- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351423
A eficácia da dieta MIND e dos banhos na floresta na redução do estresse
A eficácia da dieta MIND e dos banhos na floresta na redução do estresse psicológico entre chineses mais velhos: um ensaio piloto randomizado e controlado
Este ensaio clínico tem como objetivo explorar a eficácia da dieta mediterrânea de intervenção DASH para retardo neurodegenerativo (MIND) e banhos de floresta (FB) na redução do estresse psicológico entre indivíduos chineses mais velhos. As principais questões que pretende responder são:
- qual é o efeito do FB na redução do estresse
- qual é o efeito do MIND na redução do estresse
Os participantes do grupo MIND-FB participarão e receberão
- FB: uma sessão de FB de duas horas em quatro fins de semana consecutivos em um parque rural,
- MIND: quatro sessões de nutrição e adesão à dieta MIND por 12 semanas
Os pesquisadores irão comparar o FB e os grupos de cuidados de rotina para comparar a eficácia do MIND e do FB na redução do estresse psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo piloto para examinar a eficácia da dieta mediterrânea DASH para atraso neurodegenerativo (MIND) e banhos de floresta (FB) na redução do estresse psicológico. Nos últimos anos, a saúde mental tornou-se uma questão cada vez mais importante em Hong Kong (Organização Mundial da Saúde, 2023; Centro de Proteção da Saúde, 2023). Mais pessoas em Hong Kong procuram ajuda para problemas de saúde mental, como ansiedade, depressão e estresse. Um inquérito de 2020-2022 (Centre for Health Protection, 2023) descobriu que 1,2% dos indivíduos com 15 anos ou mais relataram depressão e 0,9% relataram ansiedade. As mulheres apresentaram taxas de prevalência mais elevadas do que os homens, e os indivíduos com idade entre 55 e 64 anos apresentaram as maiores taxas de depressão (1,7%) e ansiedade (15%). Os tratamentos convencionais não têm sido suficientes para gerir ou abordar o stress crónico nos indivíduos (Fresán et al., 2019). Vários fatores, incluindo a ingestão alimentar e as visitas à floresta, foram relatados como associados à saúde psicológica. A pesquisa sugeriu que os componentes antiinflamatórios e pró-inflamatórios da dieta MIND podem reduzir a ansiedade e a depressão, e o banho na floresta (FB) pode reduzir o estresse fisiológico e psicológico, diminuindo a atividade do sistema nervoso simpático e tendo um efeito restaurador (Torabynasab et al., 2023 ; Siah et al., 2023; Barkhordari et al., 2022; Kotera, Li, 2022; Cherian et al., 2021; Yau & Loke, 2020; Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017; Oh et al., 2017; al., 2017). No entanto, não está claro se estas abordagens são eficazes para idosos com níveis ligeiros a moderados de stress psicológico, particularmente na população chinesa. Além disso, existe uma lacuna na literatura sobre a relação entre a dieta MIND e o estresse psicológico na população chinesa. Portanto, é importante investigar o impacto potencial da dieta MIND e dos banhos na floresta no estresse psicológico entre os chineses mais velhos.
Os objetivos deste estudo serão:
- examinar e comparar os efeitos terapêuticos do MIND-FB, FB e cuidados de rotina sobre o estresse psicológico (estados emocionais) e o estresse fisiológico (pressão arterial e nível de cortisol salivar) em 4 semanas.
- examinar e comparar os efeitos sustentados do MIND-FB, FB e cuidados de rotina sobre o estresse psicológico e fisiológico em 12 semanas.
- examinar o efeito terapêutico do MIND-FB, FB e cuidados de rotina, controlando outras características individuais (características demográficas e de estilo de vida, histórico de saúde e uso atual de medicamentos).
A curto prazo, o estudo beneficiará os participantes, fornecendo-lhes a dieta MIND e intervenção de banhos na floresta ou cuidados de rotina, que deverão reduzir o nível de stress psicológico. Os resultados do estudo serão publicados em revistas internacionais com revisão por pares e apresentados em conferências. A médio prazo, o projecto oferecerá provas aos prestadores de cuidados de saúde locais sobre a utilização de terapias semelhantes para adultos com stress psicológico.
Introdução
O Estresse Psicológico tem sido definido como um estado de tensão mental, angústia ou ansiedade, resultante de várias circunstâncias ou eventos desafiadores (Lazarus & Folkman, 1984; Cacioppo, 1994). Nos últimos anos, a pandemia da doença coronavírus 2019 (COVID-19) teve um impacto significativo na saúde mental em todo o mundo, com aumentos notáveis na prevalência de ansiedade e depressão, de acordo com um resumo científico publicado pela Organização Mundial da Saúde (Organização Mundial da Saúde, 2023). . O documento também indicou que os jovens, as mulheres e os indivíduos com doenças crónicas corriam maior risco de experimentar níveis elevados de stress, ansiedade e depressão. Em Hong Kong, além do impacto da pandemia, os indivíduos enfrentam elevados níveis de stress e pressão na vida diária, tais como elevado custo de vida, ambiente de trabalho competitivo e relações familiares, o que pode resultar em esgotamento entre os indivíduos (Chem, Chen, Lo, Chan e Ip, 2022). De acordo com o Inquérito à Saúde da População realizado entre 2020-2022 (Centro de Proteção à Saúde, 2023),
Os benefícios da dieta MIND na promoção da saúde mental
A dieta Mediterrânea - Abordagens Dietéticas para Parar a Hipertensão (DASH) Intervenção para Atraso Neurodegenerativo (MIND) combina as dietas Mediterrânea e DASH e se concentra em dez alimentos saudáveis para o cérebro, ao mesmo tempo que restringe cinco grupos de alimentos prejudiciais (Morries et al., 2015a). Um estudo de revisão (Duplantier & Gardner, 2021) sugeriu que a dieta pode impactar positivamente a saúde mental dos idosos devido às propriedades antiinflamatórias e pró-inflamatórias de seus componentes. Nutrientes específicos, como ácidos graxos n-3 de cadeia longa em peixes e flavonóides em frutas vermelhas e vegetais de folhas verdes, exibiram propriedades antioxidantes e antiinflamatórias que inibiram a formação de beta-amiloide (Aβ), que poderia causar atrofia cerebral. Limitar a ingestão de certos alimentos, como manteiga, margarina, pastelaria, doces, gorduras saturadas e gorduras trans, poderia melhorar a função da barreira hematoencefálica e mitigar a agregação de Aβ. Estes mecanismos podem ter um impacto direto na saúde do cérebro e afetar indiretamente a saúde psicológica.
Vários estudos recentes examinaram a relação entre a adesão à dieta MIND e os resultados de saúde mental. Um estudo de caso-controle (Torabynasab et al., 2023) descobriu que a alta adesão à dieta MIND estava associada a escores de ansiedade mais baixos (OR = 0,03) e redução significativa da gravidade dos transtornos de ansiedade (β = -3,63, p<0,001). Outro estudo transversal (Barkhordari et al., 2023) descobriu que a dieta MIND estava significativamente associada a menores chances de depressão (OR = 0,62) e ansiedade (OR=0,61), mas não estresse psicológico (OR=0,57). No entanto, um estudo de coorte (Fresan et al., 2019) não encontrou uma associação significativa entre a adesão à dieta MIND e a depressão incidente, mas encontrou uma redução do risco de depressão com o consumo de frutas e nozes, e a evitação de alimentos rápidos ou fritos. Além disso, outro estudo de coorte (Cherian et al., 2021) descobriu que o grupo com maior adesão à dieta MIND apresentou taxas mais baixas de sintomas depressivos ao longo do tempo em comparação com o grupo com baixa adesão.
A eficácia do FB na promoção da saúde mental
Nos últimos anos, os governos japonês, coreano e taiwanês promoveram os banhos na floresta como prática terapêutica para residentes urbanos. Esta prática envolve a exposição intencional a áreas florestais dentro da cidade para promover relaxamento e bem-estar (Chen, Yu, & Lee, 2018; Kim & Choi, 2021; Li, 2022). O banho na floresta, também conhecido como Shinrinyoku no Japão, é uma experiência sensorial que envolve a imersão em um ambiente natural e o envolvimento consciente de todos os cinco sentidos (Li, 2022). Teorias, como a Teoria de Restauração da Atenção (ART) de Kaplan e Kaplan e a Teoria Psicoevolutiva de Redução do Estresse (PET) de Ulrich (Kaplan & Kaplan, 1989; Ulrich, 1984), sugeriram que a exposição a ambientes naturais poderia promover humor positivo, reduzir o estresse, restaurar recursos cognitivos e melhorar o funcionamento mental. Estudos empíricos descobriram que o banho na floresta tem um efeito direto na diminuição da atividade do sistema nervoso simpático e dos níveis de hormônio do estresse, levando a um estado de relaxamento (Yau & Loke, 2020; Li, 2022). Revisões da literatura científica sugeriram o efeito terapêutico dos banhos na floresta em distúrbios relacionados ao estresse, incluindo depressão, ansiedade, transtornos de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e estresse (Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al. al., 2017; Kotera, Richardson & Sheffield, 2022; Siah et al., 2023). Portanto, o banho de floresta é considerado uma prática útil para reduzir sintomas de estresse e promover relaxamento e bem-estar.
A equipe de pesquisa conduziu um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) para testar o efeito terapêutico em três grupos (o grupo MIND dieta mais FB (MIND-FB), o grupo MIND e o grupo controle) de adultos chineses mais velhos com hipertensão (Yau , Lei e Wong, 2022). O grupo MIND-FB apresentou reduções significativas na pontuação do nível de ansiedade estado (-5,28) e traço (-4,28), estado emocional total (-6,28), ansiedade-tensão (-2,2), fadiga (-1,4), raiva ( -1,24) e confusão (-1,28) após as 4 semanas de intervenção. No entanto, não está claro se estas abordagens são eficazes para adultos mais velhos com níveis ligeiros a moderados de stress psicológico, particularmente na população chinesa, na redução do stress psicológico e fisiológico. Além disso, existe uma lacuna na literatura sobre a relação entre a dieta MIND e o estresse psicológico na população chinesa. Mais estudos são necessários para investigar o impacto potencial da dieta MIND e dos banhos na floresta no estresse psicológico entre os chineses mais velhos. Este ensaio clínico randomizado terá como alvo indivíduos mais velhos com idades entre 50 e 75 anos que apresentam maior risco de doença mental e investigará a eficácia da dieta MIND e dos banhos na floresta na redução do estresse psicológico e fisiológico. Nossa hipótese é que ambas as intervenções oferecerão benefícios significativos à saúde mental para indivíduos chineses mais velhos, com uma maior redução do estresse psicológico em comparação ao estresse fisiológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Número de telefone: 85239708732
- E-mail: ftung@hkmu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Queenie Pui Sze Law, PhD
- Número de telefone: 852 39702974
- E-mail: qlaw@hkmu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Metropolitan University
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Contato:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Número de telefone: 85239708732
- E-mail: ftung@hkmu.edu.hk
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Investigador principal:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
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Subinvestigador:
- Queenie Pui Sze Law, PhD
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Subinvestigador:
- Katherine Ka Yin Yau, DHsC
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Subinvestigador:
- Sam Kit San Yuen
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Subinvestigador:
- Eric Tsz Fai Chan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia chinesa e
- capaz de falar e compreender cantonês, e
- a versão chinesa da pontuação da subescala de estresse DASS-21 maior ou igual a 8 e menor ou igual a 12; ou
- a versão chinesa da pontuação da subescala de ansiedade DASS-21 maior ou igual a 4 e menor ou igual a 7, ou
- a versão chinesa da pontuação da subescala de depressão DASS-21 maior ou igual a 5 e menor ou igual a 10.
Critério de exclusão:
- doença renal e doença pulmonar obstrutiva crônica mal controlada
- alergias conhecidas a frutas vermelhas, nozes, peixe ou azeite
- conhecido pelos serviços de saúde mental
- aqueles que participaram de qualquer programa de relaxamento ou dieta nos últimos 3 meses e aqueles que prevêem ingressar em tal programa em breve
- aqueles que não conseguem andar de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta MIND e Banhos de Floresta (MIND-FB)
Neste braço, os participantes receberão a dieta MIND e a intervenção Forest Bathing (FB).
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A intervenção de banhos de floresta (FB) será composta por quatro sessões de 2 horas realizadas em um parque rural em quatro finais de semana consecutivos durante o dia. As sessões de FB cobrirão de 1 a 2 quilômetros por visita florestal. Os participantes se reunirão na entrada do parque rural. Um guia do FB fornecerá um briefing e iniciará a viagem pela floresta. Após 20 minutos para os participantes desacelerarem e compartilharem suas experiências, eles serão convidados a se concentrarem conscientemente usando seus cinco sentidos por mais 20 minutos. Posteriormente, os participantes terão 20 minutos para passear por um caminho florestal designado, seguidos de outros 20 minutos durante os quais serão incentivados a passear numa área designada para ajudar a promover uma conexão profunda com a floresta. Os participantes terão um intervalo de 20 minutos entre cada atividade para compartilhar suas experiências. Uma cerimônia do chá será realizada no final de cada sessão do FB.
Os participantes realizarão quatro programas nutricionais de três meses, consistindo em quatro sessões de aconselhamento nutricional numa sala de atividades em cada centro comunitário participante.
Todas as sessões de intervenção serão conduzidas por nutricionista credenciada.
Nas sessões de nutrição, os participantes aprenderão a modificar sua dieta para atender às diretrizes da dieta MIND.
A dieta MIND promove 10 grupos de alimentos saudáveis e limita cinco grupos de alimentos não saudáveis (Morris et al., 2015a; Arjmand et al., 2022).
Como referência, será fornecido um menu de amostra de 7 dias que atenda ao número necessário de porções por dia.
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Comparador Ativo: Banho de floresta (FB)
Neste braço, os participantes receberão apenas intervenção de Banhos de Floresta.
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A intervenção de banhos de floresta (FB) será composta por quatro sessões de 2 horas realizadas em um parque rural em quatro finais de semana consecutivos durante o dia. As sessões de FB cobrirão de 1 a 2 quilômetros por visita florestal. Os participantes se reunirão na entrada do parque rural. Um guia do FB fornecerá um briefing e iniciará a viagem pela floresta. Após 20 minutos para os participantes desacelerarem e compartilharem suas experiências, eles serão convidados a se concentrarem conscientemente usando seus cinco sentidos por mais 20 minutos. Posteriormente, os participantes terão 20 minutos para passear por um caminho florestal designado, seguidos de outros 20 minutos durante os quais serão incentivados a passear numa área designada para ajudar a promover uma conexão profunda com a floresta. Os participantes terão um intervalo de 20 minutos entre cada atividade para compartilhar suas experiências. Uma cerimônia do chá será realizada no final de cada sessão do FB. |
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Sem intervenção: grupo de cuidados de rotina
O grupo de cuidados de rotina será orientado a realizar as atividades diárias normalmente e receberá palestra sobre saúde e panfletos com dicas para manutenção do bem-estar mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estados emocionais
Prazo: As medidas de resultados serão avaliadas em três momentos: avaliação inicial (T0), imediatamente após a quarta sessão (T1) e 12 semanas após a intervenção (T2) no centro comunitário participante.
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Os estados emocionais são medidos por meio de questionários chineses auto-relatados de depressão, ansiedade e escala de estresse -21 itens (DASS-21) com coeficiente alfa variando de 0,79 a 0,83 (Cao et al., 2023).
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As medidas de resultados serão avaliadas em três momentos: avaliação inicial (T0), imediatamente após a quarta sessão (T1) e 12 semanas após a intervenção (T2) no centro comunitário participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: As medidas de resultados serão avaliadas em três momentos: avaliação inicial (T0), imediatamente após a quarta sessão (T1) e 12 semanas após a intervenção (T2) no centro comunitário participante.
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A PAS será determinada usando um esfigmomanômetro digital automático validado.
A PA foi medida duas vezes na posição sentada após repouso por pelo menos 10-15 minutos e com base na média de duas medidas de um participante.
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As medidas de resultados serão avaliadas em três momentos: avaliação inicial (T0), imediatamente após a quarta sessão (T1) e 12 semanas após a intervenção (T2) no centro comunitário participante.
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Cortisol salivar
Prazo: As medidas de resultados serão avaliadas em três momentos: avaliação inicial (T0), imediatamente após a quarta sessão (T1) e 12 semanas após a intervenção (T2) no centro comunitário participante.
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O cortisol salivar será detectado pelo serviço de teste P4 baseado em saliva da eNano Health.
Cada participante receberá um kit de teste P4 para coleta de saliva.
A saliva será coletada colocando o cassete de teste sob a língua por cerca de dois minutos.
As amostras coletadas foram então enviadas para um laboratório para análise.
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As medidas de resultados serão avaliadas em três momentos: avaliação inicial (T0), imediatamente após a quarta sessão (T1) e 12 semanas após a intervenção (T2) no centro comunitário participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabian Ling Ngai Tung, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Fresan U, Bes-Rastrollo M, Segovia-Siapco G, Sanchez-Villegas A, Lahortiga F, de la Rosa PA, Martinez-Gonzalez MA. Does the MIND diet decrease depression risk? A comparison with Mediterranean diet in the SUN cohort. Eur J Nutr. 2019 Apr;58(3):1271-1282. doi: 10.1007/s00394-018-1653-x. Epub 2018 Mar 7.
- Cherian L, Wang Y, Holland T, Agarwal P, Aggarwal N, Morris MC. DASH and Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated With Fewer Depressive Symptoms Over Time. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):151-156. doi: 10.1093/gerona/glaa044.
- Barkhordari R, Namayandeh M, Mirzaei M, Sohouli MH, Hosseinzadeh M. The relation between MIND diet with psychological disorders and psychological stress among Iranian adults. BMC Psychiatry. 2022 Jul 25;22(1):496. doi: 10.1186/s12888-022-04128-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE-NHS2023/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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