Säkerhet och effektivitetsundersökning av effekterna av ClearLift Q-Switched Nd:Yag 1064nm lasermodul vid behandling av rynkor i ansiktet

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga försökspersoner i åldern ≥ 35 och ≤ 55 år
• Förekomst av typ 1-3 rynkor i ansiktet, enligt Glogau-skalan;
• Försökspersoner i någorlunda god allmän hälsa, enligt utredarens bedömning;
• Försökspersoner som samtycker till att undvika garvning under hela undersökningsperioden;
• Försökspersoner som samtycker till att undvika andra ansiktsingrepp under hela undersökningsperioden; inklusive men inte begränsat till: injicerbara ämnen eller trådar, peeling av något slag, dermabrasion, ansiktshårborttagning eller applicering av något kosmoceutiskt/läkemedel utan medgivande från endast PI.
• Försökspersoner som kan förstå utredningens fullständiga karaktär och syfte, inklusive möjliga risker och biverkningar, kan samarbeta med utredaren och uppfylla kraven för hela utredningen (förmåga att närvara vid alla planerade utredningsbesök enligt tidpunkten gränser ingår) baserat på utredarens bedömning.
• Ämnen som är villiga att underteckna ett informerat samtycke, samtycker till att använda sina bilder för framtida vetenskapliga eller marknadsföringsändamål, enligt sponsorns behov.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med aktiva infektioner;
• Försökspersoner med historia av keloidärrbildning eller hypertrofisk ärrbildning;
• Försökspersoner med tidigare medicinsk behandling av området, eller oralt retinoidläkemedel som ordinerats under de senaste sex månaderna;
• Försökspersoner som har solat under de senaste 30 dagarna;
• Tidigare kirurgisk behandling av det område som valts för behandlingen med undersökningsanordningen;
• Patienter med något inflammatoriskt hudtillstånd, t.ex. eksem, aktiv herpes simplex, etc. vid behandlingsstället;
• Försökspersoner med närvaro av tatueringar på behandlingsplatsen;
• Försökspersoner med hudcancer eller annan cancer och/eller någon cancerläkemedelsterapi (såsom ducabaxin, fluorouracil, metotrexat, etc.);
• Försökspersoner med en historia av autoimmun sjukdom eller tecken på immunsuppression;
• Föremål med cellulit;
• Föremål med kollagen-kärlsjukdomar;
• Patienter med trombocytopeni;
• Försökspersoner med perifer kärlsjukdom;
• Ämnen med melasma;
• Gravida eller ammande försökspersoner.