Sikkerhed og effektivitetsundersøgelse af virkningerne af ClearLift Q-Switched Nd:Yag 1064nm lasermodul til behandling af rynker i ansigtet

Inklusionskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥ 35 og ≤ 55 år
• Tilstedeværelse af type 1-3 rynker i ansigtet i henhold til Glogau-skalaen;
• Forsøgspersoner i et rimeligt godt generelt helbred, ifølge Investigators vurdering;
• Forsøgspersoner, der accepterer at undgå garvning i hele undersøgelsesperioden;
• Forsøgspersoner, der accepterer at undgå enhver anden ansigtsindgreb i hele undersøgelsesperioden; inklusive, men ikke begrænset til: injicerbare produkter eller tråde, peeling af enhver art, dermabrasion, fjernelse af ansigtshår eller påføring af ethvert kosmoceutisk/farmaceutisk middel uden kun samtykke fra PI.
• Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå den fulde karakter og formålet med undersøgelsen, herunder mulige risici og bivirkninger, i stand til at samarbejde med efterforskeren og til at overholde kravene i hele undersøgelsen (evne til at deltage i alle de planlagte undersøgelsesbesøg i henhold til tidspunktet grænser inkluderet) baseret på efterforskerens vurdering.
• Emner, der er villige til at underskrive et informeret samtykke, giver samtykke til at bruge deres fotos til fremtidige videnskabelige eller marketingformål, i henhold til sponsorens behov.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med aktive infektioner;
• Personer med historie med keloid ardannelse eller hypertrofisk ardannelse;
• Forsøgspersoner med tidligere medicinsk behandling af området, eller oral retinoid medicin ordineret inden for de seneste seks måneder;
• Forsøgspersoner, der har været solbrune inden for de seneste 30 dage;
• Tidligere kirurgisk behandling af det område, der er valgt til behandlingen med undersøgelsesudstyret;
• Personer med en hvilken som helst inflammatorisk hudtilstand, f.eks. eksem, aktiv herpes simplex osv. på behandlingsstedet;
• Forsøgspersoner med tilstedeværelse af tatoveringer på behandlingsstedet;
• Personer med hudkræft eller enhver anden kræftsygdom og/eller anden kræftbehandling (såsom ducabaxin, fluorouracil, methotrexat osv.);
• Personer med en historie med autoimmun lidelse eller tegn på immunsuppression;
• Personer med cellulitis;
• Personer med kollagen vaskulære sygdomme;
• Personer med trombocytopeni;
• Personer med perifer vaskulær sygdom;
• Emner med melasma;
• Gravide eller ammende personer.