- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06351423
Skuteczność diety MIND i kąpieli leśnych na redukcję stresu
Skuteczność diety MIND i kąpieli leśnych w zmniejszaniu stresu psychicznego wśród starszych Chińczyków: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności diety śródziemnomorskiej DASH Interwencja na rzecz opóźnień neurodegeneracyjnych (MIND) i kąpieli leśnych (FB) w zmniejszaniu stresu psychicznego wśród starszych Chińczyków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- jaki jest wpływ FB na redukcję stresu
- jaki jest wpływ UMYSŁU na redukcję stresu
Uczestnicy grupy MIND-FB wezmą udział i otrzymają
- FB: dwugodzinna sesja FB przez cztery kolejne weekendy w wiejskim parku,
- MIND: cztery sesje żywieniowe i przestrzegaj diety MIND przez 12 tygodni
Naukowcy porównają grupy FB i grupy objęte rutynową opieką, aby porównać skuteczność MIND i FB w zmniejszaniu stresu psychicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten jest badaniem pilotażowym mającym na celu sprawdzenie skuteczności diety śródziemnomorskiej DASH w leczeniu opóźnienia neurodegeneracyjnego (MIND) i kąpieli leśnych (FB) w zmniejszaniu stresu psychicznego. W ostatnich latach zdrowie psychiczne staje się coraz ważniejszym zagadnieniem w Hongkongu (Światowa Organizacja Zdrowia, 2023; Centrum Ochrony Zdrowia, 2023). Coraz więcej osób w Hongkongu szuka pomocy w związku z problemami psychicznymi, takimi jak stany lękowe, depresja i stres. Z badania przeprowadzonego na lata 2020–2022 (Centrum Ochrony Zdrowia, 2023) wynika, że 1,2% osób w wieku 15 lat i więcej zgłaszało depresję, a 0,9% – stany lękowe. Kobiety charakteryzowały się wyższą częstością występowania niż mężczyźni, a osoby w wieku 55–64 lata charakteryzowały się najwyższym wskaźnikiem depresji (1,7%) i lęku (15%). Konwencjonalne metody leczenia nie okazały się wystarczające w radzeniu sobie z przewlekłym stresem u poszczególnych osób (Fresán i in., 2019). Donoszono, że ze zdrowiem psychicznym wiąże się kilka czynników, w tym spożycie diety i wizyty w lesie. Badania sugerują, że składniki diety MIND o działaniu przeciwzapalnym i prozapalnym mogą zmniejszać stany lękowe i depresję, a kąpiele leśne (FB) mogą zmniejszać stres fizjologiczny i psychiczny poprzez zmniejszenie aktywności współczulnego układu nerwowego i działanie regenerujące (Torabynasab i in., 2023). ; Siah i in., 2023; Barkhordari i in., 2022; Kotera, Li, 2022; Cherian i in., 2021; Yau i Loke, 2020; Hansen i in., 2017; Lee i in., 2017; Oh i in. in., 2017). Nie jest jednak jasne, czy podejścia te są skuteczne w przypadku osób starszych z łagodnym do umiarkowanego poziomem stresu psychicznego, zwłaszcza w populacji chińskiej. Dodatkowo istnieje luka w literaturze dotyczącej związku pomiędzy dietą MIND a stresem psychicznym wśród populacji chińskiej. Dlatego ważne jest zbadanie potencjalnego wpływu diety MIND i kąpieli leśnych na stres psychiczny wśród starszych Chińczyków.
Celem tego badania będzie:
- zbadać i porównać terapeutyczny wpływ MIND-FB, FB i rutynowej opieki na stres psychiczny (stany emocjonalne) i stres fizjologiczny (ciśnienie krwi i poziom kortyzolu w ślinie) po 4 tygodniach.
- zbadać i porównać utrzymujący się wpływ MIND-FB, FB i rutynowej opieki na stres psychologiczny i fizjologiczny po 12 tygodniach.
- zbadać efekt terapeutyczny MIND-FB, FB i rutynowej opieki, kontrolując inne indywidualne cechy (cechy demograficzne i styl życia, historia zdrowia i aktualne zażywanie leków).
W perspektywie krótkoterminowej badanie przyniesie uczestnikom korzyści w postaci zapewnienia im diety MIND i interwencji w leśnych kąpielach lub rutynowej opieki, która ma zmniejszyć poziom stresu psychicznego. Wyniki badania zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach międzynarodowych i zaprezentowane na konferencjach. W perspektywie średnioterminowej projekt dostarczy lokalnym świadczeniodawcom dowodów na temat stosowania podobnych terapii u dorosłych cierpiących na stres psychiczny.
Wstęp
Stres psychiczny definiuje się jako stan psychicznego napięcia, niepokoju lub lęku wynikający z różnych trudnych okoliczności lub wydarzeń (Lazarus i Folkman, 1984; Cacioppo, 1994). Jak wynika z raportu naukowego opublikowanego przez Światową Organizację Zdrowia (Światowa Organizacja Zdrowia, 2023), w ostatnich latach pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) znacząco wpłynęła na zdrowie psychiczne na całym świecie, powodując znaczny wzrost częstości występowania lęku i depresji. . Z raportu wynika również, że ryzyko wystąpienia podwyższonego poziomu stresu, lęku i depresji jest większe u młodych ludzi, kobiet i osób cierpiących na choroby przewlekłe. Oprócz skutków pandemii w Hongkongu jednostki borykają się z wysokim poziomem stresu i presji w życiu codziennym, takim jak wysokie koszty utrzymania, konkurencyjne środowisko pracy i relacje rodzinne, co może skutkować wypaleniem zawodowym (Chem, Chen, Lo, Chan i Ip, 2022). Według Badania Stanu Zdrowia Populacji prowadzonego w latach 2020-2022 (Centrum Ochrony Zdrowia, 2023):
Korzyści diety MIND w promowaniu zdrowia psychicznego
Dieta śródziemnomorska – Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Interwencja w przypadku opóźnienia neurodegeneracyjnego (MIND) łączy dietę śródziemnomorską i DASH i koncentruje się na dziesięciu produktach spożywczych zdrowych dla mózgu, jednocześnie ograniczając pięć szkodliwych grup żywności (Morries i in., 2015a). Badanie przeglądowe (Duplantier i Gardner, 2021) sugeruje, że dieta może pozytywnie wpływać na zdrowie psychiczne osób starszych ze względu na przeciwzapalne i prozapalne właściwości jej składników. Specyficzne składniki odżywcze, takie jak długołańcuchowe kwasy tłuszczowe n-3 w rybach i flawonoidy w jagodach i zielonych warzywach liściastych, wykazywały właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne, które hamowały tworzenie się amyloidu beta (Aβ), co może powodować zanik mózgu. Ograniczenie spożycia niektórych pokarmów, takich jak masło, margaryna, ciastka, słodycze, tłuszcze nasycone i tłuszcze trans, może poprawić funkcję bariery krew-mózg i złagodzić agregację Aβ. Mechanizmy te mogą mieć bezpośredni wpływ na zdrowie mózgu i pośrednio wpływać na zdrowie psychiczne.
W kilku ostatnich badaniach zbadano związek między przestrzeganiem diety MIND a stanem zdrowia psychicznego. Jedno badanie kliniczno-kontrolne (Torabynasab i in., 2023) wykazało, że ścisłe przestrzeganie diety MIND wiązało się z niższymi wynikami w zakresie lęku (OR = 0,03) i znacząco zmniejszonym nasileniem zaburzeń lękowych (β = -3,63, p<0,001). Inne badanie przekrojowe (Barkhordari i in., 2023) wykazało, że dieta MIND była istotnie powiązana z niższym ryzykiem wystąpienia depresji (OR = 0,62) i niepokój (OR=0,61), ale nie stres psychiczny (OR=0,57). Jednak badanie kohortowe (Fresan i in., 2019) nie wykazało istotnego związku między przestrzeganiem diety MIND a występowaniem depresji, ale wykazało zmniejszone ryzyko depresji w przypadku spożywania owoców i orzechów oraz unikania fast i smażonych potraw. Ponadto inne badanie kohortowe (Cherian i in., 2021) wykazało, że w grupie, która najlepiej przestrzegała diety MIND, z czasem występowały mniejsze objawy depresyjne w porównaniu z grupą, która rzadko przestrzegała diety.
Skuteczność FB w promowaniu zdrowia psychicznego
W ostatnich latach rządy Japonii, Korei i Tajwanu promowały kąpiele w lasach jako praktykę terapeutyczną dla mieszkańców miast. Praktyka ta polega na celowym przebywaniu na obszarach zalesionych w mieście w celu promowania relaksu i dobrego samopoczucia (Chen, Yu i Lee, 2018; Kim i Choi, 2021; Li, 2022). Kąpiel leśna, w Japonii znana także jako Shinrinyoku, to doświadczenie zmysłowe, które polega na zanurzeniu się w naturalnym otoczeniu i uważnym zaangażowaniu wszystkich pięciu zmysłów (Li, 2022). Teorie, takie jak teoria przywracania uwagi (ART) Kaplana i Kaplana oraz teoria psychoewolucyjnej redukcji stresu Ulricha (PET) (Kaplan i Kaplan, 1989; Ulrich, 1984) sugerują, że ekspozycja na środowisko naturalne może promować pozytywny nastrój, redukować stres, przywracają zasoby poznawcze i poprawiają funkcjonowanie psychiczne. Badania empiryczne wykazały, że kąpiele leśne mają bezpośredni wpływ na zmniejszenie aktywności współczulnego układu nerwowego i poziomu hormonu stresu, prowadząc do stanu relaksu (Yau i Loke, 2020; Li, 2022). Przeglądy literatury naukowej sugerują terapeutyczny wpływ kąpieli leśnych na zaburzenia związane ze stresem, w tym depresję, stany lękowe, zaburzenia koncentracji i nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) oraz stres (Hansen i in., 2017; Lee i in., 2017; Oh i in. in., 2017; Kotera, Richardson i Sheffield, 2022; Siah i in., 2023). Dlatego kąpiele leśne są uważane za użyteczną praktykę zmniejszającą objawy stresu oraz sprzyjającą relaksowi i dobremu samopoczuciu.
Zespół badawczy przeprowadził pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), aby sprawdzić efekt terapeutyczny w trzech grupach (grupa stosująca dietę MIND plus FB (MIND-FB), grupa MIND i grupa kontrolna) starszych dorosłych Chińczyków z nadciśnieniem tętniczym (Yau , Law i Wong, 2022). W grupie MIND-FB zaobserwowano istotne spadki poziomu lęku jako stanu (-5,28) i cechy lęku (-4,28), całkowitego stanu emocjonalnego (-6,28), napięcia-lęku (-2,2), zmęczenia (-1,4), złości (-1,4). -1,24) i splątanie (-1,28) po 4 tygodniach interwencji. Nie jest jednak jasne, czy podejścia te są skuteczne w zmniejszaniu stresu psychicznego i fizjologicznego u osób starszych z łagodnym do umiarkowanego poziomem stresu psychicznego, szczególnie w populacji chińskiej. Dodatkowo istnieje luka w literaturze dotyczącej związku pomiędzy dietą MIND a stresem psychicznym wśród populacji chińskiej. Konieczne są dalsze badania, aby zbadać potencjalny wpływ diety MIND i kąpieli w lesie na stres psychiczny wśród starszych Chińczyków. To randomizowane, kontrolowane badanie skierowane będzie do starszych osób w wieku od 50 do 75 lat, które są w grupie zwiększonego ryzyka chorób psychicznych, i zbada skuteczność diety MIND i kąpieli leśnych w zmniejszaniu stresu psychicznego i fizjologicznego. Stawiamy hipotezę, że obie interwencje przyniosą znaczące korzyści w zakresie zdrowia psychicznego starszym Chińczykom, przy większej redukcji stresu psychicznego w porównaniu ze stresem fizjologicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Numer telefonu: 85239708732
- E-mail: ftung@hkmu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Queenie Pui Sze Law, PhD
- Numer telefonu: 852 39702974
- E-mail: qlaw@hkmu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Numer telefonu: 85239708732
- E-mail: ftung@hkmu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
-
Pod-śledczy:
- Queenie Pui Sze Law, PhD
-
Pod-śledczy:
- Katherine Ka Yin Yau, DHsC
-
Pod-śledczy:
- Sam Kit San Yuen
-
Pod-śledczy:
- Eric Tsz Fai Chan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińskie pochodzenie etniczne i
- potrafi mówić i rozumieć język kantoński oraz
- chińska wersja podskali stresu DASS-21 ma wynik większy lub równy 8 i mniejszy lub równy 12; Lub
- chińska wersja podskali lęku DASS-21 ma wynik większy lub równy 4 i mniejszy lub równy 7, lub
- chińska wersja podskali depresji DASS-21 ma wynik większy lub równy 5 i mniejszy lub równy 10.
Kryteria wyłączenia:
- choroba nerek i przewlekła obturacyjna choroba płuc, która jest słabo kontrolowana
- znana alergia na jagody, orzechy, ryby lub oliwę z oliwek
- znane służbom zdrowia psychicznego
- tych, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek programie relaksacyjnym lub dietetycznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz tych, którzy planują dołączyć do takiego programu w najbliższej przyszłości
- tych, którzy nie są w stanie samodzielnie chodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta MIND i kąpiele leśne (MIND-FB)
W tej części uczestnicy otrzymają zarówno dietę MIND, jak i interwencję w zakresie kąpieli leśnych (FB).
|
Akcja kąpieli leśnych (FB) będzie składać się z czterech 2-godzinnych sesji odbywających się w wiejskim parku przez cztery kolejne weekendy w ciągu dnia. Sesje FB będą obejmować 1-2 kilometry podczas jednej wizyty w lesie. Uczestnicy zbiorą się przy wejściu do parku wiejskiego. Przewodnik FB przeprowadzi odprawę i rozpocznie wyprawę do lasu. Po 20 minutach, w których uczestnicy będą mogli zwolnić i podzielić się swoimi doświadczeniami, zostaną poproszeni o uważne skupienie się na pięciu zmysłach przez kolejne 20 minut. Następnie uczestnicy będą mieli 20 minut na wędrówkę wyznaczoną leśną ścieżką, a następnie kolejne 20 minut, podczas których będą zachęcani do spaceru po wyznaczonym obszarze, aby pomóc w budowaniu głębokiej więzi z lasem. Uczestnicy będą mieli 20-minutową przerwę pomiędzy każdym ćwiczeniem, aby podzielić się swoimi doświadczeniami. Na zakończenie każdej sesji FB odbędzie się ceremonia parzenia herbaty.
Uczestnicy wezmą udział w czterech trzymiesięcznych programach żywieniowych składających się z czterech sesji doradztwa żywieniowego w sali ćwiczeń w każdym uczestniczącym w programie ośrodku kultury.
Wszystkie sesje interwencyjne będą prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka.
Podczas sesji żywieniowych uczestnicy nauczą się modyfikować swoją dietę tak, aby była zgodna z wytycznymi diety MIND.
Dieta MIND promuje 10 grup zdrowej żywności i ogranicza pięć grup niezdrowej żywności (Morris i in., 2015a; Arjmand i in., 2022).
Jako odniesienie zostanie podany przykładowy jadłospis na 7 dni, spełniający wymaganą liczbę porcji dziennie.
|
|
Aktywny komparator: Kąpiele leśne (FB)
W tej części uczestnicy otrzymają wyłącznie interwencję w ramach Kąpieli Leśnych.
|
Akcja kąpieli leśnych (FB) będzie składać się z czterech 2-godzinnych sesji odbywających się w wiejskim parku przez cztery kolejne weekendy w ciągu dnia. Sesje FB będą obejmować 1-2 kilometry podczas jednej wizyty w lesie. Uczestnicy zbiorą się przy wejściu do parku wiejskiego. Przewodnik FB przeprowadzi odprawę i rozpocznie wyprawę do lasu. Po 20 minutach, w których uczestnicy będą mogli zwolnić i podzielić się swoimi doświadczeniami, zostaną poproszeni o uważne skupienie się na pięciu zmysłach przez kolejne 20 minut. Następnie uczestnicy będą mieli 20 minut na wędrówkę wyznaczoną leśną ścieżką, a następnie kolejne 20 minut, podczas których będą zachęcani do spaceru po wyznaczonym obszarze, aby pomóc w budowaniu głębokiej więzi z lasem. Uczestnicy będą mieli 20-minutową przerwę pomiędzy każdym ćwiczeniem, aby podzielić się swoimi doświadczeniami. Na zakończenie każdej sesji FB odbędzie się ceremonia parzenia herbaty. |
|
Brak interwencji: grupa rutynowej opieki
Grupa opieki rutynowej zostanie poinstruowana, aby wykonywać codzienne czynności jak zwykle, przeprowadzi rozmowę na temat zdrowia i otrzyma broszury zawierające wskazówki dotyczące utrzymania dobrego samopoczucia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stany emocjonalne
Ramy czasowe: Miary wyniku będą oceniane w trzech punktach czasowych: ocena wyjściowa (T0), bezpośrednio po czwartej sesji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2) w uczestniczącym ośrodku kultury.
|
Stany emocjonalne mierzono za pomocą samodzielnie zgłaszanych chińskich kwestionariuszy dotyczących depresji, lęku i stresu w skali – 21 pozycji (DASS-21) ze współczynnikiem alfa w zakresie od 0,79 do 0,83 (Cao i in., 2023).
|
Miary wyniku będą oceniane w trzech punktach czasowych: ocena wyjściowa (T0), bezpośrednio po czwartej sesji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2) w uczestniczącym ośrodku kultury.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Miary wyniku będą oceniane w trzech punktach czasowych: ocena wyjściowa (T0), bezpośrednio po czwartej sesji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2) w uczestniczącym ośrodku kultury.
|
SBP zostanie określone przy użyciu zwalidowanego cyfrowego automatycznego sfigmomanometru.
BP mierzono dwukrotnie w pozycji siedzącej, po odpoczynku trwającym co najmniej 10–15 minut, na podstawie średniej z dwóch pomiarów uczestnika.
|
Miary wyniku będą oceniane w trzech punktach czasowych: ocena wyjściowa (T0), bezpośrednio po czwartej sesji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2) w uczestniczącym ośrodku kultury.
|
|
Kortyzol ślinowy
Ramy czasowe: Miary wyniku będą oceniane w trzech punktach czasowych: ocena wyjściowa (T0), bezpośrednio po czwartej sesji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2) w uczestniczącym ośrodku kultury.
|
Kortyzol w ślinie zostanie wykryty za pomocą usługi testu P4 opartej na ślinie firmy eNano Health.
Każdy uczestnik otrzyma test P4 do pobrania śliny.
Ślinę zbiera się poprzez umieszczenie kasety testowej pod językiem na około dwie minuty.
Zebrane próbki wysłano następnie do laboratorium w celu analizy.
|
Miary wyniku będą oceniane w trzech punktach czasowych: ocena wyjściowa (T0), bezpośrednio po czwartej sesji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2) w uczestniczącym ośrodku kultury.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fabian Ling Ngai Tung, PhD, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- undefined
- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Fresan U, Bes-Rastrollo M, Segovia-Siapco G, Sanchez-Villegas A, Lahortiga F, de la Rosa PA, Martinez-Gonzalez MA. Does the MIND diet decrease depression risk? A comparison with Mediterranean diet in the SUN cohort. Eur J Nutr. 2019 Apr;58(3):1271-1282. doi: 10.1007/s00394-018-1653-x. Epub 2018 Mar 7.
- Cherian L, Wang Y, Holland T, Agarwal P, Aggarwal N, Morris MC. DASH and Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated With Fewer Depressive Symptoms Over Time. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):151-156. doi: 10.1093/gerona/glaa044.
- Barkhordari R, Namayandeh M, Mirzaei M, Sohouli MH, Hosseinzadeh M. The relation between MIND diet with psychological disorders and psychological stress among Iranian adults. BMC Psychiatry. 2022 Jul 25;22(1):496. doi: 10.1186/s12888-022-04128-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-NHS2023/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .