Sicherheits- und Wirksamkeitsuntersuchung der Auswirkungen des gütegeschalteten Nd:Yag 1064-nm-Lasermoduls ClearLift bei der Behandlung von Gesichtshautfalten

Einschlusskriterien:

• Weibliche Probanden im Alter von ≥ 35 und ≤ 55 Jahren
• Vorhandensein von Gesichtshautfalten vom Typ 1-3 gemäß der Glogau-Skala;
• Probanden mit einigermaßen gutem Allgemeinzustand, nach Einschätzung des Prüfarztes;
• Probanden, die zustimmen, während des gesamten Untersuchungszeitraums auf Bräunung zu verzichten;
• Probanden, die sich bereit erklären, während des gesamten Untersuchungszeitraums jegliche andere Gesichtsbehandlung zu vermeiden; einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Injektionen oder Fäden, Peelings jeglicher Art, Dermabrasion, Entfernung von Gesichtshaaren oder die Anwendung von kosmozeutischen/pharmazeutischen Mitteln ohne die Zustimmung des PI.
• Probanden, die in der Lage sind, die volle Art und den Zweck der Untersuchung einschließlich möglicher Risiken und Nebenwirkungen zu verstehen, mit dem Ermittler zusammenzuarbeiten und die Anforderungen der gesamten Untersuchung zu erfüllen (Fähigkeit, rechtzeitig an allen geplanten Untersuchungsbesuchen teilzunehmen). Grenzwerte inbegriffen) basierend auf dem Urteil des Prüfarztes.
• Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, erklären sich damit einverstanden, ihre Fotos entsprechend den Bedürfnissen des Sponsors für zukünftige wissenschaftliche oder Marketingzwecke zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit aktiven Infektionen;
• Personen mit Keloidnarbenbildung oder hypertropher Narbenbildung in der Vorgeschichte;
• Probanden mit vorheriger medizinischer Behandlung des Gebiets oder verschriebenem oralem Retinoid-Medikament innerhalb der letzten sechs Monate;
• Probanden, die sich in den letzten 30 Tagen gebräunt haben;
• Vorherige chirurgische Behandlung des für die Behandlung mit dem Untersuchungsgerät ausgewählten Bereichs;
• Personen mit einer entzündlichen Hauterkrankung, z. B. Ekzem, aktivem Herpes simplex usw., an der Behandlungsstelle;
• Personen mit Tätowierungen an der Behandlungsstelle;
• Personen mit Hautkrebs oder einer anderen Krebserkrankung und/oder einer medikamentösen Krebstherapie (wie Ducabaxin, Fluorouracil, Methotrexat usw.);
• Personen mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder Anzeichen einer Immunsuppression;
• Personen mit Cellulitis;
• Personen mit Kollagen-Gefäßerkrankungen;
• Patienten mit Thrombozytopenie;
• Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung;
• Personen mit Melasma;
• Schwangere oder stillende Personen.