escala de Glogau;
• Sujetos con una salud general razonablemente buena, según el criterio del investigador;
• Sujetos que acepten evitar el bronceado durante todo el período de investigación;
• Sujetos que acepten evitar cualquier otro procedimiento facial durante todo el período de investigación; incluyendo, entre otros: inyectables o hilos, peeling de cualquier tipo, dermoabrasión, depilación facial o aplicación de cualquier cosmocéutico/farmacéutico sin el consentimiento del IP únicamente.
• Sujetos capaces de comprender la naturaleza completa y el propósito de la investigación, incluidos los posibles riesgos y efectos secundarios, capaces de cooperar con el investigador y cumplir con los requisitos de toda la investigación (capacidad de asistir a todas las visitas de investigación planificadas según el tiempo). límites incluidos) según el criterio del investigador.
• Los sujetos que deseen firmar un consentimiento informado, consienten en utilizar sus fotografías para futuros fines científicos o de marketing, según las necesidades del patrocinador.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con infecciones activas;
• Sujetos con antecedentes de cicatrices queloides o formación de cicatrices hipertróficas;
• Sujetos con tratamiento médico previo del área, o fármaco retinoide oral prescrito en los últimos seis meses;
• Sujetos que se hayan bronceado en los últimos 30 días;
• Tratamiento quirúrgico previo del área seleccionada para el tratamiento con el dispositivo en investigación;
• Sujetos con cualquier afección inflamatoria de la piel, por ejemplo, eccema, herpes simple activo, etc. en el lugar del tratamiento;
• Sujetos con presencia de tatuajes en el sitio de tratamiento;
• Sujetos con cáncer de piel o cualquier otro cáncer y/o cualquier terapia con medicamentos contra el cáncer (como ducabaxina, fluorouracilo, metotrexato, etc.);
• Sujetos con antecedentes de trastorno autoinmune o evidencia de inmunosupresión;
• Sujetos con celulitis;
• Sujetos con enfermedades vasculares del colágeno;
• Sujetos con trombocitopenia;
• Sujetos con enfermedad vascular periférica;
• Sujetos con Melasma;
• Sujetos embarazadas o lactantes.