Investigação de segurança e eficácia dos efeitos do módulo de laser ClearLift Q-Switched Nd:Yag 1064 nm no tratamento de rugas da pele facial

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino com idade ≥ 35 e ≤ 55 anos
• Presença de rugas cutâneas faciais tipo 1-3, segundo escala de Glogau;
• Sujeitos com saúde geral razoavelmente boa, de acordo com o julgamento do Investigador;
• Sujeitos que concordam em evitar bronzeamento durante todo o período de investigação;
• Sujeitos que concordam em evitar qualquer outro procedimento facial durante todo o período de investigação; incluindo, mas não se limitando a: injetáveis ​​ou fios, peeling de qualquer tipo, dermoabrasão, depilação facial ou aplicação de qualquer cosmético/farmacêutico apenas sem o consentimento do PI.
• Sujeitos capazes de compreender toda a natureza e o propósito da investigação, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais, capazes de cooperar com o Investigador e de cumprir os requisitos de toda a investigação (capacidade de comparecer a todas as visitas de investigação planejadas de acordo com o tempo limites incluídos) com base no julgamento do Investigador.
• Sujeitos dispostos a assinar um consentimento informado consentem em usar suas fotos para futuros fins científicos ou de marketing, de acordo com as necessidades do patrocinador.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com infecções ativas;
• Indivíduos com história de cicatriz quelóide ou formação de cicatriz hipertrófica;
• Indivíduos com tratamento médico prévio na área ou medicamento retinóide oral prescrito nos últimos seis meses;
• Indivíduos que se bronzearam nos últimos 30 dias;
• Tratamento cirúrgico prévio da área selecionada para tratamento com dispositivo investigacional;
• Indivíduos com qualquer condição inflamatória da pele, por exemplo, eczema, herpes simplex ativo, etc. no local do tratamento;
• Sujeitos com presença de tatuagens no local do tratamento;
• Indivíduos com câncer de pele ou qualquer outro câncer e/ou qualquer terapia medicamentosa contra o câncer (como ducabaxina, fluorouracil, metotrexato, etc.);
• Indivíduos com história de doença autoimune ou evidência de imunossupressão;
• Indivíduos com celulite;
• Indivíduos com doenças vasculares do colágeno;
• Indivíduos com trombocitopenia;
• Indivíduos com doença vascular periférica;
• Indivíduos com Melasma;
• Sujeitos grávidas ou lactantes.