Studio sulla sicurezza e sull'efficacia degli effetti del modulo laser ClearLift Q-Switched Nd:Yag 1064nm nel trattamento delle rughe della pelle del viso

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso femminile di età ≥ 35 e ≤ 55 anni
• Presenza di rughe cutanee del viso di tipo 1-3, secondo la scala Glogau;
• Soggetti in condizioni di salute generale ragionevolmente buone, secondo il giudizio dell'investigatore;
• Soggetti che accettano di evitare l'abbronzatura durante l'intero periodo di sperimentazione;
• Soggetti che accettano di evitare qualsiasi altra procedura facciale durante l'intero periodo di sperimentazione; inclusi ma non limitati a: iniettabili o fili, peeling di qualsiasi tipo, dermoabrasione, depilazione del viso o applicazione di qualsiasi prodotto cosmoceutico/farmaceutico senza il consenso esclusivo del PI.
• Soggetti in grado di comprendere l'intera natura e lo scopo dell'indagine, compresi i possibili rischi ed effetti collaterali, in grado di collaborare con l'investigatore e di rispettare i requisiti dell'intera indagine (capacità di partecipare a tutte le visite investigative pianificate secondo l'orario limiti inclusi) in base al giudizio dello sperimentatore.
• I soggetti disposti a firmare un consenso informato acconsentono ad utilizzare le proprie foto per futuri scopi scientifici o di marketing, secondo le esigenze dello sponsor.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con infezioni attive;
• Soggetti con storia di cicatrici cheloidi o formazione di cicatrici ipertrofiche;
• Soggetti con precedente trattamento medico della zona o farmaco retinoide orale prescritto negli ultimi sei mesi;
• Soggetti che si sono abbronzati negli ultimi 30 giorni;
• Previo trattamento chirurgico dell'area selezionata per il trattamento con il dispositivo in studio;
• Soggetti con qualsiasi condizione infiammatoria della pelle, ad esempio eczema, herpes simplex attivo, ecc. nel sito di trattamento;
• Soggetti con presenza di tatuaggi nel sito di trattamento;
• Soggetti con cancro della pelle o qualsiasi altro cancro e/o qualsiasi terapia farmacologica antitumorale (come ducabaxina, fluorouracile, metotrexato, ecc.);
• Soggetti con storia di malattia autoimmune o evidenza di immunosoppressione;
• Soggetti con cellulite;
• Soggetti con malattie vascolari del collagene;
• Soggetti con trombocitopenia;
• Soggetti con malattia vascolare periferica;
• Soggetti affetti da Melasma;
• Soggetti in gravidanza o in allattamento.