- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06351423
Effektiviteten av MIND-diett og skogsbading på stressreduksjon
Effektiviteten av MIND-diett og skogsbading for å redusere psykologisk stress blant eldre kinesere: En randomisert kontrollert pilotforsøk
Denne kliniske studien tar sikte på å utforske effektiviteten av Mediterranean DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diett og skogsbading (FB) for å redusere psykologisk stress blant eldre kinesiske individer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- hva er effekten av FB på stressreduksjon
- hva er effekten av MIND på stressreduksjon
Deltakere i MIND-FB gruppen vil delta vil motta
- FB: en to-timers FB-økt fire påfølgende helger i en landsbygd,
- MIND: fire ernæringsøkter, og hold deg til MIND-dietten i 12 uker
Forskere vil sammenligne FB og rutinemessige omsorgsgrupper for å sammenligne effektiviteten til MIND og FB for å redusere psykisk stress.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er en pilotstudie for å undersøke effektiviteten av Mediterranean DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet and Forest Bathing (FB) for å redusere psykologisk stress. De siste årene har psykisk helse blitt et stadig viktigere tema i Hong Kong (Verdens helseorganisasjon, 2023; Center for Health Protection, 2023). Flere mennesker i Hong Kong søker hjelp for psykiske problemer som angst, depresjon og stress. En undersøkelse fra 2020-2022 (Centre for Health Protection, 2023) fant at 1,2 % av personer i alderen 15 år eller eldre rapporterte depresjon og 0,9 % rapporterte angst. Kvinner hadde høyere prevalensrater enn menn, og individer i alderen 55-64 hadde høyest forekomst av depresjon (1,7 %) og angst (15 %). Konvensjonelle behandlinger har ikke vært tilstrekkelig for å håndtere eller håndtere kronisk stress hos individer (Fresán et al., 2019). Flere faktorer, inkludert diettinntak og skogbesøk, har blitt rapportert å være assosiert med psykologisk helse. Forskning antydet at MIND-diettene antiinflammatoriske og pro-inflammatoriske komponenter kan redusere angst og depresjon, og skogsbading (FB) kan redusere fysiologisk og psykologisk stress ved å redusere aktiviteten i det sympatiske nervesystemet og ha en gjenopprettende effekt (Torabynasab et al., 2023) ; Siah et al., 2023; Barkhordari et al., 2022; Kotera, Li, 2022; Cherian et al., 2021; Yau & Loke, 2020; Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al. al., 2017). Det er imidlertid uklart om disse tilnærmingene er effektive for eldre voksne med milde til moderate nivåer av psykisk stress, spesielt i den kinesiske befolkningen. I tillegg er det et gap i litteraturen angående forholdet mellom MIND-dietten og psykisk stress blant den kinesiske befolkningen. Derfor er det viktig å undersøke den potensielle effekten av MIND-dietten og skogsbading på psykisk stress blant eldre kinesiske individer.
Målet med denne studien vil være å:
- undersøke og sammenligne de terapeutiske effektene av MIND-FB, FB og rutinemessig behandling på psykologisk stress (emosjonelle tilstander) og fysiologisk stress (blodtrykk og spyttkortisolnivå) etter 4 uker.
- undersøke og sammenligne de vedvarende effektene av MIND-FB, FB og rutinemessig behandling på disse psykologiske og fysiologiske stressene etter 12 uker.
- undersøke den terapeutiske effekten av MIND-FB, FB og rutinemessig behandling ved å kontrollere for andre individuelle egenskaper (demografiske og livsstilskarakteristikker, helsehistorie og nåværende medisinbruk).
På kort sikt vil studien være til nytte for deltakerne ved å gi dem enten MIND-dietten og skogbadeintervensjon eller rutinemessig pleie, som forventes å redusere nivået av psykisk stress. Studieresultatene vil bli publisert i internasjonale fagfellevurderte tidsskrifter og presentert på konferanser. På mellomlang sikt vil prosjektet tilby bevis for lokale helsepersonell om bruk av lignende terapier for voksne med psykisk stress.
Introduksjon
Psykologisk stress har blitt definert som en tilstand av mental belastning, nød eller angst, som er et resultat av ulike utfordrende omstendigheter eller hendelser (Lazarus & Folkman, 1984; Cacioppo, 1994). De siste årene har pandemien med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) betydelig påvirket mental helse over hele verden, med bemerkelsesverdige økninger i forekomsten av angst og depresjon, ifølge en vitenskapelig oversikt publisert av Verdens helseorganisasjon (World Health Organization, 2023) . Kortet indikerte også at unge mennesker, kvinner og individer med kroniske sykdommer hadde høyere risiko for å oppleve økte nivåer av stress, angst og depresjon. I Hong Kong, i tillegg til virkningen av pandemien, møter enkeltpersoner høye nivåer av stress og press i dagliglivet, som høye levekostnader, konkurransedyktig arbeidsmiljø og familieforhold, noe som kan føre til utbrenthet blant individer (Chem, Chen, Lo, Chan og Ip, 2022). I følge befolkningshelseundersøkelsen utført mellom 2020-2022 (Senter for helsevern, 2023),
Fordelene med MIND-dietten for å fremme mental helse
Mediterranean – Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dietten kombinerer middelhavs- og DASH-diettene og fokuserer på ti hjernesunne matvarer samtidig som de begrenser fem skadelige matvaregrupper (Morries et al., 2015a). En oversiktsstudie (Duplantier & Gardner, 2021) antydet at kostholdet kan ha en positiv innvirkning på eldre voksnes mentale helse på grunn av de antiinflammatoriske og pro-inflammatoriske egenskapene til komponentene. Spesifikke næringsstoffer, som langkjedede n-3-fettsyrer i fisk og flavonoider i bær og grønne bladgrønnsaker, viste antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper som hemmet dannelse av amyloid-beta (Aβ), noe som kan forårsake hjerneatrofi. Å begrense inntaket av visse matvarer, som smør, margarin, bakverk, søtsaker, mettet fett og transfett, kan forbedre blod-hjernebarrierefunksjonen og redusere Aβ-aggregering. Disse mekanismene kan ha en direkte innvirkning på hjernens helse og indirekte påvirke den psykologiske helsen.
Flere nyere studier har undersøkt forholdet mellom overholdelse av MIND-dietten og mentale helseutfall. En kasuskontrollstudie (Torabynasab et al., 2023) fant at høy overholdelse av MIND-dietten var assosiert med lavere angstscore (OR = 0,03) og signifikant redusert alvorlighetsgrad av angstlidelser (β=-3,63, p<0,001). En annen tverrsnittsstudie (Barkhordari et al., 2023) fant at MIND-dietten var signifikant assosiert med lavere odds for depresjon (OR=0,62) og angst (OR=0,61), men ikke psykisk stress (OR=0,57). En kohortstudie (Fresan et al., 2019) fant imidlertid ikke en signifikant sammenheng mellom MIND-diettoverholdelse og hendelsesdepresjon, men fant redusert depresjonsrisiko ved inntak av frukt og nøtter, og unngåelse av rask eller stekt mat. I tillegg fant en annen kohortstudie (Cherian et al., 2021) at den høyeste overholdelsesgruppen til MIND-dietten hadde lavere forekomst av depressive symptomer over tid sammenlignet med gruppen med lav etterlevelse.
Effektiviteten til FB for å fremme mental helse
I de siste årene har de japanske, koreanske og taiwanske myndighetene fremmet skogbading som en terapeutisk praksis for urbane innbyggere. Denne praksisen innebærer forsettlig eksponering for skogkledde områder i byen for å fremme avslapning og velvære (Chen, Yu, & Lee, 2018; Kim & Choi, 2021; Li, 2022). Skogsbading, også kjent som Shinrinyoku i Japan, er en sanseopplevelse som innebærer å fordype seg i naturlige omgivelser og bevisst engasjere alle fem sansene (Li, 2022). Teorier, som Kaplan og Kaplans Attention Restoration Theory (ART) og Ulrichs Psycho-evolutionary Stress Reduction Theory (PET) (Kaplan & Kaplan, 1989; Ulrich, 1984), antydet at eksponering for naturlige miljøer kunne fremme positivt humør, redusere stress, gjenopprette kognitive ressurser, og forbedre mental funksjon. Empiriske studier har funnet at skogbading har en direkte effekt på å redusere aktiviteten i det sympatiske nervesystemet og stresshormonnivået, noe som fører til en avslappet tilstand (Yau & Loke, 2020; Li, 2022). Vitenskapelige litteraturgjennomganger har antydet den terapeutiske effekten av skogbading på stressrelaterte lidelser, inkludert depresjon, angst, oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) og stress (Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al. al., 2017; Kotera, Richardson & Sheffield, 2022; Siah et al., 2023). Derfor anses skogbading som en nyttig praksis for å redusere symptomer på stress og fremme avslapning og velvære.
Forskerteamet gjennomførte en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste den terapeutiske effekten i tre grupper (MIND dietten pluss FB (MIND-FB) gruppen, MIND gruppen og kontrollgruppen) av eldre kinesiske voksne med hypertensjon (Yau) , Law & Wong, 2022). MIND-FB-gruppen viste signifikante reduksjoner i poengsummen til tilstand (-5,28) og trekk angstnivå (-4,28), total emosjonell tilstand (-6,28), spenning-angst (-2,2), tretthet (-1,4), sinne ( -1,24) og forvirring (-1,28) etter de 4 ukene med intervensjon. Det er imidlertid uklart om disse tilnærmingene er effektive for eldre voksne med milde til moderate nivåer av psykologisk stress, spesielt i den kinesiske befolkningen for å redusere psykologisk og fysiologisk stress. I tillegg er det et gap i litteraturen angående forholdet mellom MIND-dietten og psykisk stress blant den kinesiske befolkningen. Ytterligere studier er nødvendig for å undersøke den potensielle effekten av MIND-dietten og skogbading på psykisk stress blant eldre kinesiske individer. Denne randomiserte kontrollerte studien vil målrette mot eldre individer mellom 50 og 75 år som har høyere risiko for psykiske lidelser og vil undersøke effektiviteten til MIND-dietten og skogsbading for å redusere psykologisk og fysiologisk stress. Vi antar at begge intervensjonene vil gi betydelige mentale helsegevinster for eldre kinesiske individer, med en større reduksjon i psykologisk stress sammenlignet med fysiologisk stress.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Telefonnummer: 85239708732
- E-post: ftung@hkmu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Queenie Pui Sze Law, PhD
- Telefonnummer: 852 39702974
- E-post: qlaw@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Metropolitan University
-
Ta kontakt med:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Telefonnummer: 85239708732
- E-post: ftung@hkmu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
-
Underetterforsker:
- Queenie Pui Sze Law, PhD
-
Underetterforsker:
- Katherine Ka Yin Yau, DHsC
-
Underetterforsker:
- Sam Kit San Yuen
-
Underetterforsker:
- Eric Tsz Fai Chan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk etnisitet, og
- kunne snakke og forstå kantonesisk, og
- den kinesiske versjonen av DASS-21 stress subscale score større enn eller lik 8, og mindre enn eller lik 12; eller
- den kinesiske versjonen av DASS-21 angstunderskalaen skårer større enn eller lik 4, og mindre enn eller lik 7, eller
- den kinesiske versjonen av DASS-21 depresjonsunderskalaen scorer større enn eller lik 5, og mindre enn eller lik 10.
Ekskluderingskriterier:
- nyresykdom og kronisk obstruktiv lungesykdom som er dårlig kontrollert
- kjente allergier mot bær, nøtter, fisk eller olivenolje
- kjent for psykisk helsevern
- de som har deltatt i et avslapnings- eller kostholdsprogram de siste 3 månedene og de som forventer å bli med i et slikt program snart
- de som ikke er i stand til å gå selvstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MIND Diet and Forest Bading (MIND-FB)
I denne armen vil deltakerne motta både MIND-dietten og Forest Bathing (FB) intervensjon.
|
Skogbadeintervensjonen (FB) vil bestå av fire 2-timers økter holdt i en landspark fire påfølgende helger på dagtid. FB-øktene vil dekke 1-2 kilometer per skogbesøk. Deltakerne møtes ved inngangen til landsparken. En FB-guide vil gi en orientering og starte skogsturen. Etter 20 minutter for deltakerne til å senke farten og dele sine erfaringer, vil de bli invitert til å sentrere seg selv med sine fem sanser i ytterligere 20 minutter. Deretter vil deltakerne få 20 minutter til å vandre langs en bestemt skogssti, etterfulgt av ytterligere 20 minutter hvor de vil bli oppfordret til å spasere i et bestemt område for å bidra til å skape en dyp forbindelse med skogen. Deltakerne vil ha 20 minutters intervall mellom hver aktivitet for å dele sine erfaringer. En teseremoni vil bli holdt på slutten av hver FB-økt.
Deltakerne skal gjennomføre fire tre måneder lange ernæringsprogrammer bestående av fire ernæringsveiledningsøkter i et aktivitetsrom på hvert deltakende samfunnshus.
Alle intervensjonsøkter vil bli utført av en registrert ernæringsfysiolog.
I ernæringsøktene vil deltakerne lære å endre kostholdet sitt for å møte MIND-retningslinjene for kosthold.
MIND-dietten fremmer 10 sunne matgrupper og begrenser fem usunne matgrupper (Morris et al., 2015a; Arjmand et al., 2022).
Som referanse vil det bli gitt en 7-dagers prøvemeny som oppfyller det nødvendige antallet porsjoner per dag.
|
|
Aktiv komparator: Skogsbading (FB)
I denne armen vil deltakerne kun motta skogbading.
|
Skogbadeintervensjonen (FB) vil bestå av fire 2-timers økter holdt i en landspark fire påfølgende helger på dagtid. FB-øktene vil dekke 1-2 kilometer per skogbesøk. Deltakerne møtes ved inngangen til landsparken. En FB-guide vil gi en orientering og starte skogsturen. Etter 20 minutter for deltakerne til å senke farten og dele sine erfaringer, vil de bli invitert til å sentrere seg selv med sine fem sanser i ytterligere 20 minutter. Deretter vil deltakerne få 20 minutter til å vandre langs en bestemt skogssti, etterfulgt av ytterligere 20 minutter hvor de vil bli oppfordret til å spasere i et bestemt område for å bidra til å skape en dyp forbindelse med skogen. Deltakerne vil ha 20 minutters intervall mellom hver aktivitet for å dele sine erfaringer. En teseremoni vil bli holdt på slutten av hver FB-økt. |
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorgsgruppe
Rutineomsorgsgruppen vil bli instruert til å utføre daglige aktiviteter som vanlig og vil få en helsesamtale og få utlevert brosjyrer om tips for å opprettholde psykisk velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonelle tilstander
Tidsramme: Resultatmålene vil bli evaluert på tre tidspunkt: baseline-vurdering (T0), umiddelbart etter den fjerde økten (T1), og 12 uker etter intervensjonen (T2) ved deltakende samfunnshus.
|
Emosjonelle tilstander måles ved å bruke selvrapporterte kinesiske spørsmål om depresjon, angst og stress skala -21 elementer (DASS-21) med alfa-koeffisient fra 0,79 til 0,83 (Cao et al., 2023).
|
Resultatmålene vil bli evaluert på tre tidspunkt: baseline-vurdering (T0), umiddelbart etter den fjerde økten (T1), og 12 uker etter intervensjonen (T2) ved deltakende samfunnshus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Resultatmålene vil bli evaluert på tre tidspunkt: baseline-vurdering (T0), umiddelbart etter den fjerde økten (T1), og 12 uker etter intervensjonen (T2) ved deltakende samfunnshus.
|
SBP vil bli bestemt ved hjelp av et validert digitalt automatisk blodtrykksmåler.
BP ble målt to ganger i sittende stilling etter hvile i minst 10-15 minutter og basert på gjennomsnittet av to målinger av en deltaker.
|
Resultatmålene vil bli evaluert på tre tidspunkt: baseline-vurdering (T0), umiddelbart etter den fjerde økten (T1), og 12 uker etter intervensjonen (T2) ved deltakende samfunnshus.
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Resultatmålene vil bli evaluert på tre tidspunkt: baseline-vurdering (T0), umiddelbart etter den fjerde økten (T1), og 12 uker etter intervensjonen (T2) ved deltakende samfunnshus.
|
Spyttkortisolet vil bli oppdaget av eNano Healths spyttbaserte P4 Test-tjeneste.
Hver deltaker vil få et P4-testsett for å samle spytt.
Spyttet samles opp ved å plassere testkassetten under tungen i ca. to minutter.
De innsamlede prøvene ble deretter sendt til et laboratorium for analyse.
|
Resultatmålene vil bli evaluert på tre tidspunkt: baseline-vurdering (T0), umiddelbart etter den fjerde økten (T1), og 12 uker etter intervensjonen (T2) ved deltakende samfunnshus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabian Ling Ngai Tung, PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- undefined
- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Fresan U, Bes-Rastrollo M, Segovia-Siapco G, Sanchez-Villegas A, Lahortiga F, de la Rosa PA, Martinez-Gonzalez MA. Does the MIND diet decrease depression risk? A comparison with Mediterranean diet in the SUN cohort. Eur J Nutr. 2019 Apr;58(3):1271-1282. doi: 10.1007/s00394-018-1653-x. Epub 2018 Mar 7.
- Cherian L, Wang Y, Holland T, Agarwal P, Aggarwal N, Morris MC. DASH and Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated With Fewer Depressive Symptoms Over Time. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):151-156. doi: 10.1093/gerona/glaa044.
- Barkhordari R, Namayandeh M, Mirzaei M, Sohouli MH, Hosseinzadeh M. The relation between MIND diet with psychological disorders and psychological stress among Iranian adults. BMC Psychiatry. 2022 Jul 25;22(1):496. doi: 10.1186/s12888-022-04128-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE-NHS2023/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .